Thuốc thú y không được đăng ký lưu hành gồm những loại nào?

Nội dung chính

Thuốc thú y không được đăng ký lưu hành gồm những loại nào?

Căn cứ Điều 79 Luật Thú y 2015 quy định về thuốc thú y không được đăng ký lưu hành như sau:

Thuốc thú y không được đăng ký lưu hành

1. Thuốc thú y có trong Danh mục thuốc thú y cấm sử dụng tại Việt Nam.

2. Thuốc thú y có nguy cơ cao ảnh hưởng xấu đến sức khỏe con người, động vật và môi trường.

3. Thuốc thú y bị cơ quan nhà nước có thẩm quyền kết luận là xâm phạm quyền sở hữu trí tuệ.

4. Tổ chức, cá nhân đăng ký lưu hành thuốc thú y tự ý sửa chữa hoặc sử dụng tài liệu, giấy tờ giả trong hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc thú y.

5. Tổ chức, cá nhân đăng ký lưu hành thuốc thú y sử dụng con dấu giả, giả mạo chữ ký hoặc con dấu của tổ chức, cá nhân liên quan trong hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc thú y.

Theo đó, thuốc thú y không được đăng ký lưu hành gồm những loại sau:

- Thuốc thú y có trong Danh mục thuốc thú y cấm sử dụng tại Việt Nam.

- Thuốc thú y có nguy cơ cao ảnh hưởng xấu đến sức khỏe con người, động vật và môi trường.

- Thuốc thú y bị cơ quan nhà nước có thẩm quyền kết luận là xâm phạm quyền sở hữu trí tuệ.

- Tổ chức, cá nhân đăng ký lưu hành thuốc thú y tự ý sửa chữa hoặc sử dụng tài liệu, giấy tờ giả trong hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc thú y.

- Tổ chức, cá nhân đăng ký lưu hành thuốc thú y sử dụng con dấu giả, giả mạo chữ ký hoặc con dấu của tổ chức, cá nhân liên quan trong hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc thú y.

Thuốc thú y không được đăng ký lưu hành gồm những loại nào? (Hình từ Internet)

Đăng ký lưu hành thuốc thú y được quy định như thế nào?

Căn cứ Điều 80 Luật Thú y 2015 quy định đăng ký lưu hành thuốc thú y như sau:

- Tổ chức, cá nhân sản xuất, nhập khẩu thuốc thú y phải đăng ký lưu hành thuốc thú y với Cục Thú y trong trường hợp sau đây:

+ Thuốc thú y mới sản xuất trong nước;

+ Thuốc thú y lần đầu nhập khẩu vào Việt Nam để buôn bán, sản xuất.

- Hồ sơ đăng ký cấp Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y bao gồm:

+ Đơn đăng ký;

+ Tài liệu kỹ thuật, mẫu nhãn thuốc thú y;

+ Kết quả phân tích chất lượng sản phẩm của nhà sản xuất; kết quả kiểm nghiệm chất lượng thuốc thú y của phòng thử nghiệm được chỉ định tại Việt Nam; kết quả khảo nghiệm về hiệu lực và độ an toàn của thuốc thú y đối với thuốc phải khảo nghiệm;

+ Giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất thuốc thú y hoặc Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc thú y hoặc Giấy chứng nhận đủ điều kiện nhập khẩu thuốc thú y; Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y do cơ quan có thẩm quyền của nước sản xuất cấp đối với thuốc thú y nhập khẩu.

- Trình tự, thủ tục cấp Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y:

+ Tổ chức, cá nhân nộp hồ sơ đăng ký cho Cục Thú y;

+ Trong thời hạn 06 tháng, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ, Cục Thú y thẩm định hồ sơ và cấp Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y nếu hồ sơ đạt yêu cầu; trường hợp không cấp phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do.

- Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y có giá trị trong thời hạn 05 năm.

Thu hồi Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y được quy định thế nào?

Căn cứ Điều 83 Luật Thú y 2015 quy định thu hồi Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y như sau:

- Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y bị thu hồi trong các trường hợp sau đây:

+ Bị tẩy xóa, sửa chữa nội dung;

+ Phát hiện tài liệu, giấy tờ giả, thông tin không trung thực trong hồ sơ đăng ký lưu hành đã được xét duyệt;

+ Thuốc thú y bị cấm lưu hành tại Việt Nam;

+ Có bằng chứng khoa học về thuốc thú y gây ảnh hưởng xấu đến sức khỏe con người, động vật và môi trường;

+ Thuốc thú y có hai lô sản xuất liên tiếp không đạt tiêu chuẩn chất lượng hoặc vi phạm tiêu chuẩn chất lượng một lần nhưng nghiêm trọng theo kết luận của cơ quan quản lý nhà nước về chất lượng thuốc thú y;

+ Tổ chức, cá nhân có Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y tại Việt Nam đề nghị rút đăng ký;

+ Thuốc thú y bị rút Giấy chứng nhận lưu hành ở nước sản xuất, xuất khẩu;

+ Thuốc thú y bị cơ quan nhà nước có thẩm quyền kết luận là xâm phạm quyền sở hữu trí tuệ;

+ Tổ chức, cá nhân có Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y tại Việt Nam có hành vi vi phạm khác mà pháp luật quy định phải thu hồi.

- Cục Thú y thu hồi Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y.