Cơ sở sản xuất thuốc không lưu trữ đủ hồ sơ bị phạt bao nhiêu?

Nội dung chính

Cơ sở sản xuất thuốc không lưu trữ đủ hồ sơ bị phạt bao nhiêu?

Ngày 14/11/2013, Chính phủ ban hành Nghị định 176/2013/NĐ-CP quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế. 

Theo đó, hình thức xử phạt cơ sở sản xuất thuốc không lưu trữ đủ hồ sơ là một trong những nội dung trọng tâm và được quy định tại Điểm b Khoản 1 Điều 38 Nghị định 176/2013/NĐ-CP. Cụ thể như sau:  

Phạt tiền từ 3.000.000 đồng đến 5.000.000 đồng đối với hành vi không lưu trữ đủ hồ sơ, không cung cấp hồ sơ đăng ký thuốc, hồ sơ lô sản xuất thuốc cho cơ quan nhà nước có thẩm quyền khi có yêu cầu.

Mức phạt này đồng thời áp dụng đối với hành vi: Không thực hiện báo cáo, cung cấp thông tin liên quan đến đăng ký thuốc tại Việt Nam về trách nhiệm của cơ sở đăng ký thuốc, cơ sở sản xuất thuốc hoặc theo yêu cầu của cơ quan nhà nước có thẩm quyền, trừ trường hợp có văn bản giải trình lý do và được cơ quan nhà nước có thẩm quyền chấp nhận.

Trên đây là nội dung hỗ trợ của Ban biên tập đối với thắc mắc của bạn về hình thức xử phạt cơ sở sản xuất thuốc không lưu trữ đủ hồ sơ. Để hiểu chi tiết hơn vấn đề, bạn vui lòng xem thêm tại Nghị định 176/2013/NĐ-CP.