Công văn 1425: Quyết định thu hồi sản phẩm mặt nạ G-Thera của Công ty TNHH thương mại dịch vụ VB Group?

Nội dung chính

Công văn 1425: Quyết định thu hồi sản phẩm mặt nạ G-Thera của Công ty TNHH thương mại dịch vụ VB Group?

Ngày 27/5/2025, Cục Quản lý Dược đã ban hành Công văn 1425/QLD-MP năm 2025 về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi, xử lý mỹ phẩm vi phạm.

Theo đó, tại Công văn 1425/QLD-MP năm 2025 có quy định như sau:

(1) Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc sản phẩm G-Thera Amino Anti-Wrinkle Mask, Loại 05 miếng Hộp 25g, Số lô: CL06C7, HSD: EXP20251218, số tiếp nhận Phiếu công bố 196219/23/CBMP-QLD; Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH thương mại dịch vụ VB Group (Địa chỉ: Tầng lửng cao ốc Đại Thanh Bình, số 911-913-915-917 Nguyễn Trãi, Phường 14, Quận 5, TP. Hồ Chí Minh); Nhà sản xuất: C&Tech Corporation, Korea.

Lý do thu hồi: Nhãn gốc sản phẩm ghi không đúng thành phần công thức như hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm (ghi thiếu Butylene Glycol, Phenoxyethanol, Ethylhexylglycerin).

(2) Đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương:

- Thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng sản phẩm G-Thera Amino Anti-Wrinkle Mask, Loại 05 miếng Hộp 25g nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm; tiến hành thu hồi và tiêu hủy sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

- Thông tin rộng rãi việc vi phạm của Công ty TNHH thương mại dịch vụ VB Group và Công ty cổ phần nhà máy y tế EBC Đồng Nai để các cơ sở kinh doanh, phân phối và người sử dụng cẩn trọng và chủ động trong việc kinh doanh, sử dụng đối với các lô khác của sản phẩm mỹ phẩm vi phạm.

(3) Công ty TNHH thương mại dịch vụ VB Group phải:

Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm G-Thera Amino Anti-Wrinkle Mask, Loại 05 miếng Hộp 25g nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi toàn bộ sản phẩm không đáp ứng quy định; Tiếp tục biệt trữ và bảo quản sản phẩm mỹ phẩm vi phạm bị thu hồi cho đến khi có ý kiến về việc tiêu hủy của cơ quan nhà nước có thẩm quyền.

- Gửi báo cáo thu hồi sản phẩm G-Thera Amino Anti-Wrinkle Mask, Loại 05 miếng Hộp 25g nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 26/6/2025.

- Rà soát thành phần công thức trên nhãn gốc với Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với các lô khác đã nhập khẩu của sản phẩm G-Thera Amino Anti-
Wrinkle Mask vi phạm, trường hợp có lỗi tương tự như lô sản phẩm vi phạm nêu trên, Công ty phải khẩn trương thông báo thu hồi đến các cơ sở phân phối, sử dụng và gửi báo cáo việc rà soát, thu hồi sản phẩm về Cục Quản lý Dược trước ngày 10/06/2025.

- Công ty chịu hoàn toàn trách nhiệm trước pháp luật nếu báo cáo không trung thực.

Như vậy, Cục Quản lý Dược quyết định ngừng kinh doanh, thu hồi sản phẩm mặt nạ G-Thera Amino Anti-Wrinkle Mask, Loại 05 miếng Hộp 25g của Công ty TNHH thương mại dịch vụ VB Group và Công ty cổ phần nhà máy y tế EBC Đồng Nai. Đồng thời, yêu cầu phía Công ty TNHH thương mại dịch vụ VB Group phải thực hiện gửi báo cáo thu hồi sản phẩm mặt nạ G-Thera về Cục Quản lý Dược trước ngày 26/6/2025.

Căn cứ theo Điều 4 Nghị định 93/2016/NĐ-CP được sửa đổi bởi điểm b Khoản 1 Điều 12 và Điều 13 Nghị định 155/2018/NĐ-CP, cơ sở sản xuất mỹ phẩm được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm phải đáp ứng các điều kiện như sau:

[1] Điều kiện về nhân sự: Người phụ trách sản xuất của cơ sở phải có kiến thức chuyên môn về một trong các chuyên ngành sau: Hóa học, sinh học, dược học hoặc các chuyên ngành khác có liên quan đáp ứng yêu cầu của công việc.

[2] Điều kiện về cơ sở vật chất:

- Có địa điểm, diện tích, nhà xưởng, trang thiết bị đáp ứng với yêu cầu về dây chuyền sản xuất, loại sản phẩm mỹ phẩm mà cơ sở đó dự kiến sản xuất như đã nêu trong hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm;

- Kho bảo quản nguyên liệu, vật liệu đóng gói và thành phẩm phải bảo đảm có sự tách biệt giữa nguyên liệu, vật liệu đóng gói và thành phẩm; có khu vực riêng để bảo quản các chất dễ cháy nổ, các chất độc tính cao, nguyên, vật liệu và sản phẩm bị loại, bị thu hồi và bị trả lại.

[3] Có hệ thống quản lý chất lượng đáp ứng các yêu cầu sau:

- Nguyên liệu, phụ liệu, bán thành phẩm dùng trong sản xuất mỹ phẩm phải đạt tiêu chuẩn chất lượng của nhà sản xuất;

- Nước dùng trong sản xuất mỹ phẩm tối thiểu phải đạt quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về nước ăn uống do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành;

- Có quy trình sản xuất cho từng sản phẩm;

- Có bộ phận kiểm tra chất lượng để kiểm tra chất lượng của nguyên liệu, bán thành phẩm, sản phẩm chờ đóng gói và thành phẩm.

Trường hợp nào cơ sở sản xuất mỹ phẩm bị thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm?

Căn cứ theo Điều 12 Nghị định 93/2016/NĐ-CP, cơ quan cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm trong các trường hợp sau:

- Cơ sở sản xuất mỹ phẩm không đáp ứng tất cả các điều kiện quy định tại Điều 4 Nghị định 93/2016/NĐ-CP;

- Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm được cấp không đúng thẩm quyền hoặc có nội dung trái pháp luật;

- Cơ sở sản xuất mỹ phẩm thực hiện việc sản xuất mỹ phẩm không đúng địa chỉ ghi trên Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm;

- Giả mạo tài liệu trong hồ sơ để được cấp, cấp lại, điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm;

- Cơ sở sản xuất mỹ phẩm có văn bản đề nghị thu hồi tự nguyện Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm.