10:31 - 23/10/2024

Theo quy định thì thuốc Telma H đã được cấp phép lưu hành tại Việt Nam chưa?

Theo quy định thì thuốc Telma H đã được cấp phép lưu hành tại Việt Nam chưa? Văn bản pháp luật mới nhất quy định về vấn đề này là gì?

Nội dung chính

    Theo quy định thì thuốc Telma H đã được cấp phép lưu hành tại Việt Nam chưa?

    Căn cứ Mục 77 Phụ lục I Quyết định 653/QĐ-QLD năm 2019 quy định danh mục thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam có hiệu lực 05 năm bao gồm:

     

    STT

    Tên thuốc

    Hoạt chất chính - Hàm lượng

    Dạng bào chế

    Tuổi thọ

    Tiêu chuẩn

    Quy cách đóng gói

    Số đăng ký

    137

    Telma H

    Telmisartan 40mg; Hydrochlorothiazid 12,5mg

    Viên nén

    36 tháng

    NSX

    Hộp lớn chứa 10 hộp nhỏ x 1 vỉ x 10 viên

    VN-22407-19

     

    - Công ty đăng ký: Glenmark Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: B/2, Mahalaxmi Chambers, 22 Bhulabhai Desai Road, Mumbai-400 026 - India)

    - Nhà sản xuất: Glenmark Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: Plot No. 2, Phase II, Pharma Zone, SEZ, Pithampur, District Dhar, Madhya Pradesh, IN 454 775 - India)

    Như vậy, từ ngày 23/10/2019 thì thuốc Telma H đã được cấp phép lưu hành tại Việt Nam.

     

    4