Thử tương đương sinh học của thuốc

Nguyên tắc phê duyệt việc thử tương đương sinh học của thuốc được quy định như thế nào? Văn bản nào hiện đang quy định về vấn đề này?

Đối với các quy định thử tương đương sinh học của thuốc có hiệu lực trong thời gian tới đây, Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo có trách nhiệm như thế nào?

Nghiệm thu và phê duyệt kết quả thử tương đương sinh học của thuốc được quy định thế nào? Văn bản pháp luật hiện hành nào quy định chi tiết về nội dung này?

Quá trình phê duyệt nghiên cứu thử tương đương sinh học của thuốc như thế nào? Văn bản pháp luật nào đang hiện hành quy định chi tiết về nội dung này?

Đăng ký nghiên cứu thử tương đương sinh học của thuốc được thực hiện thế nào? Văn bản pháp luật hiện hành nào quy định chi tiết về nội dung này?

Quy định về hồ sơ đề nghị phê duyệt kết quả thử tương đương sinh học của thuốc như thế nào? Văn bản pháp luật hiện hành nào quy định chi tiết về nội dung này?

Hồ sơ đề nghị phê duyệt nghiên cứu thử tương đương sinh học của thuốc bao gồm những giấy tờ nào? Văn bản pháp luật hiện hành nào quy định cụ thể nội dung này?

Hồ sơ đăng ký nghiên cứu thử tương đương sinh học của thuốc gồm những giấy tờ nào? Văn bản pháp luật hiện hành nào quy định cụ thể về nội dung này?

Cho hỏi thủ tục, quy trình đánh giá cơ sở đủ điều kiện thử tương đương sinh học của thuốc được pháp luật hiện hành quy định như thế nào?