15:06 - 04/10/2024

Theo quy định thuốc Valgan được phép lưu hành tại Việt Nam không?

Theo quy định thuốc Valgan được phép lưu hành tại Việt Nam không? Văn bản nào quy định về vấn đề này?

Nội dung chính

    Theo quy định thuốc Valgan được phép lưu hành tại Việt Nam không?

    Căn cứ Mục 2 Phụ lục II Quyết định 651/QĐ-QLD năm 2019 quy định danh mục thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam bao gồm:

    STT

    Tên thuốc

    Hoạt chất chính - Hàm lượng

    Dạng bào chế

    Tuổi thọ

    Tiêu chuẩn

    Quy cách đóng gói

    Số đăng ký

    2

    Valgan

    Valganciclovir (dưới dạng Valganciclovir hydrochloride) 450mg

    Viên nén

    24 tháng

    USP38

    Hộp 1 lọ HDPE 60 viên; Hộp 1 vỉ 4 viên

    VN3-213-19

     

    - Công ty đăng ký: Cipla Ltd. (Đ/c: Cipla House, Peninsula Business Park, Ganpatrao, Kadam Marg. Lower Parel, Mumbai 400013 - India)

    - Nhà sản xuất: Cipla Ltd. (Đ/c: Plot No. A-2, A-33 and A-37/2/2, M.I.D.C. Patalganga, Raigad 410220, Maharashtra State - India)

    Như vậy, thuốc Valgan đã được cấp phép đăng ký lưu hành tại Việt Nam từ ngày 23/10/2019.

     

    2