Quyết định 4007/QĐ-BYT năm 2019 về công bố danh mục thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học Đợt 23 do Bộ Y tế ban hành

Số hiệu	4007/QĐ-BYT
Cơ quan ban hành	Bộ Y tế
Ngày ban hành	03/09/2019
Ngày công báo	Đã biết
Lĩnh vực	Thể thao - Y tế

Loại văn bản	Quyết định
Người ký	Trương Quốc Cường
Ngày có hiệu lực	Đã biết
Số công báo	Đã biết
Tình trạng	Đã biết

BỘ Y TẾ -------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
Số: 4007/QĐ-BYT	Hà Nội, ngày 03 tháng 9 năm 2019

QUYẾT ĐỊNH

VỀ VIỆC CÔNG BỐ DANH MỤC THUỐC CÓ TÀI LIỆU CHỨNG MINH TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC ĐỢT 23

BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ

Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06 tháng 4 năm 2016;

Căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐ-CP ngày 20 tháng 6 năm 2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;

Căn cứ Thông tư số 11/2016/TT-BYT ngày 11 tháng 5 năm 2016 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế công lập;

Căn cứ Quyết định số 2962/QĐ-BYT ngày 22 tháng 8 năm 2012 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành Quy định tạm thời về các tài liệu cần cung cấp để công bố các danh mục thuốc biệt dược gốc, thuốc tương đương điều trị với thuốc biệt dược gốc, thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học và Quyết định số 1545/QP-BYT ngày 08 tháng 5 năm 2013 của Bộ Y tế về việc sửa đổi bổ sung Quyết định số 2962/QĐ-BYT ngày 22 tháng 8 năm 2012 của Bộ Y tế về việc ban hành Quy định tạm thời về các tài liệu cần cung cấp để công bố các danh mục thuốc biệt dược gốc, thuốc tương đương điều trị với thuốc biệt dược gốc, thuốc có lài liệu chứng minh tương đương sinh học;

Căn cứ ý kiến của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc Bộ Y tế;

Xét đề nghị của Cục trưởng Cục Quản lý Dược,

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 1. Công bố kèm theo Quyết định này Danh mục thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học - Đợt 23 gồm 37 thuốc.

Điều 2. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.

Điều 3. Các ông, bà Chánh Văn phòng Bộ, Cục trưởng các Cục: Quản lý Dược, Quản lý khám chữa bệnh, Quản lý Y Dược cổ truyền, Khoa học Công nghệ và Đào tạo; Vụ trưởng các Vụ; Pháp chế, Bảo hiểm y tế, Kế hoạch - Tài chính; Giám đốc Sở Y tế; Giám đốc bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế; Giám đốc cơ sở sản xuất thuốc có thuốc được công bố tại Điều 1 và Thủ trưởng các đơn vị có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.

Nơi nhận:
- Như Điều 3;
- BT. Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c);
- Các Thứ trưởng Bộ Y tế (để p/h);
- Bảo hiểm xã hội Việt Nam;
- Cục Quân y - Bộ Quốc phòng;
- Cục Y tế - Bộ Công an;
- Cục Y tế giao thông vận tải - Bộ GTVT;
- Hiệp hội Doanh nghiệp dược Việt Nam;
- Cổng thông tin điện tử Bộ Y tế;
- Website của Cục QLD;
- Lưu: VT, QLD (02b).

KT. BỘ TRƯỞNG
THỨ TRƯỞNG

Trương Quốc Cường

DANH MỤC THUỐC CÓ TÀI LIỆU CHỨNG MINH TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC (ĐỢT 23)
(Ban hành kèm theo Quyết định số 4007/QĐ-BYT ngày 03/9/2019 của Bộ trưởng Bộ Y tế)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất	Hàm lượng	Dạng bào chế	Quy cách đóng gói	Số đăng ký	Cơ sở sản xuất	Địa chỉ cơ sở sản xuất	Nước sản xuất
1	Aziphar 100	Azithromycin (dưới dạng Azithromycin dihydrat)	Mỗi gói 2,5g chứa Azithromycin (dưới dạng Azithromycin dihydrat) 100 mg	Thuốc bột pha hỗn dịch uống	Hộp 10 gói x 2,5g	VD-32128-19	Công ty cổ phần hóa-dược phẩm Mekophar	297/5 Lý Thường Kiệt, quận 11, Tp. Hồ Chí Minh	Việt Nam
2	Metformin	Metformin hydroclorid	1000 mg	Viên bao phim	Vỉ 10 viên; hộp 3 vỉ, 5 vỉ, 10 vỉ. Chai 50 viên, 100 viên	VD-31992-19	Công ty cổ phần dược phẩm TV. Pharm	27 Điện Biên Phủ, phường 9, TP. Trà Vinh, tỉnh Trà Vinh	Việt Nam
3	Ceftume 125	Cefuroxim (dưới dạng Cefuroxim axetil)	125 mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 vỉ, 2 vỉ x 10 viên; Hộp 1 vỉ, 2 vỉ x 5 viên	VD-31949-19	Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco	Thôn Thạch Lỗi, xã Thanh Xuân, huyện Sóc Sơn, TP. Hà Nội	Việt Nam
4	Cefixime 50mg	Cefixim (dưới dạng cefixim trihydrat)	Mỗi gói 1,4g chứa Cefixim (dưới dạng cefixim trihydrat) 50 mg	Thuốc cốm pha hỗn dịch uống	Hộp 10 gói x 1,4g	VD-32525-19	Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân	Lô E2, đường N4, KCN Hòa Xá, xã Lộc Hòa, TP Nam Định, tỉnh Nam Định	Việt Nam
5	Cefixime 100mg	Cefixim (dưới dạng cefixim trihydrat)	Mỗi gói 1,4g chứa Cefixim (dưới dạng cefixim trihydrat) 100 mg	Thuốc cốm pha hỗn dịch uống	Hộp 10 gói x 1,4g	VD-32524-19	Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân	Lô E2, đường N4, KCN Hòa Xá, xã Lộc Hòa, TP Nam Định, tỉnh Nam Định	Việt Nam
6	Ofbexim 200	Cefixim (dưới dạng Cefixim trihydrat)	200 mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 vỉ, 2 vỉ, 3 vỉ, 10 vỉ x 10 viên	VD-32373-19	Công ty TNHH US Pharma USA	Lô B1-10, Đường D2, KCN Tây Bắc Củ Chi, TP. Hồ Chí Minh	Việt Nam
7	Hafixim 200 tabs	Cefixim (dưới dạng cefixim trihydrat)	200 mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ, 6 vỉ x 10 viên	VD-32428-19	Công ty TNHH MTV Dược phẩm DHG	Lô B2 - B3, KCN Tân Phú Thạnh - giai đoạn 1, xã Tân Phú Thạnh, Huyện Châu Thành A, Tỉnh Hậu Giang	Việt Nam
8	Tyrozet 850 mg	Metformin hydrochlorid	850 mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ, 6 vỉ, 10 vỉ x 10 viên; Chai 30 viên, 60 viên, 90 viên, 100 viên	VD-31836-19	Công ty cổ phần Dược phẩm Phương Đông	Lô 7, đường số 2, KCN. Tân Tạo, P. Tân Tạo A, Q. Bình Tân, TP. Hồ Chí Minh	Việt Nam
9	Macromax SK	Azithromycin (dưới dạng Azithromycin dihydrat)	250 mg	Viên nang cứng	Hộp 1 vỉ x 6 viên	VD-31846-19	Công ty cổ phần dược phẩm Sao Kim	KCN Quang Minh, huyện Mê Linh, Hà Nội	Việt Nam
10	Cefixim 200mg	Cefixim (dưới dạng Cefixim trihydrat)	200 mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 vỉ x 10 viên	VD-31974-19	Chi nhánh công ty cổ phần dược phẩm Trung ương Vidipha Bình Dương	Khu phố Tân Bình, phường Tân Hiệp, thị xã Tân Uyên, tỉnh Bình Dương	Việt Nam
11	Cefurovid 250	Cefuroxim (dưới dạng Cefuroxim axetil)	250 mg	Viên nén bao phim	Hộp 2 vỉ x 5 viên; hộp 10 vỉ x 10 viên	VD-31977-19	Chi nhánh công ty cổ phần dược phẩm Trung ương Vidipha Bình Dương	Khu phố Tân Bình, phường Tân Hiệp, thị xã Tân Uyên, tỉnh Bình Dương	Việt Nam
12	Cefuroxim 500mg	Cefuroxim (dưới dạng Cefuroxim axetil)	500 mg	Viên nén bao phim	Hộp 2 vỉ x 5 viên; hộp 10 vỉ x 10 viên	VD-31978-19	Chi nhánh công ty cổ phần dược phẩm Trung ương Vidipha Bình Dương	Khu phố Tân Bình, phường Tân Hiệp, thị xã Tân Uyên, tỉnh Bình Dương	Việt Nam
13	Nifedipin Hasan 20 Retard	Nifedipin	20 mg	Viên nén bao phim tác dụng kéo dài	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	VD-32593-19	Công ty TNHH Hasan- Dermapharm	Đường số 2, Khu Công nghiệp Đồng An, Phường Bình Hòa, Thị xã Thuận An, Tỉnh Bình Dương	Việt Nam
14	Hasanbest 500/5	Metformin hydroclorid; Glibenclamid	Metformin hydroclorid 500 mg; Glibenclamid 5 mg	Viên nén bao phim	Hộp 2 vỉ x 15 viên; Hộp 8 vỉ x 15 viên	VD-32392-19	Công ty TNHH Hasan- Dermapharm	Đường số 2, Khu Công nghiệp Đồng An, Phường Bình Hòa, Thị xã Thuận An, Tỉnh Bình Dương	Việt Nam
15	Hasanbest 500/2.5	Metformin hydroclorid; Glibenclamid 2,5mg	Metformin hydroclorid 500 mg; Glibenclamid 2,5 mg	Viên nén bao phim	Hộp 2 vỉ x 15 viên; Hộp 8 vỉ x 15 viên	VD-32391-19	Công ty TNHH Hasan- Dermapharm	Đường số 2, Khu Công nghiệp Đồng An, Phường Bình Hòa, Thị xã Thuận An, Tỉnh Bình Dương	Việt Nam
16	Glucofast 500	Metformin hydroclorid	500 mg	Viên nén bao phim	Hộp 4 vỉ x 15 viên	VD-32001-19	Công ty cổ phần dược phẩm và sinh học y tế	Lô III-18 đường số 13, Khu công nghiệp Tân Bình, Quận Tân Phú, TP. Hồ Chí Minh	Việt Nam
17	Glucofast 850	Metformin hydroclorid	850 mg	Viên nén bao phim	Hộp 4 vỉ x 15 viên	VD-32002-19	Công ty cổ phần dược phẩm và sinh học y tế	Lô III-18 đường số 13, Khu công nghiệp Tân Bình, Quận Tân Phú, TP. Hồ Chí Minh	Việt Nam
18	Azitnic	Azithromycin (dưới dạng Azithromycin dihydrat)	250 mg	Viên nén bao phim	Hộp 2 vỉ x 3 viên; Hộp 10 vỉ x 3 viên; Chai 30 viên	VD-32379-19	Công ty TNHH dược phẩm USA - NIC (USA - NIC Pharma)	Lô 11D đường C, KCN Tân Tạo, Phường Tân Tạo A, Quận Bình Tân, TP. Hồ Chí Minh	Việt Nam
19	Azitnic 500	Azithromycin (dưới dạng Azithromycin dihydrat)	500 mg	Viên nén bao phim	Hộp 2 vỉ x 3 viên; Hộp 10 vỉ x 3 viên; Chai 30 viên	VD-32380-19	Công ty TNHH dược phẩm USA-NIC (USA- NIC Pharma)	Lô 11D đường C, KCN Tân Tạo, Phường Tân Tạo A, Quận Bình Tân, TP. Hồ Chí Minh	Việt Nam
20	Glucofine 500 mg	Metformin hydrochlorid	500 mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 vỉ, 5 vỉ x 10 viên (vỉ nhôm-PVC); Hộp 10 vỉ x 10 viên (vỉ nhôm-nhôm)	VD-32279-19	Công ty cổ phần xuất nhập khẩu y tế Domesco	66 Quốc lộ 30, P. Mỹ Phú, TP. Cao Lãnh, Tỉnh Đồng Tháp	Việt Nam
21	Glucofine 850 mg	Metformin hydrochlorid	850 mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 vỉ, 4 vỉ x 5 viên (vỉ nhôm-PVC); Hộp 3 vỉ, 5 vỉ, 10 vỉ x 10 viên (vỉ nhôm- nhôm)	VD-32280-19	Công ty cổ phần xuất nhập khẩu y tế Domesco	66 Quốc lộ 30, P. Mỹ Phú, TP. Cao Lãnh, Tỉnh Đồng Tháp	Việt Nam
22	Mecefix-B.E 75 mg	Cefixim (dưới dạng Cefixim trihydrat)	Mỗi 1,5 g chứa: cefixim (dưới dạng Cefixim trihydrat) 75 mg	Cốm pha hỗn dịch uống	Hộp 20 gói x 1,5 gam	VD-32695-19	Công ty cổ phần tập đoàn Merap	Thôn Bá Khê, xã Tân Tiến, huyện Văn Giang, Hưng Yên	Việt Nam
23	Gliclada 60mg modified - release tablets	Gliclazide	60 mg	Viên nén giải phóng kéo dài	Hộp 8 vỉ x 15 viên	VN-21712-19	KRKA, D.D., Novo Mesto	Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slovenia	Slovenia
24	Normodipine	Amlodipin (dưới dạng amlodipin besilate)	5 mg	Viên nén	Hộp 3 vỉ, 9 vỉ x 10 viên	VN-21856-19	Gedeon Richter Plc.	Gyomroi ut 19-21, Budapest, 1103 - Hungaty	Hungary
25	Azismile	Azithromycin (dưới dạng Azithromycin dihydrate)	Mỗi 5ml hỗn dịch sau khi pha chứa: Azithromycin (dưới dạng Azithromycin dihydrate) 200 mg	Bột pha hỗn dịch uổng	Hộp 1 chai 15 ml chứa 13g bột	VN-21953-19	Kolmar Korea	245, Sandan-gil, Jeonui-myeon, Sejong-si - Korea	Korea
26	Invega	Paliperidone	6 mg	Viên nén giải phóng kéo dài	Hộp 4 vỉ x 7 viên	VN3-157-19	Janssen Cilag Manufacturing LLC (Cơ sở kiểm tra chất lượng, đóng gói và xuất xưởng: Janssen-Cilag S.p.A; Địa chỉ: Via C. Jassen, Borgo San Michele, 04100 Latina, Ý)	State Road 933 KM 0.1, Mamey Ward, Gurabo Puerto Rico (PR) 00778 - Mỹ	USA, Italy
27	Invega	Paliperidone	3 mg	Viên nén giải phóng kéo dài	Hộp 4 vỉ x 7 viên	VN3-158-19	Janssen Cilag Manufacturing LLC (Cơ sở kiểm tra chất lượng, đóng gói và xuất xưởng: Janssen-Cilag S.p.A; Địa chỉ: Via C. Jassen, Borgo San Michele, 04100 Latina, Ý)	State Road 933 KM 0.1, Mamey Ward, Gurabo Puerto Rico (PR) 00778 - Mỹ	USA, Italy
28	G-Xtil 500	Cefuroxim (dưới dạng Cefuroxim axetil)	500 mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 vỉ x 10 viên	VN-21841-19	Gracure Pharmaceuticals Ltd.	E-1105 RIICO Industrial Area, Phase III, Bhiwadi, Alwar. (Rajasthan.), India	India
29	Amlor	Amlodipine (dưới dạng Amlodipine besilate)	5 mg	Viên nén	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VN-21936-19	Pfizer Pharmaceuticals LLC. (Cơ sở đóng gói, xuất xưởng: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, địa chỉ: Betriebsstatte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg, Đức)	Km 1.9, Road 689 Vega Baja, Puerto Rico (PR) 00693, USA	USA, Germany
30	Belidipine	Amlodipin (dưới dạng Amlodipin besilat)	5 mg	Viên nén	Hộp 1 vỉ x 4 viên	VN-21744-19	Atlantic Pharma- Producoes Farmaceuticas S.A.	Rua da Tapada Grande, No 2 Abrunheira, Sintra 2710-089, Portugal	Portugal
31	Daxame	Cefixim (dưới dạng Cefixim trihydrat)	200 mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 vỉ x 10 viên	VN-21866-19	Gracure Pharmaceuticals Ltd.	E-1105 RIICO Industrial Area, Phase III, Bhiwadi, Alwar, (Rajasthan.), India	India
32	Caduet	Amlodipine (dưới dạng amlodipine besylate); Atorvastatin (dưới dạng atorvastatin calcium trihydrate)	Amlodipine (dưới dạng amlodipine besylate) 5 mg; Atorvastatin (dưới dạng atorvastatin calcium trihydrate) 20 mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VN-21934-19	Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH	Betriebsstatte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg, Germany	Germany
33	Caduet	Amlodipine (dưới dạng Amlodipine besilate); Atovastatin (dưới dạng Atovastatin calci trihydrate)	Amlodipine (dưới dạng Amlodipine besilate) 5 mg; Atovastatin (dưới dạng Atovastatin calci trihydrate) 10 mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VN-21933-19	Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH	Betriebsstatte Freiburg, Mooswaldallee I, 79090 Freiburg, Germany	Germany
34	Lamivudine and Tenofovir Disoproxil Fumarate 300mg/300mg	Lamivudin; Tenofovir disoproxil (dưới dạng Tenofovir disoproxil fumarat)	Lamivudin 300 mg; Tenofovir disoproxil (dưới dạng Tenofovir disoproxil fumarat 300 mg) 245 mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 lọ x 30 viên	VN3-139-19	Aurobindo Pharma Limited	Unit VII, Sez, APIIC, Plot. No. SI, Survey. No's: 411, 425, 434, 435 & 458, Green Industrial Park, Polepally Village, Jedcherla Mandal, Mahaboobnagar District, Andhra Pradesh, India	India
35	Amdipic 5mg	Amlodipin (dưới dạng Amlodipin besilat)	5 mg	Viên nén	Hộp 2 vỉ x 10 viên	VN-21745-19	Deva Holding A.S.	Organize Sanayi Bolgesi, Ataturk Mah., Ataturk Cad., No:32 Karaagac Cerkezkoy- Tekirdag, Turkey	Turkey
36	AzitroFort 500 mg	Azithromycin (dưới dạng Azithromycin dihydrat)	500 mg	Viên nang cứng	Hộp 1 vỉ x 3 viên	VN-21826-19	Balkanpharma - Razgrad AD	68, Aprilsko Vastanie Blvd., 7200 Razgrad, Bulgaria	Bulgaria
37	Triclofem	Medroxyprogesteron acetat	150 mg/ml	Hỗn dịch tiêm	Hộp 4 vỉ x 5 lọ x 1ml	VN3-135-19	PT. Tunggal Idaman Abdi	JI. Jend. Ahmad Yani No.7, Rawamangun, Jakarta Timur, Indonesia	Indonesia

Tiện ích dành riêng cho tài khoản TVPL Basic và TVPL Pro

Tải về Quyết định 4007/QĐ-BYT năm 2019 về công bố danh mục thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học Đợt 23 do Bộ Y tế ban hành

Tải văn bản gốc Quyết định 4007/QĐ-BYT năm 2019 về công bố danh mục thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học Đợt 23 do Bộ Y tế ban hành

Chưa có văn bản song ngữ

Văn bản được hướng dẫn - [0]

Văn bản được hợp nhất - [0]

Văn bản bị sửa đổi bổ sung - [0]

Văn bản bị đính chính - [0]

Văn bản bị thay thế - [0]

Văn bản được dẫn chiếu - [0]

Văn bản được căn cứ - [0]

Văn bản liên quan ngôn ngữ - [1]

Văn bản đang xem

Quyết định 4007/QĐ-BYT năm 2019 về công bố danh mục thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học Đợt 23 do Bộ Y tế ban hành

Số hiệu:	4007/QĐ-BYT
Loại văn bản:	Quyết định
Lĩnh vực, ngành:	Thể thao - Y tế
Nơi ban hành:	Bộ Y tế
Người ký:	Trương Quốc Cường
Ngày ban hành:	03/09/2019
Ngày hiệu lực:	Đã biết
Ngày đăng:	Đã biết
Số công báo:	Đã biết
Tình trạng:	Đã biết

Văn bản liên quan cùng nội dung - [0]

Văn bản hướng dẫn - [0]

Văn bản hợp nhất - [0]

Văn bản sửa đổi bổ sung - [0]

Văn bản đính chính - [0]

Văn bản thay thế - [0]

[...] Đăng nhập tài khoản TVPL Basic hoặc TVPL Pro để xem toàn bộ lược đồ văn bản

Một số nội dung của Thuốc này được sửa đổi bởi Số thứ tự 03 Danh mục kèm theo Công văn 322/BYT-QLD năm 2020 có hiệu lực từ ngày 21/01/2020

Bộ Y tế thông báo một số thông tin cập nhật tại Danh mục thuốc có chứng minh tương đương sinh học ban hành kèm theo ... Quyết định số 4007/QĐ-BYT ngày 03/9/2019 (Đợt 23) về việc công bố Danh mục thuốc có chứng minh tương đương sinh học.

Thông tin các thuốc được cập nhật tại Danh mục kèm theo công văn này.

Bộ Y tế thông báo cho các đơn vị biết./.

CẬP NHẬT MỘT SỐ THÔNG TIN VỀ DANH MỤC THUỐC TĐSH ĐÃ CÔNG BỐ

(Xem nội dung chi tiết tại văn bản)

Xem nội dung VB

DANH MỤC THUỐC CÓ TÀI LIỆU CHỨNG MINH TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC (ĐỢT 23)
...
7 Hafixim 200tabs

Một số nội dung của Thuốc này được sửa đổi bởi Số thứ tự 03 Danh mục kèm theo Công văn 322/BYT-QLD năm 2020 có hiệu lực từ ngày 21/01/2020

Một số nội dung của Thuốc này được sửa đổi bởi Số thứ tự 48 Danh mục kèm theo Công văn 322/BYT-QLD năm 2020 có hiệu lực từ ngày 21/01/2020

DANH MỤC THUỐC CÓ TÀI LIỆU CHỨNG MINH TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC (ĐỢT 23)
...
2 Metformin

Một số thông tin của Thuốc này được sửa đổi bởi STT 69 Phụ lục ban hành kèm theo Điều 1 Quyết định 187/QĐ-QLD năm 2025 có hiệu lực từ ngày 11/04/2025

Điều 1. Công bố kèm theo Quyết định này Danh mục thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học có thay đổi, bổ sung thông tin thuốc Đợt 2 - Năm 2025 gồm 110 thuốc.
...
PHỤ LỤC DANH MỤC 110 THUỐC CÓ TÀI LIỆU CHỨNG MINH TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC CÓ THAY ĐỔI, BỔ SUNG THÔNG TIN THUỐC ĐỢT 2 - NĂM 2025
...
69 Metformin

(Xem nội dung chi tiết tại văn bản)

Xem nội dung VB

DANH MỤC THUỐC CÓ TÀI LIỆU CHỨNG MINH TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC (ĐỢT 23)
...
2 Metformin

(Xem nội dung chi tiết tại văn bản)

Một số nội dung của Thuốc này được sửa đổi bởi Số thứ tự 48 Danh mục kèm theo Công văn 322/BYT-QLD năm 2020 có hiệu lực từ ngày 21/01/2020

Một số thông tin của Thuốc này được sửa đổi bởi STT 69 Phụ lục ban hành kèm theo Điều 1 Quyết định 187/QĐ-QLD năm 2025 có hiệu lực từ ngày 11/04/2025

Nội dung này được sửa đổi bởi Số thứ tự 8 Danh mục kèm theo Công văn 7359/BYT-QLD năm 2020 có hiệu lực từ ngày 31/12/2020

Bộ Y tế thông báo một số thông tin cập nhật tại Danh mục thuốc có chứng minh tương đương sinh học ban hành kèm theo ... Quyết định số 4007/QĐ-BYT ngày 03/9/2019 (Đợt 23) ... về việc công bố Danh mục thuốc có chứng minh tương đương sinh học.

Thông tin các thuốc được cập nhật tại Danh mục kèm theo công văn này.

Bộ Y tế thông báo cho các đơn vị biết./.
...
CẬP NHẬT MỘT SỐ THÔNG TIN VỀ DANH MỤC THUỐC TĐSH ĐÃ CÔNG BỐ

(Xem nội dung chi tiết tại văn bản)

Xem nội dung VB

Lô E2, đường N4, KCN Hòa Xá, xã Lộc Hòa, TP Nam Định, tỉnh Nam Định

Nội dung này được sửa đổi bởi Số thứ tự 8 Danh mục kèm theo Công văn 7359/BYT-QLD năm 2020 có hiệu lực từ ngày 31/12/2020

Nội dung này được sửa đổi bởi Số thứ tự 9 Danh mục kèm theo Công văn 7359/BYT-QLD năm 2020 có hiệu lực từ ngày 31/12/2020

Lô E2, đường N4, KCN Hòa Xá, xã Lộc Hòa, TP Nam Định, tỉnh Nam Định

Nội dung này được sửa đổi bởi Số thứ tự 9 Danh mục kèm theo Công văn 7359/BYT-QLD năm 2020 có hiệu lực từ ngày 31/12/2020

Nội dung này được sửa đổi bởi Số thứ tự 46 Danh mục kèm theo Công văn 7359/BYT-QLD năm 2020 có hiệu lực từ ngày 31/12/2020

Viên nén giải phóng kèo dài

Nội dung này được sửa đổi bởi Số thứ tự 46 Danh mục kèm theo Công văn 7359/BYT-QLD năm 2020 có hiệu lực từ ngày 31/12/2020

Nội dung này được sửa đổi bởi STT50 Phụ lục ban hành kèm theo Điều 1 Quyết định 406/QĐ-QLD năm 2024 có hiệu lực từ ngày 19/06/2024

Điều 1. Công bố Danh mục 102 thuốc có chứng minh tương đương sinh học có thay đổi, bổ sung thông tin - Đợt 5 năm 2024 theo Phụ lục kèm theo Quyết định này.
...
PHỤ LỤC DANH MỤC 102 THUỐC CÓ CHỨNG MINH TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC CÓ THAY ĐỔI, BỔ SUNG THÔNG TIN THUỐC ĐỢT 5 - NĂM 2024
...
50 Glucofine 500 mg
...
Số 346 đường Nguyễn Huệ, Phường Mỹ Phú, Thành Phố Cao Lãnh, Tỉnh Đồng Tháp, Việt Nam

(Xem nội dung chi tiết tại văn bản)

Xem nội dung VB

DANH MỤC THUỐC CÓ TÀI LIỆU CHỨNG MINH TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC (ĐỢT 23)
...
20 Glucofine 500 mg
...
66 Quốc lộ 30, P. Mỹ Phú, TP. Cao Lãnh, Tỉnh Đồng Tháp

(Xem nội dung chi tiết tại văn bản)

Nội dung này được sửa đổi bởi STT50 Phụ lục ban hành kèm theo Điều 1 Quyết định 406/QĐ-QLD năm 2024 có hiệu lực từ ngày 19/06/2024

Nội dung này được sửa đổi bởi STT51 Phụ lục ban hành kèm theo Điều 1 Quyết định 406/QĐ-QLD năm 2024 có hiệu lực từ ngày 19/06/2024

Điều 1. Công bố Danh mục 102 thuốc có chứng minh tương đương sinh học có thay đổi, bổ sung thông tin - Đợt 5 năm 2024 theo Phụ lục kèm theo Quyết định này.
...
PHỤ LỤC DANH MỤC 102 THUỐC CÓ CHỨNG MINH TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC CÓ THAY ĐỔI, BỔ SUNG THÔNG TIN THUỐC ĐỢT 5 - NĂM 2024
...
51 Glucofine 850 mg
...
Số 346 đường Nguyễn Huệ, Phường Mỹ Phú, Thành Phố Cao Lãnh, Tỉnh Đồng Tháp, Việt Nam

(Xem nội dung chi tiết tại văn bản)

Xem nội dung VB

DANH MỤC THUỐC CÓ TÀI LIỆU CHỨNG MINH TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC (ĐỢT 23)
...
21 Glucofine 850 mg
...
66 Quốc lộ 30, P. Mỹ Phú, TP. Cao Lãnh, Tỉnh Đồng Tháp

(Xem nội dung chi tiết tại văn bản)

Nội dung này được sửa đổi bởi STT51 Phụ lục ban hành kèm theo Điều 1 Quyết định 406/QĐ-QLD năm 2024 có hiệu lực từ ngày 19/06/2024

Nội dung này được sửa đổi bởi STT4 Phụ lục ban hành kèm theo Điều 1 Quyết định 124/QĐ-QLD năm 2024 có hiệu lực từ ngày 26/02/2024

Điều 1. Công bố Danh mục 25 thuốc có chứng minh tương đương sinh học có thay đổi, bổ sung thông tin - Đợt 3 năm 2024 theo Phụ lục kèm theo Quyết định này.
...
PHỤ LỤC DANH MỤC 25 THUỐC CÓ CHỨNG MINH TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC CÓ THAY ĐỔI, BỔ SUNG THÔNG TIN THUỐC ĐỢT 3 - NĂM 2024
...
4 Gliclada 60mg modified - release tablets
...
Hộp 2 vỉ x 15 viên; Hộp 4 vỉ x 15 viên; Hộp 8 vỉ x 15 viên

Xem nội dung VB

DANH MỤC THUỐC CÓ TÀI LIỆU CHỨNG MINH TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC (ĐỢT 23)
...
23 Gliclada 60mg modified - release tablets
...
Hộp 8 vỉ x 15 viên

Nội dung này được sửa đổi bởi STT4 Phụ lục ban hành kèm theo Điều 1 Quyết định 124/QĐ-QLD năm 2024 có hiệu lực từ ngày 26/02/2024

Nội dung này được sửa đổi bởi STT 25 Phụ lục ban hành kèm theo Điều 1 Quyết định 732/QĐ-QLD năm 2024 có hiệu lực từ ngày 31/10/2024

Điều 1. Công bố kèm theo Quyết định này Danh mục thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học có thay đổi, bổ sung thông tin thuốc Đợt 9 - Năm 2024 gồm 143 thuốc.
...
PHỤ LỤC DANH MỤC 143 THUỐC CÓ TÀI LIỆU CHỨNG MINH TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC CÓ THAY ĐỔI, BỔ SUNG THÔNG TIN THUỐC ĐỢT 9 - NĂM 2024
...
25 Ceftume 125
...
Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 1 vỉ x 5 viên; Hộp 2 vỉ x 5 viên

Xem nội dung VB

DANH MỤC THUỐC CÓ TÀI LIỆU CHỨNG MINH TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC (ĐỢT 23)
...
3 Ceftume 125
...
Hộp 1 vỉ, 2 vỉ x 10 viên; Hộp 1 vỉ, 2 vỉ x 5 viên

Nội dung này được sửa đổi bởi STT 25 Phụ lục ban hành kèm theo Điều 1 Quyết định 732/QĐ-QLD năm 2024 có hiệu lực từ ngày 31/10/2024

Số đăng ký này được cập nhật theo cấu trúc mới bởi STT 25 Phụ lục ban hành kèm theo Điều 1 Quyết định 732/QĐ-QLD năm 2024 có hiệu lực từ ngày 31/10/2024

DANH MỤC THUỐC CÓ TÀI LIỆU CHỨNG MINH TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC (ĐỢT 23)
...
3 Ceftume 125
...
VD-31949-19

Số đăng ký này được cập nhật theo cấu trúc mới bởi STT 25 Phụ lục ban hành kèm theo Điều 1 Quyết định 732/QĐ-QLD năm 2024 có hiệu lực từ ngày 31/10/2024