Cách ghi thành phần hoạt chất, hàm lượng hoặc nồng độ trên nhãn thuốc

Cách ghi thành phần hoạt chất, hàm lượng hoặc nồng độ trên nhãn thuốc như thế nào? Văn bản nào quy định vấn đề này?

Nội dung chính

    Cách ghi thành phần hoạt chất, hàm lượng hoặc nồng độ trên nhãn thuốc

    Cách ghi thành phần hoạt chất, hàm lượng hoặc nồng độ trên nhãn thuốc được quy định tại Khoản 2 Điều 28 Thông tư 13/2016/TT-BNNPTNT quy định về quản lý thuốc thú y do Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn ban hành như sau:

    a) Ghi thành phần tất cả các hoạt chất và tá dược dùng để sản xuất và tồn tại trong thuốc thành phẩm kể cả trường hợp hình thức các loại nguyên liệu trên đã bị thay đổi trong quá trình sản xuất theo quy định tại Khoản 1 Điều 18 Nghị định 89/2006/NĐ-CP;

    b) Ghi tất cả hoạt chất, hàm lượng hoặc nồng độ của từng hoạt chất cho một đơn vị chia liều nhỏ nhất hoặc cho một đơn vị đóng gói nhỏ nhất, không bắt buộc ghi thành phần và hàm lượng của tá dược. Tên hoạt chất ghi theo tên gốc hoặc tên chung quốc tế;

    c) Đơn vị đo lường

    Ghi đơn vị đo định lượng trên nhãn thuốc thú y bằng tên đầy đủ hoặc ký hiệu của đơn vị đo. Có thể sử dụng các đơn vị hoạt lực theo quy định quốc tế cho một số hoạt chất đặc biệt.

    Trên đây là tư vấn của Ban biên tập Thư Ký Luật về cách ghi thành phần hoạt chất, hàm lượng hoặc nồng độ trên nhãn thuốc. Bạn nên tham khảo chi tiết Thông tư 13/2016/TT-BNNPTNT quy định về quản lý thuốc thú y do Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn ban hành để nắm rõ quy định này. 

    109