Lưu hồ sơ, tài liệu kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc được quy định như thế nào?

Nội dung chính

Lưu hồ sơ, tài liệu kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc được quy định như thế nào?

Lưu hồ sơ, tài liệu kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc được quy định tại Khoản 6 Điều 7 Thông tư 11/2018/TT-BYT quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc do Bộ Y tế ban hành (có hiệu lực 20/06/2018), theo đó: 

a) Hồ sơ, tài liệu liên quan đến công tác kiểm tra chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc đều phải lưu giữ theo quy định tại Luật lưu trữ và các văn bản hướng dẫn liên quan;

b) Hồ sơ, tài liệu liên quan đến thuốc, nguyên liệu làm thuốc chứa gây nghiện, hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc và thuốc phóng xạ: thời gian lưu trữ ít nhất là 02 năm kể từ khi hết hạn dùng của thuốc;

c) Hồ sơ, tài liệu khi hết thời gian lưu trữ được xử lý theo quy định hiện hành.