Theo quy định thì việc nghiên cứu y sinh học cấp cơ sở được đánh giá bởi cơ quan nào nếu không thành lập Hội đồng đạo đức?

Nội dung chính

Theo quy định thì việc nghiên cứu y sinh học cấp cơ sở được đánh giá bởi cơ quan nào nếu không thành lập Hội đồng đạo đức?

Theo Điều 7 Quy chế Tổ chức và hoạt động của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp cơ sở ban hành kèm theo Quyết định 111/QĐ-BYT năm 2013 quy định việc xem xét, đánh giá khía cạnh đạo đức ở những đơn vị không thành lập Hội đồng đạo đức như sau:

- Đối với những đơn vị không thành lập Hội đồng đạo đức cấp cơ sở, việc xem xét, đánh giá khía cạnh đạo đức do Hội đồng khoa học của đơn vị thực hiện. Thủ trưởng đơn vị ra Quyết định bổ sung nhiệm vụ xem xét khía cạnh đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cho Hội đồng khoa học với điều kiện tối thiểu 2/3 số thành viên có chứng chỉ GCP do Bộ Y tế cấp.

- Đối với những đơn vị không thành lập Hội đồng đạo đức và Hội đồng khoa học, việc xem xét, đánh giá khía cạnh đạo đức được thực hiện bởi Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp cơ sở được Bộ Y tế phân công và quyết định giao nhiệm vụ xem xét đánh giá các nghiên cứu y sinh học trên đối tượng con người trong khu vực.

Như vậy, đối với các cơ sở không thành lập Hội đồng đạo đức thì việc xem xét, đánh giá khía cạnh đaof đức trong nghiên cứu y sinh học do Hội đồng khoa học của cơ sở đó thực hiện. Nếu như cơ sở đó không có Hội đồng đạo đức và Hội đồng khoa học thì Hội đồng đạo đức đánh giá các nghiên cứu do Bộ Y tế phân công.