Theo quy định thì thuốc Telma H đã được cấp phép lưu hành tại Việt Nam chưa?
Nội dung chính
Theo quy định thì thuốc Telma H đã được cấp phép lưu hành tại Việt Nam chưa?
Căn cứ Mục 77 Phụ lục I Quyết định 653/QĐ-QLD năm 2019 quy định danh mục thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam có hiệu lực 05 năm bao gồm:
STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
137 | Telma H | Telmisartan 40mg; Hydrochlorothiazid 12,5mg | Viên nén | 36 tháng | NSX | Hộp lớn chứa 10 hộp nhỏ x 1 vỉ x 10 viên | VN-22407-19 |
- Công ty đăng ký: Glenmark Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: B/2, Mahalaxmi Chambers, 22 Bhulabhai Desai Road, Mumbai-400 026 - India)
- Nhà sản xuất: Glenmark Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: Plot No. 2, Phase II, Pharma Zone, SEZ, Pithampur, District Dhar, Madhya Pradesh, IN 454 775 - India)
Như vậy, từ ngày 23/10/2019 thì thuốc Telma H đã được cấp phép lưu hành tại Việt Nam.