Cám ơn bạn đã gửi báo lỗi nội dung, chúng tôi sẽ kiểm tra và chỉnh sửa trong thời gian sớm nhất

Đóng

16:50 - 08/10/2024

Hồ sơ đăng ký nghiên cứu thử tương đương sinh học của thuốc gồm những giấy tờ nào?

Hồ sơ đăng ký nghiên cứu thử tương đương sinh học của thuốc gồm những giấy tờ nào? Văn bản pháp luật hiện hành nào quy định cụ thể về nội dung này?

Nội dung chính

Hồ sơ đăng ký nghiên cứu thử tương đương sinh học của thuốc gồm những giấy tờ nào?

Theo quy định tại Khoản 1 Điều 7 Thông tư 10/2020/TT-BYT (Có hiệu lực từ 10/08/2020) thì hồ sơ đăng ký nghiên cứu thử tương đương sinh học của thuốc bao gồm:

- Đơn đề nghị thực hiện nghiên cứu thử tương đương sinh học của thuốc theo Mẫu số 03 ban hành kèm theo Thông tư này;

- Hồ sơ thông tin về thuốc thử tương đương sinh học: tên thuốc, tên hoạt chất, thành phần, nồng độ/hàm lượng, dạng bào chế và các thông tin liên quan khác (nếu có).

2

- Nội dung nêu trên là phần giải đáp, tư vấn của chúng tôi dành cho khách hàng của THƯ VIỆN NHÀ ĐẤT. Nếu quý khách còn vướng mắc, vui lòng gửi về Email hotrophaply@thuviennhadat.vn;

- Nội dung bài viết chỉ mang tính chất tham khảo;

- Điều khoản được áp dụng có thể đã hết hiệu lực tại thời điểm bạn đang đọc;

- Mọi ý kiến thắc mắc về bản quyền của bài viết vui lòng liên hệ qua địa chỉ mail hotrophaply@thuviennhadat.vn;

BÀI VIẾT MỚI NHẤT

Năm 2016 tôi được nhận bằng khen tặng vì có thành tích xuất sắc 20 lần hiến máu nhân đạo cứu người góp phần thi đua trong thành phố, tới năm 2020 tội nhận thêm bằng khen của TRUNG ƯƠNG HỘI CHỮ THẬP ĐỎ VIỆT NAM tặng vì có thành tích xuất sắc 30 lần hiến máu nhân đạo. Vậy cho tôi hỏi với 2 bằng khen (cấp tỉnh/thành phố và cấp trung ương tặng) tôi có thể dùng để làm gì với 2 bằng này? Tôi là người lao động thì có được sử dụng 2 bằng này để công ty xét tăng lương không?

Tìm hiểu quy định của pháp luật về việc thực hiện các thủ tục làm giấy chứng nhận quyền sử dụng đất, tôi có thắc mắc sau mong nhận được phản hồi. Cụ thể: Có được ủy quyền làm giấy chứng nhận quyền sử dụng đất không?

Tôi thấy dòng xe MITSUBISHI là dòng xe quen thuộc đối với người tiêu dùng Việt Nam, tôi cũng đang cân nhắc để mua dòng xe này nhưng không biết khi tính lệ phí trước bạ thì giá cả của dòng xe này như thế nào?

Tôi đã tham khảo Bảng giá tính lệ phí trước bạ của các dòng xe ô tô có thương hiệu nhưng có một số dòng khác (thương hiệu lạ) tôi không tìm thấy, có thể cung cấp giúp tôi về giá tính lệ phí trước bạ của các loại xe máy này được không?

Em tốt nghiệp đại học và vừa rồi em đi nhận bằng không kiểm tra kỹ, mãi đến nay nộp hồ sơ xin việc thì mới phát hiện văn bằng bị sai thông tin. Vậy cho em hỏi bằng của em có được cấp lại không? Cảm ơn!

Cho tôi hỏi đối với điều kiện thi tuyển công chức quy định theo vị trí có yêu cầu tốt nghiệp các trường đào tạo chính quy. Vậy xếp loại bằng Đại học loại Trung bình có đủ điều kiện thi công chức không ạ?

Mình đang tìm hiểu về hồ sơ để tự công bố sản phẩm. Không biết là bản tự công bố sản phẩm có những thông tin gì? Có ghi thông tin chất liệu bao bì không?

Có quy định nào quy định chỗ nằm tối thiểu của phạm nhân trong trại giam không?

Em hiện đang học tại một trường đại học văn hóa và em rất quan tâm tới các hoạt động về tổ chức lễ hội. Vì một số liên quan tới việc học tập nên em cũng có tìm hiểu các quy định về tổ chức lễ hội, nhưng vẫn còn nhiều nội dung chưa rõ. Em muốn hỏi: Ban Tổ chức lễ hội được quy định như thế nào? Và văn bản pháp luật nào quy định về điều này?

Em biết là khi tham gia giao thông người điều khiển xe máy không được chở thêm 2 người nữa sau xe. Nhưng nếu có trường hợp người đấy phải chở 2 người khác: 1 người là cần đi cấp cứu và 1 người thì ngồi giữ người cần đi cấp cứu, thêm một yếu tố nữa là cả 2 người đấy đều không đội mũ bảo hiểm vì quá vội. Vậy có xử phạt khi chở 2 người đi cấp cứu mà không đội mũ bảo hiểm không ạ? Mức xử phạt với hành vi không đội mũ bảo hiểm năm 2022?