Thời hạn bảo mật dữ liệu thử nghiệm trong đăng ký thuốc được quy định như thế nào theo pháp luật hiện hành?

Nội dung chính

Thời hạn bảo mật dữ liệu thử nghiệm trong đăng ký thuốc được quy định như thế nào theo pháp luật hiện hành?

Thời hạn bảo mật dữ liệu thử nghiệm trong đăng ký thuốc được quy định tại Điều 13 Thông tư 05/2010/TT-BYT hướng dẫn bảo mật dữ liệu thử nghiệm trong đăng ký thuốc do Bộ Y tế ban hành, theo đó: 

Các biện pháp bảo mật dữ liệu quy định tại các khoản từ  1 đến 3 Điều 12 được áp dụng kể từ ngày dữ liệu được nộp cho đến khi dữ liệu đã bị bộc lộ, nhưng không vượt quá thời hạn theo quy định hiện hành về quản lý tài liệu mật.

Biện pháp bảo mật dữ liệu quy định tại khoản 4 Điều 12 được áp dụng kể từ ngày dữ liệu được nộp cho đến hết 5 năm kể từ ngày cơ sở đăng ký thuốc có dữ liệu được bảo mật được cấp phép lưu hành thuốc đó.