Thành phần hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo thuốc bao gồm những gì theo quy định?
Nội dung chính
Thành phần hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo thuốc bao gồm những gì theo quy định?
Hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo thuốc đuợc quy định tại Điều 14 Thông tư 09/2015/TT-BYT quy định về xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế. Cụ thể là:
- Các giấy tờ quy định tại Điều 13 Thông tư này.
- Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc đã được Cục Quản lý dược - Bộ Y tế phê duyệt.
- Giấy phép lưu hành sản phẩm do Cục Quản lý dược cấp hoặc quyết định cấp số đăng ký thuốc tại Cục Quản lý dược.
Trên đây là nội dung quy định về hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo thuốc. Để biết thêm thông tin chi tiết bạn nên tham khảo tại Thông tư 09/2015/TT-BYT.