Theo quy định thì khi đánh giá hồ sơ nghiên cứu và kết luận y sinh học cấp cơ sở cần quan tâm điều gì?

Nội dung chính

Theo quy định thì khi đánh giá hồ sơ nghiên cứu và kết luận y sinh học cấp cơ sở cần quan tâm điều gì?

Theo Khoản 5 Điều 8 Quy chế Tổ chức và hoạt động của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp cơ sở ban hành kèm theo Quyết định 111/QĐ-BYT năm 2013 quy định những điều cần quan tâm khi đánh giá hồ sơ nghiên cứu và kết luận như sau:

- Nguy cơ và lợi ích cho đối tượng tham gia nghiên cứu;

- Các nguy cơ là tối thiểu và hợp lý so với những lợi ích dự kiến có được;

- Bảo vệ, chăm sóc cho đối tượng tham gia nghiên cứu;

- Sự chấp thuận tình nguyện tham gia nghiên cứu của đối tượng;

- Tính công bằng trong việc chọn đối tượng tham gia nghiên cứu;

- Tính toàn vẹn của số liệu được thu thập;

- Tôn trọng tính riêng tư và bảo vệ bí mật cho đối tượng tham gia nghiên cứu;

- Các điều kiện bảo vệ đối với những đối tượng dễ bị tổn thương;

- Thiết kế khoa học của đề cương nghiên cứu;

- Mô hình tổ chức triển khai và tính khả thi của nghiên cứu.