Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro gồm những loại nào?

Nội dung chính

Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro gồm những loại nào?

Theo Khoản 2 Điều 2 Nghị định 98/2021/NĐ-CP (Có hiệu lực từ 01/01/2022) quy định như sau:

Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro (In vitro diagnostic medical device) gồm thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát, dụng cụ, máy, thiết bị hoặc hệ thống và các sản phẩm khác tham gia hoặc hỗ trợ quá trình thực hiện xét nghiệm được sử dụng riêng rẽ hoặc kết hợp theo chỉ định của chủ sở hữu để phục vụ cho việc kiểm tra các mẫu vật có nguồn gốc từ cơ thể con người.