09:12 - 01/11/2024

Chủ sở hữu trang thiết bị y tế phải thực hiện những công việc nào?

Chủ sở hữu trang thiết bị y tế cần thực hiện những công việc gì để đảm bảo sự an toàn và hiệu quả trong quá trình sử dụng thiết bị y tế?

Nội dung chính

Chủ sở hữu trang thiết bị y tế phải thực hiện những công việc nào?

Theo Khoản 5 Điều 2 Nghị định 98/2021/NĐ-CP (Có hiệu lực từ 01/01/2022) quy định như sau:

Chủ sở hữu trang thiết bị y tế (Product owner) gồm tổ chức, cá nhân thực hiện việc:

- Cung cấp trang thiết bị y tế bằng tên riêng của mình hoặc bằng bất kỳ nhãn hiệu, thiết kế, tên thương mại hoặc tên khác hoặc mã hiệu khác thuộc sở hữu hay kiểm soát của cá nhân, tổ chức đó;

- Chịu trách nhiệm về việc thiết kế, sản xuất, lắp ráp, xử lý, nhãn mác, bao bì hoặc sửa chữa trang thiết bị y tế hoặc xác định mục đích sử dụng của trang thiết bị y tế đó.

BÀI VIẾT MỚI NHẤT

Kiểm định thiết bị X-Quang chụp vú yêu cầu định mức lao động trực tiếp là bao nhiêu để đảm bảo quy trình an toàn? Văn bản nào quy định điều đó?

Việc quản lý và giao tài sản hạ tầng cấp nước sạch đô thị được dành cho những tổ chức hoặc đối tượng nào? Văn bản nào quy định về vấn đề này?

Chủ cơ sở chăn nuôi cần thực hiện những hoạt động gì để giám sát dịch bệnh động vật, và quy trình giám sát này sẽ được thực hiện ra sao để đảm bảo an toàn cho đàn gia súc?

Tôi đang tìm hiểu về vấn đề này và có thắc mắc sau. Quy định về việc khai thác, sử dụng hồ sơ giám định tư pháp lĩnh vực tiền tệ ngân hàng như thế nào?

Tôi đang tìm hiểu về vấn đề này và có thắc mắc sau. Trong lĩnh vực tiền tệ và ngân hàng, hồ sơ giám định tư pháp được bàn giao cho ai? Văn bản pháp luật nào nói về điều này?

Quyền và nghĩa vụ như thế nào trong hoạt động khai thác thủy sản của Tổng cục Thủy sản theo quy định? Hướng dẫn, kiểm tra việc thực hiện các quy định về quy hoạch ra sao?

Tôi đang tìm hiểu về vấn đề này và có những thắc mắc sau. Quy định về hồ sơ giám định tư pháp trong lĩnh vực tiền tệ ngân hàng gồm những tài liệu nào?

Công ty hoạt động trong lĩnh vực bưu chính, được cấp giấp phép bưu chính rồi. Thời gian tới có thay đổi địa chỉ trụ sở công ty từ quận 7 qua quận 3. Vậy có xin cấp lại giấy phép bưu chính không ạ?

Mẫu báo cáo sự cố an toàn thông tin trong hoạt động ngân hàng được pháp luật quy định như thế nào? Văn bản pháp luật nào quy định cụ thể về vấn đề này?

Thời gian xét tặng giải thưởng Hải Thượng Lãn Ông theo quy định của pháp luật? Giải thưởng Hải Thượng Lãn Ông được xét tặng bao nhiêu năm một lần vào ngày nào?