Đơn vị pool khối tiểu cầu điều chế từ nhiều đơn vị máu toàn phần theo tiêu chuẩn như thế nào?

Tiêu chuẩn đơn vị pool khối tiểu cầu điều chế từ nhiều đơn vị máu toàn phần được quy định ra sao? Văn bản nào quy định điều này?

Nội dung chính

    Đơn vị pool khối tiểu cầu điều chế từ nhiều đơn vị máu toàn phần theo tiêu chuẩn nào?

    Tiêu chuẩn đơn vị pool khối tiểu cầu điều chế từ nhiều đơn vị máu toàn phần quy định tại Khoản 3 Điều 29 Thông tư 26/2013/TT- BYT, cụ thể như sau:

    Thực hiện kiểm tra chất lượng (với số lượng mẫu lấy ngẫu nhiên theo tỷ lệ 1% đến 5% tổng số đơn vị được điều chế và không dưới 10 đơn vị trong mỗi tháng) về các tiêu chuẩn sau:

    - Thể tích đơn vị: thể tích từ 120 ml đến 200 ml điều chế từ 1.000ml máu toàn phần;

    - Đếm số lượng tiểu cầu: có tối thiểu 140×109 tiểu cầu trong một đơn vị khối tiểu cầu điều chế từ 1.000ml máu toàn phần. Có ít nhất 75% số đơn vị được kiểm tra phải đạt tiêu chuẩn này;

    - Đếm số lượng bạch cầu: ít hơn 1,0×109 bạch cầu trong mỗi đơn vị khối tiểu cầu;

    - Độ pH và nuôi cấy phát hiện vi khuẩn:

    + Độ pH phải đạt từ 6,4 đến 7,4 khi đo ở nhiệt độ 22oC vào cuối thời gian bảo quản;

    + Xét nghiệm nuôi cấy phát hiện vi khuẩn phải có kết quả âm tính.

    9