Trang thiết bị y tế

Theo quy định thì chủ sở hữu số lưu hành của trang thiết bị y tế là gì? Văn bản pháp luật mới nhất quy định về vấn đề này là gì?

Xem xét báo cáo kết quả thanh tra của Đoàn thanh tra trang thiết bị y tế được quy định như thế nào? Xem xét báo cáo kết quả thanh tra của Đoàn thanh tra trang thiết bị y tế quy định ở đâu?

Việc chuyển hồ sơ sang cơ quan điều tra khi tiến hành thanh tra trang thiết bị y tế được quy định ra sao? Việc chuyển hồ sơ sang cơ quan điều tra khi tiến hành thanh tra trang thiết bị y tế quy định tại đâu?

Kéo dài thời gian thanh tra tra trang thiết bị y tế được quy định như thế nào trong văn bản? Kéo dài thời gian thanh tra tra trang thiết bị y tế quy định ở đâu?

Mục đích, yêu cầu của việc thanh tra trang thiết bị y tế được quy định như thế nào trong văn bản hiện hành? Mục đích, yêu cầu của việc thanh tra trang thiết bị y tế quy định ở đâu?

Trong thời gian gần đây, nhiều vụ án mạng liên quan đến thiết bị y tế đã ảnh hưởng lớn đến ngành y tế. Việc thanh tra giám sát trong việc cấp, quản lý và sử dụng trang thiết bị y tế ngày càng được quản lý kỹ càng hơn. Liên quan đến vấn đề này bạn có thắc mắc tôi mong muốn nhận phản hồi. Cụ thể: Lựa chọn nhà thầu cung cấp trang thiết bị y tế được quy định ra sao? 

 Hình thức đăng ký lưu hành đối với trang thiết bị y tế loại C và D quy định như thế nào? Mong được hỗ trợ theo văn bản mới nhất.

Khi đề nghị phê duyệt nghiên cứu lâm sàng trang thiết bị y tế cần chuẩn bị hồ sơ thế nào? Mong được hỗ trợ theo văn bản mới nhất.

Danh mục trang thiết bị y tế thuộc diện quản lý chuyên ngành của Bộ Y tế được xác định mã số hàng hóa bao gồm những danh mục nào? Được quy định ở đâu?

Bộ Y tế ban hành Thông tư sửa đổi một số biểu mẫu về quản lý trang thiết bị y tế? Nguyên tắc quản lý trang thiết bị y tế là gì? Từ ngày 11/5/2023, sửa đổi biểu mẫu nào về quản lý trang thiết bị y tế?