Cơ sở đăng ký thuốc có dữ liệu được bảo mật có quyền gì theo pháp luật hiện hành?

Nội dung chính

Cơ sở đăng ký thuốc có dữ liệu được bảo mật có quyền gì theo pháp luật hiện hành?

Quyền của cơ sở đăng ký thuốc có dữ liệu được bảo mật được quy định tại Điều 15 Thông tư 05/2010/TT-BYT hướng dẫn bảo mật dữ liệu thử nghiệm trong đăng ký thuốc do Bộ Y tế ban hành, theo đó: 

Cơ sở đăng ký thuốc có dữ liệu được bảo mật có các quyền sau:

- Ngăn cản các cơ sở đăng ký thuốc khác sử dụng dữ liệu được bảo mật nhằm mục đích thương mại không lành mạnh, bao gồm cả việc sử dụng trái phép dữ liệu để nộp đơn đăng ký thuốc.

- Khiếu nại với Cục Quản lý Dược khi có nghi ngờ dữ liệu được bảo mật bị bộc lộ hoặc bị sử dụng trái phép để nộp đơn đăng ký thuốc.