Điều kiện nào để dữ liệu thử nghiệm trong đăng ký thuốc được bảo mật theo pháp luật hiện hành?
Nội dung chính
Điều kiện nào để dữ liệu thử nghiệm trong đăng ký thuốc được bảo mật theo pháp luật hiện hành?
Điều kiện để dữ liệu thử nghiệm trong đăng ký thuốc được bảo mật được quy định tại tại Điều 6 Thông tư 05/2010/TT-BYT hướng dẫn bảo mật dữ liệu thử nghiệm trong đăng ký thuốc do Bộ Y tế ban hành, theo đó:
Dữ liệu được bảo mật nếu đáp ứng đầy đủ các điều kiện sau đây:
- Là bí mật kinh doanh đáp ứng các điều kiện bảo hộ theo quy định tại khoản 23, Điều 4 và Điều 84 Luật Sở hữu trí tuệ 2005;
- Là kết quả của việc đầu tư công sức đáng kể;
- Có yêu cầu bảo mật theo quy định tại khoản 1 Điều 7 của Thông tư này.
