Trang thiết bị sử dụng trong xét nghiệm HIV phải đáp ứng các yêu cầu nào theo quy định của pháp luật hiện hành?

Nội dung chính

Trang thiết bị sử dụng trong xét nghiệm HIV phải đáp ứng các yêu cầu nào theo quy định của pháp luật hiện hành?

Trang thiết bị sử dụng trong xét nghiệm HIV phải đảm bảo các yêu cầu  quy định tại Mục 2 Quyết định 2674/QĐ-BYT năm 2018 về hướng dẫn quốc gia xét nghiệm HIV do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, cụ thể như sau:

- Trang thiết bị cần có hồ sơ quản lý bao gồm: Hồ sơ đánh giá sau lắp đặt, biên bản giao nhận, lý lịch máy, nhật ký sử dụng máy (đối với các thiết bị lạnh, nhật ký máy là phiếu theo dõi nhiệt độ hàng ngày). Có quy trình hướng dẫn sử dụng trang thiết bị bằng tiếng Việt và bản hướng dẫn sử dụng thiết bị dạng tóm tắt dán ở vị trí thuận tiện cho việc tra cứu trong quá trình sử dụng.

- Trang thiết bị được bảo dưỡng, bảo trì và hiệu chuẩn định kỳ theo quy định.