Đóng gói lại và dán nhãn lại trong thực hành phân phối thuốc theo quy định của pháp luật hiện hành?
Nội dung chính
Đóng gói lại và dán nhãn lại trong thực hành phân phối thuốc theo quy định của pháp luật hiện hành?
Đóng gói lại và dán nhãn lại trong thực hành phân phối thuốc được quy định tại Mục 15 Phụ lục 1 Thông tư 03/2018/TT-BYT quy định về Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, cụ thể như sau:
- Việc đóng gói lại và dán nhãn lại phải bị hạn chế, vì các hành động này có thể gây ra nguy cơ đối với sự an toàn và an ninh của chuỗi cung ứng.
- Trường hợp phải đóng gói lại và dán nhãn lại, thì các hoạt động này phải do các cơ sở được cấp phép thực hiện và phải tuân thủ theo các nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc hiện hành.
- Trong trường hợp việc đóng gói lại do cơ sở không phải là cơ sở sản xuất ban đầu tiến hành thì các hoạt động này ít nhất phải có các biện pháp tương đương để nhận biết và xác thực sản phẩm.
- Phải có quy trình bảo đảm việc xử lý an toàn bao bì gốc.
Trân trọng!