Theo quy định thuốc nước ngoài Plofed 1% do công ty nào đăng ký lưu hành tại Việt Nam?
Nội dung chính
Theo quy định thuốc nước ngoài Plofed 1% do công ty nào đăng ký lưu hành tại Việt Nam?
Căn cứ Mục 103 Phụ lục I Quyết định 653/QĐ-QLD năm 2019 quy định danh mục thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam có hiệu lực 05 năm bao gồm:
STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
179 | Plofed 1% | Propofol 10mg/ml | Nhũ tương tiêm hoặc tiêm truyền | 24 tháng | NSX | Hộp 5 lọ 20ml | VN-22457-19 |
- Công ty đăng ký: Pharmaceutical Works Polpharma S.A. (Đ/c: Pelplinska 19, 83-200 Starogard Gdan'ski - Poland)
- Nhà sản xuất: Warsaw Pharmaceutical Works Polfa S.A. (Đ/c: Karolkowa 22/24, 01-207 Warsaw. - Poland)
Như vậy, từ ngày 23/10/2019 thì thuốc Plofed 1% đã được cấp phép đăng ký lưu hành tại Việt Nam cho công ty Pharmaceutical Works Polpharma S.A.