Hồ sơ, thủ tục nhập khẩu thuốc có số đăng ký lưu hành còn hiệu lực trừ thuốc gây nghiện, hướng tâm thần và tiền chất dùng làm thuốc được quy định ra sao?

Nội dung chính

Hồ sơ, thủ tục nhập khẩu thuốc có số đăng ký lưu hành còn hiệu lực trừ thuốc gây nghiện, hướng tâm thần và tiền chất dùng làm thuốc được quy định như thế nào?

Hồ sơ, thủ tục nhập khẩu thuốc có số đăng ký lưu hành còn hiệu lực trừ thuốc gây nghiện, hướng tâm thần và tiền chất dùng làm thuốc được quy định được tại Điều 10 Thông tư 47/2010/TT-BYT hướng dẫn hoạt động xuất, nhập khẩu thuốc và bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc do Bộ Y tế ban hành như sau:

Doanh nghiệp nhập khẩu làm thủ tục trực tiếp tại Hải quan cửa khẩu và xuất trình Hải quan cửa khẩu danh mục thuốc nhập khẩu (Mẫu số 4) kèm theo bản chính hoặc bản sao công chứng hợp lệ các tài liệu sau :

- Giấy phép lưu hành sản phẩm hoặc Quyết định cấp số đăng ký lưu hành; các văn bản cho phép thay đổi, bổ sung, đính chính khác (nếu có);

- Giấy phép hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam đối với công ty nước ngoài cung cấp thuốc, trừ các thương nhân quy định tại điểm b, c khoản 12 Điều 3 của Thông tư này.