Quyết định 809/QĐ-QLD năm 2023 công bố Danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc có giấy đăng ký lưu hành được tiếp tục sử dụng theo quy định tại Khoản 1 Điều 3 Nghị quyết 80/2023/QH15 (Đợt 9) do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành

Số hiệu 809/QĐ-QLD
Ngày ban hành 03/11/2023
Ngày có hiệu lực 03/11/2023
Loại văn bản Quyết định
Cơ quan ban hành Cục Quản lý dược
Người ký Nguyễn Thành Lâm
Lĩnh vực Thể thao - Y tế

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 809/QĐ-QLD

Hà Nội, ngày 03 tháng 11 năm 2023

 

QUYẾT ĐỊNH

VỀ VIỆC CÔNG BỐ DANH MỤC THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH ĐƯỢC TIẾP TỤC SỬ DỤNG THEO QUY ĐỊNH TẠI KHOẢN 1 ĐIỀU 3 NGHỊ QUYẾT SỐ 80/2023/QH15 NGÀY 09/01/2023 CỦA QUỐC HỘI (ĐỢT 9)

CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

Căn cứ Nghị quyết số 80/2023/QH15 ngày 09/01/2023 của Quốc hội về việc tiếp tục thực hiện một số chính sách trong phòng, chống dịch COVID-19 và sử dụng giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc hết thời hạn hiệu lực từ ngày 01/01/2023 đến ngày 31/12/2024;

Căn cứ Nghị định số 95/2022/NĐ-CP ngày 15/11/2022 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;

Căn cứ Quyết định số 1969/QĐ-BYT ngày 26/4/2023 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế;

Căn cứ Công văn số 429/BYT-QLD ngày 01/02/2023 của Bộ Y tế về việc triển khai thực hiện Điều 3 Nghị quyết số 80/2023/QH15;

Theo đề nghị của Trưởng phòng Đăng ký thuốc, Cục Quản lý Dược.

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 1. Công bố kèm theo Quyết định này Danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc có giấy đăng ký lưu hành được tiếp tục sử dụng từ ngày hết hiệu lực đến hết ngày 31/12/2024 theo quy định tại khoản 1 Điều 3 Nghị quyết số 80/2023/QH15 ngày 09/01/2023 của Quốc hội (Đợt 9), cụ thể như sau:

1. Danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc sản xuất trong nước được công bố tại Phụ lục I kèm theo Quyết định này.

2. Danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc sản xuất tại nước ngoài được công bố tại Phụ lục II kèm theo Quyết định này.

Điều 2. Danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc được công bố tại Điều 1 được đăng tải trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế tại địa chỉ: https://moh.gov.vn/home, Trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: https://dav.gov.vn và được tiếp tục cập nhật, bổ sung tại các đợt công bố tiếp theo.

Thông tin chi tiết của từng thuốc, nguyên liệu làm thuốc được tra cứu theo số đăng ký công bố trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ https://dichvucong.dav.gov.vn/congbothuoc/index.

Điều 3. Trường hợp thuốc, nguyên liệu làm thuốc đã thực hiện thay đổi, bổ sung trong quá trình lưu hành hoặc có đính chính, sửa đổi thông tin liên quan đến giấy đăng ký lưu hành đã được cấp, doanh nghiệp xuất trình văn bản phê duyệt hoặc xác nhận của Cục Quản lý Dược với các cơ quan, đơn vị liên quan để thực hiện các thủ tục theo quy định pháp luật.

Điều 4. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.

Điều 5. Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Giám đốc cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký có thuốc, nguyên liệu làm thuốc được công bố tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.

 


Nơi nhận:
- Như Điều 5;
- BT. Đào Hồng Lan (để b/c);
- TT. Đỗ Xuân Tuyên (để b/c);
- CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Cục Quân y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công an;
- Cục Y tế GTVT - Bộ Giao thông vận tải;
- Tổng Cục Hải quan - Bộ Tài chính;
- Bảo hiểm xã hội Việt Nam;
- Bộ Y tế: Vụ PC, Cục QLYDCT, Cục QLKCB, Thanh tra Bộ, Văn phòng Bộ;
- Viện KN thuốc TƯ, Viện KN thuốc TP. HCM;
- Tổng Công ty Dược Việt Nam - Công ty CP;
- Các Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế;
- Trung tâm mua sắm tập trung thuốc quốc gia;
- Cục QLD: P.QLKDD, P.QLCLT, P.PCHN, P.QLGT; Website Bộ Y tế; Website Cục Quản lý Dược;
- Lưu: VT, ĐK (Trg) (02b).

KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG




Nguyễn Thành Lâm

 

PHỤ LỤC I

DANH MỤC THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC TRONG NƯỚC CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH ĐƯỢC TIẾP TỤC SỬ DỤNG TỪ NGÀY HẾT HIỆU LỰC ĐẾN HẾT NGÀY 31/12/2024 THEO QUY ĐỊNH TẠI KHOẢN 1 ĐIỀU 3 NGHỊ QUYẾT SỐ 80/2023/QH15 NGÀY 09/01/2023 CỦA QUỐC HỘI (ĐỢT 9)
(Kèm theo Quyết định số 809/QĐ-QLD ngày 03/11/2023 của Cục Quản lý Dược)

(*) Ghi chú: Các thuốc khác đáp ứng yêu cầu tại Nghị quyết 80/2023/QH15 được tiếp tục cập nhật, bổ sung tại các đợt tiếp theo.

STT

Số đăng ký

Tên thuốc

Cơ sở đăng ký

Cơ sở sản xuất

1

VD-31005-18

Abvaceff 200

Công ty TNHH US Pharma USA

Công ty TNHH US Pharma USA

2

VD-30983-18

Alphachymotrypsine choay

Công ty Cổ phần Sanofi Việt Nam

Công ty Cổ phần Sanofi Việt Nam

3

VD-30975-18

Alpharusa

Công ty cổ phần dược vật tư y tế Nghệ An

Công ty cổ phần dược vật tư y tế Nghệ An

4

VD-30933-18

Apidom

Công ty cổ phần dược Apimed

Công ty cổ phần dược Apimed

5

VD-30928-18

Ausvair 75

Công ty TNHH BRV Healthcare

Công ty TNHH BRV Healthcare

6

VD-30976-18

Bidacin

Công ty cổ phần Dược-TTBYT Bình Định (Bidiphar)

Công ty cổ phần Dược-TTBYT Bình Định (Bidiphar)

7

VD-30930-18

Bivinadol - Codein fort

Công ty TNHH BRV Healthcare

Công ty TNHH BRV Healthcare

8

VD-31006-18

Bromhexin-US 4mg

Công ty TNHH US Pharma USA

Công ty TNHH US Pharma USA

9

VD-31007-18

Bromhexin-US 8mg

Công ty TNHH US Pharma USA

Công ty TNHH US Pharma USA

10

VD-30984-18

Ceprico

Công ty TNHH Dược Mỹ phẩm Ngọc Lan

Công ty cổ phần thương mại dược VTYT Khải Hà

11

VD-30968-18

Circaru

Công ty cổ phần dược vật tư y tế Hải Dương

Công ty cổ phần dược vật tư y tế Hải Dương

12

VD-31002-18

Crinaphusa- Trinh nữ hoàng cung

Công ty TNHH MTV dược phẩm Phước Sanh Pharma

Công ty TNHH MTV dược phẩm Phước Sanh Pharma

13

VD-30970-18

Dầu gấc 400 Haduroten

Công ty cổ phần dược vật tư y tế Hải Dương

Công ty cổ phần dược vật tư y tế Hải Dương

14

VD-30948-18

Dầu nóng mặt trời

Công ty cổ phần Dược phẩm OPC

Chi nhánh Công ty Cổ phần Dược phẩm OPC tại Bình Dương - Nhà máy Dược phẩm OPC

15

VD-30941-18

Dexclorpheniramin 6

Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hoà

Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hoà

16

VD-30987-18

Dextromethorphan 15 mg

Công ty cổ phần xuất nhập khẩu y tế Domesco

Công ty cổ phần xuất nhập khẩu y tế Domesco

17

VD-30988-18

Dextromethorphan 15mg

Công ty cổ phần xuất nhập khẩu y tế Domesco

Công ty cổ phần xuất nhập khẩu y tế Domesco

18

VD-30986-18

Diệp hạ châu KH

Công ty cổ phần thương mại dược VTYT Khải Hà

Công ty cổ phần thương mại dược VTYT Khải Hà

19

VD-30989-18

Dourso - S

Công ty cổ phần xuất nhập khẩu y tế Domesco

Công ty cổ phần xuất nhập khẩu y tế Domesco

20

VD-30935-18

Dung dịch dùng ngoài Mydumangin

Công ty cổ phần dược Nature Việt Nam

Công ty cổ phần dược Nature Việt Nam

21

VD-30980-18

Ginkokup 120

Công ty cổ phần Korea United Pharm. Int'l

Công ty cổ phần Korea United Pharm. Int'l

22

VD-30995-18

Hansokgin tam thất

Công ty TNHH Dược Tùng Lộc II

Công ty TNHH Dược Tùng Lộc II

23

VD-30959-18

Hoạt huyết dưỡng não PV

Công ty cổ phần dược Phúc Vinh

Công ty cổ phần dược Phúc Vinh

24

VD-30937-18

Interbone

Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây

Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây

25

VD-30973-18

Kim tiền thảo

Công ty cổ phần dược vật tư y tế Hải Dương

Công ty cổ phần dược vật tư y tế Hải Dương

26

VD-30944-18

Liverplant

Công ty cổ phần dược phẩm Me Di Sun

Công ty cổ phần dược phẩm Me Di Sun

27

VD-30996-18

Malibic 15

Công ty TNHH Hasan- Dermapharm

Công ty TNHH Hasan- Dermapharm

28

VD-30997-18

Malibic 7,5

Công ty TNHH Hasan- Dermapharm

Công ty TNHH Hasan- Dermapharm

29

VD-31004-18

Nam dược hộ tâm đan

Công ty TNHH Nam Dược

Công ty TNHH Nam Dược

30

VD-30934-18

Neurogiloban 80

Công ty cổ phần Dược Hà Tĩnh

Công ty cổ phần dược Hà Tĩnh.

31

VD-30981-18

Nofotai 100

Công ty Cổ phần Dược Newsun

Công ty TNHH BRV Healthcare

32

VD-30982-18

Nofotai 50

Công ty Cổ phần Dược Newsun

Công ty TNHH BRV Healthcare

33

GC-307-18

Panadol extra

GlaxoSmithKline Pte Ltd

Công ty Cổ phần Sanofi Việt Nam

34

VD-31000-18

Phyllanthi

Công ty TNHH Khoa học Dinh dưỡng Orgalife

Công ty cổ phần thương mại dược VTYT Khải Hà

35

VD-30979-18

Piroxicam MKP

Công ty cổ phần hoá-dược phẩm Mekophar

Công ty cổ phần hoá-dược phẩm Mekophar

36

VD-30927-18

Sibetinic caps

Chi nhánh công ty TNHH sản xuất - kinh doanh dược phẩm Đam San

Công ty TNHH dược phẩm USA - NIC

37

VD-30974-18

Tanovigin Extra

Công ty cổ phần dược vật tư y tế Hải Dương

Công ty cổ phần dược vật tư y tế Hải Dương

38

VD-31008-18

Topcefpo 200

Công ty TNHH US Pharma USA

Công ty TNHH US Pharma USA

39

VD-30967-18

Vadol Codein EX

Công ty cổ phần dược Vacopharm

Công ty cổ phần dược Vacopharm

 

PHỤ LỤC II

DANH MỤC THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC NƯỚC NGOÀI CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH ĐƯỢC TIẾP TỤC SỬ DỤNG TỪ NGÀY HẾT HIỆU LỰC ĐẾN HẾT NGÀY 31/12/2024 THEO QUY ĐỊNH TẠI KHOẢN 1 ĐIỀU 3 NGHỊ QUYẾT SỐ 80/2023/QH15 NGÀY 09/01/2023 CỦA QUỐC HỘI (ĐỢT 9)
(Kèm theo Quyết định số 809/QĐ-QLD ngày 03/11/2023 của Cục Quản lý Dược)

(*) Ghi chú: Các thuốc khác đáp ứng yêu cầu tại Nghị quyết 80/2023/QH15 được tiếp tục cập nhật, bổ sung tại các đợt tiếp theo.

[...]