Sinh phẩm (còn gọi là thuốc sinh học) là gì?

Nội dung chính

Căn cứ pháp lý: Điều 2 Luật Dược 2016

 Sinh phẩm (còn gọi là thuốc sinh học) là  thuốc được sản xuất bằng công nghệ hoặc quá trình sinh học từ chất hoặc hỗn hợp các chất cao phân tử có nguồn gốc sinh học bao gồm cả dẫn xuất của máu và huyết tương người.

Sinh phẩm không bao gồm kháng sinh, chất có nguồn gốc sinh học có phân tử lượng thấp có thể phân lập thành những chất tinh khiết và sinh phẩm chẩn đoán in vitro.