Hồ sơ, thủ tục nhập khẩu thuốc gây nghiện, hướng tâm thần và tiền chất dùng làm thuốc được quy định như thế nào?

Nội dung chính

Hồ sơ, thủ tục nhập khẩu thuốc gây nghiện, hướng tâm thần và tiền chất dùng làm thuốc được quy định như thế nào?

Hồ sơ, thủ tục nhập khẩu thuốc gây nghiện, hướng tâm thần và tiền chất dùng làm thuốc được quy định được tại Điều 9 Thông tư 47/2010/TT-BYT hướng dẫn hoạt động xuất, nhập khẩu thuốc và bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc do Bộ Y tế ban hành như sau:

Hồ sơ:

- Đơn hàng nhập khẩu (Mẫu số 2a, 2b);

- Báo cáo tồn kho thuốc gây nghiện (hoặc thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc) (Mẫu số 3 [Biểu mẫu này bị thay thế bởi Điểm d Khoản 3 Điều 1 Thông tư 38/2013/TT-BYT]).

Thủ tục:

Doanh nghiệp gửi hồ sơ đến Cục Quản lý dược- Bộ Y tế. Trong thời hạn 15 ngày làm việc kể từ khi nhận được hồ sơ hợp lệ, Cục Quản lý dược- Bộ Y tế cấp giấy phép nhập khẩu. Trường hợp không cấp giấy phép, Cục Quản lý dược- Bộ Y tế có văn bản trả lời doanh nghiệp và nêu rõ lý do.