Khảo nghiệm chế phẩm sinh học để chẩn đoán được luật hiện hành quy định về chỉ tiêu và quy mô ra sao?
Nội dung chính
Khảo nghiệm chế phẩm sinh học để chẩn đoán được luật hiện hành quy định về chỉ tiêu và quy mô ra sao?
Chỉ tiêu, quy mô khảo nghiệm chế phẩm sinh học để chẩn đoán được quy định tại Điều 17 Thông tư 13/2016/TT-BNNPTNT quy định về quản lý thuốc thú y do Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn ban hành như sau:
- Chỉ tiêu theo tiêu chuẩn cơ sở của nhà sản xuất công bố, bao gồm:
+ Độ nhạy phân tích;
+ Tính đặc hiệu.
- Quy mô khảo nghiệm: Thực hiện trong phòng thí nghiệm, ít nhất 30 phản ứng cho mỗi loại sản phẩm.