Chủ sở hữu trang thiết bị y tế phải thực hiện những công việc nào?

Nội dung chính

Chủ sở hữu trang thiết bị y tế phải thực hiện những công việc nào?

Theo Khoản 5 Điều 2 Nghị định 98/2021/NĐ-CP (Có hiệu lực từ 01/01/2022) quy định như sau:

Chủ sở hữu trang thiết bị y tế (Product owner) gồm tổ chức, cá nhân thực hiện việc:

- Cung cấp trang thiết bị y tế bằng tên riêng của mình hoặc bằng bất kỳ nhãn hiệu, thiết kế, tên thương mại hoặc tên khác hoặc mã hiệu khác thuộc sở hữu hay kiểm soát của cá nhân, tổ chức đó;

- Chịu trách nhiệm về việc thiết kế, sản xuất, lắp ráp, xử lý, nhãn mác, bao bì hoặc sửa chữa trang thiết bị y tế hoặc xác định mục đích sử dụng của trang thiết bị y tế đó.