Hủy thuốc

Nội dung chính

Việc hủy thuốc quá hạn dùng, thu hồi, kém chất lượng ... được quy định tại Thông tư số 09/2010/TT-BYT ngày 28/4/2010 của Bộ Y tế hướng dẫn việc quản lý chất lượng thuốc.

Hồ sơ xin hủy thuốc gửi về Sở Y tế gồm có:

1. Công văn xin hủy thuốc, kèm danh mục thuốc cần hủy (STT, Tên thuốc, hoạt chất, nồng độ, hàm lượng, đơn vị tính, số lô, hạn dùng, số lượng xin hủy, nước sản xuất, lý do xin hủy).

2. Bản sao có chứng thực sao y bản chính các giấy tờ pháp nhân của công ty như: Giấy chứng nhận đăng k‎ý kinh doanh, Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc, Giấy chứng nhận đạt chuẩn “Thực hành tốt phân phối thuốc”-GDP.

Sau khi có công văn chấp thuận của Sở Y tế, công ty lập Hội đồng hủy thuốc và tiến hành hủy thuốc theo đúng các quy định tại Thông tư 09/2010/TT-BYT ngày 28/4/2010 của Bộ Y tế.