Tải file Thông tư 44/2025/TT-BYT phân cấp thực hiện thủ tục hành chính lĩnh vực thiết bị y tế và mẫu văn bản quản lý thiết bị y tế

Nội dung chính

Tải file Thông tư 44/2025/TT-BYT phân cấp thực hiện thủ tục hành chính lĩnh vực thiết bị y tế và mẫu văn bản quản lý thiết bị y tế

Ngày 22/11/2025, Bộ trưởng Bộ Y tế đã ban hành Thông tư 44/2025/TT-BYT quy định việc phân cấp thực hiện một số nhiệm vụ, giải quyết một số thủ tục hành chính trong lĩnh vực thiết bị y tế thuộc thẩm quyền của Bộ Y tế và quy định về mẫu văn bản, báo cáo thực hiện quản lý thiết bị y tế.

Thông tư 44/2025/TT-BYT có phạm vi điều chỉnh như sau:

(1) Việc phân cấp thực hiện một số nhiệm vụ và giải quyết một số thủ tục hành chính trong lĩnh vực thiết bị y tế thuộc thẩm quyền của Bộ Y tế.

(2) Mẫu văn bản, báo cáo thực hiện quản lý thiết bị y tế theo quy định tại khoản 12 Điều 70 Nghị định 98/2021/NĐ-CP được sửa đổi, bổ sung bởi Nghị định 07/2023/NĐ-CP, Nghị định 96/2023/NĐ-CP và Nghị định 04/2025/NĐ-CP.

>>>> Tải file Thông tư 44/2025/TT-BYT phân cấp thực hiện thủ tục hành chính lĩnh vực thiết bị y tế và mẫu văn bản quản lý thiết bị y tế

Tải file Thông tư 44/2025/TT-BYT phân cấp thực hiện thủ tục hành chính lĩnh vực thiết bị y tế và mẫu văn bản quản lý thiết bị y tế (Hình từ Internet)

Thông tư 44/2025/TT-BYT phân cấp thực hiện thủ tục hành chính lĩnh vực thiết bị y tế và mẫu văn bản quản lý thiết bị y tế có hiệu lực khi nào?

Căn cứ theo Điều 4 Thông tư 44/2025/TT-BYT quy định về hiệu lực thi hành như sau:

Điều 4. Hiệu lực thi hành

1. Thông tư này có hiệu lực thi hành kể từ ngày 22 tháng 11 năm 2025.

2. Thông tư số 19/2021/TT-BYT ngày 16 tháng 11 năm 2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định mẫu văn bản, báo cáo thực hiện Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11 năm 2021 của Chính phủ về quản lý thiết bị y tế được sửa đổi, bổ sung bởi Thông tư số 10/2023/TT-BYT hết hiệu lực kể từ ngày Thông tư này có hiệu lực.

Như vậy, Thông tư 44/2025/TT-BYT phân cấp thực hiện thủ tục hành chính lĩnh vực thiết bị y tế và mẫu văn bản quản lý thiết bị y tế có hiệu lực từ ngày 22/11/2025.

Quy định về quản lý nhà nước về khám bệnh, chữa bệnh

Căn cứ theo Điều 5 Luật khám bệnh, chữa bệnh 2023 quy định về quản lý nhà nước về khám bệnh, chữa bệnh như sau:

(1) Nội dung quản lý nhà nước trong khám bệnh, chữa bệnh bao gồm:

- Xây dựng, ban hành và tổ chức thực hiện các văn bản quy phạm pháp luật về khám bệnh, chữa bệnh; ban hành hệ thống tiêu chuẩn, quy chuẩn kỹ thuật khám bệnh, chữa bệnh;

- Xây dựng, ban hành và tổ chức thực hiện chiến lược, chính sách, chương trình, đề án, kế hoạch về khám bệnh, chữa bệnh;

- Xây dựng, ban hành và tổ chức thực hiện quy hoạch hệ thống cơ sở khám bệnh, chữa bệnh theo quy định của pháp luật về quy hoạch;

- Quy định về chuyên môn kỹ thuật, tiêu chí, tiêu chuẩn, quy chuẩn trong khám bệnh, chữa bệnh;

- Tổ chức, xây dựng, quản lý hệ thống cơ sở khám bệnh, chữa bệnh; đánh giá chất lượng cơ sở khám bệnh, chữa bệnh;

- Cấp, đình chỉ, thu hồi giấy phép hành nghề đối với người hành nghề, giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh;

- Đào tạo, bồi dưỡng phát triển nguồn nhân lực cho hoạt động khám bệnh, chữa bệnh; giáo dục, tuyên truyền, phổ biến kiến thức, pháp luật về khám bệnh, chữa bệnh; hướng dẫn việc thực hiện chế độ luân phiên có thời hạn đối với người hành nghề;

- Tổ chức nghiên cứu, phát triển khoa học và công nghệ, ứng dụng và chuyển giao công nghệ trong khám bệnh, chữa bệnh;

- Xây dựng, quản lý và vận hành Hệ thống thông tin về quản lý hoạt động khám bệnh, chữa bệnh;

- Quản lý nhà nước về giá dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh theo quy định của Luật này và pháp luật về giá;

- Hợp tác quốc tế trong lĩnh vực khám bệnh, chữa bệnh;

- Thanh tra, kiểm tra, giải quyết khiếu nại, tố cáo và xử lý vi phạm pháp luật về khám bệnh, chữa bệnh.

(2) Trách nhiệm quản lý nhà nước về khám bệnh, chữa bệnh được quy định như sau:

- Chính phủ thống nhất quản lý nhà nước về khám bệnh, chữa bệnh;

- Bộ Y tế chịu trách nhiệm trước Chính phủ thực hiện quản lý nhà nước về khám bệnh, chữa bệnh;

- Bộ Quốc phòng, Bộ Công an, trong phạm vi nhiệm vụ, quyền hạn của mình, thực hiện quản lý nhà nước về khám bệnh, chữa bệnh và có trách nhiệm tổ chức hệ thống và hoạt động khám bệnh, chữa bệnh thuộc thẩm quyền quản lý theo quy định của Luật này;

- Các Bộ, cơ quan ngang Bộ, trong phạm vi nhiệm vụ, quyền hạn của mình, có trách nhiệm phối hợp với Bộ Y tế thực hiện quản lý nhà nước về khám bệnh, chữa bệnh;

- Ủy ban nhân dân các cấp thực hiện quản lý nhà nước về khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn thuộc thẩm quyền quản lý.