Báo lỗi nội dung bài viết
Hủy
Báo cáo lỗi
Báo lỗi thành công

Cám ơn bạn đã gửi báo lỗi nội dung, chúng tôi sẽ kiểm tra và chỉnh sửa trong thời gian sớm nhất

Đóng

Xin chào bạn

Đăng nhập để tiếp tục

Đăng nhập với Google
Đăng nhập với tài khoản THƯ VIỆN PHÁP LUẬT
Bằng việc tiếp tục, là bạn đã đồng ý với Điều khoản sử dụng, Chính sách bảo mật, và Quy chế bảo vệ dữ liệu cá nhân của ThuVienNhaDat
Chưa là thành viên? Đăng ký tại đây
/ Pháp luật - đời sống
17:02 - 08/10/2024

Quy định về hồ sơ đề nghị phê duyệt kết quả thử tương đương sinh học của thuốc như thế nào?

Quy định về hồ sơ đề nghị phê duyệt kết quả thử tương đương sinh học của thuốc như thế nào? Văn bản pháp luật hiện hành nào quy định chi tiết về nội dung này?

Nội dung chính

    Quy định về hồ sơ đề nghị phê duyệt kết quả thử tương đương sinh học của thuốc như thế nào?

    Theo Khoản 3 Điều 7 Thông tư 10/2020/TT-BYT (Có hiệu lực từ 10/08/2020), hồ sơ đề nghị phê duyệt kết quả thử tương đương sinh học của thuốc bao gồm:

    - Đơn đề nghị phê duyệt kết quả thử tương đương sinh học của thuốc theo Mẫu số 05 ban hành kèm theo Thông tư này;

    - Báo cáo kết quả nghiên cứu thử tương đương sinh học của thuốc.

    35
    • Nội dung nêu trên là phần giải đáp, hỗ trợ pháp lý dành cho khách hàng của THƯ VIỆN NHÀ ĐẤT, chỉ mang tính chất tham khảo;
    • Vì pháp luật luôn thay đổi, nên Điều Khoản pháp lý viện dẫn trong bài (nếu có) có thể không còn hiệu lực tại thời điểm đang đọc. Quý khách bấm vào link Điều Khoản đó để xem nó còn hiệu lực không;
    • Đóng góp ý kiến vui lòng gửi đến email info@thuviennhadat.vn
    Chủ quản: Công ty TNHH ThuVienNhaDat. Giấy phép số: đang chạy thử nghiệm. Mã số thuế: 0318679464 Địa chỉ trụ sở: Số 15 Đường 32, Khu Vạn Phúc, P. Hiệp Bình Phước, TP. Thủ Đức, TP. HCM, Việt Nam Chịu trách nhiệm chính: Ông Bùi Tường Vũ
    THƯ VIỆN PHÁP LUẬT
    THƯ VIỆN PHÁP LUẬT
    ...loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu...
    NHÂN SỰ
    NhanSu.vn