Trang thiết bị y tế

Theo quy định thì hiệu lực của số lưu hành của trang thiết bị y tế có thời hạn trong bao lâu? Văn bản nào quy định?

Xin hỏi, theo quy định mới nhất thì trang thiết bị y tế là gì vậy ạ? Văn bản nào quy định về vấn đề này?

Quản lý, sử dụng trang thiết bị y tế dựa theo những nguyên tắc nào? Thông tin về trang thiết bị y tế quy định như thế nào? Quảng cáo trang thiết bị y tế được quy định thế nào?

Trong quá trình công tác, tôi có tìm hiểu thêm về tổ chức và hoạt động của các cơ sở y tế, trong đó có khoa xét nghiệm. Qua một số tài liệu, tôi được biết, hiện nay, khoa xét nghiệm được tổ chức thành nhiều bộ phận với nhiệm vụ khác nhau. Cho tôi hỏi, việc quản lý và sử dụng trang thiết bị y tế, hóa chất, thuốc thử, vật tư tiêu hao được thực hiện như thế nào theo quy định mới nhất hiện nay?

Chủ sở hữu trang thiết bị y tế cần thực hiện những công việc gì để đảm bảo sự an toàn và hiệu quả trong quá trình sử dụng thiết bị y tế?

Những loại trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro nào hiện đang có trên thị trường và được sử dụng phổ biến nhất hiện nay trong các cơ sở y tế?

Theo quy định thì tổ chức nào được đứng tên công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế? Văn bản pháp luật mới nhất quy định về vấn đề này là gì?

Thủ tục công bố đủ điều kiện tư vấn về kỹ thuật trang thiết bị y tế được quy định như thế nào? Văn bản pháp luật mới nhất quy định về vấn đề này là gì?

Quyền và trách nhiệm của cơ sở y tế việc quản lý, sử dụng trang thiết bị y tế được quy định ra sao? Văn bản pháp luật mới nhất quy định về vấn đề này là gì?

Theo quy định hiện nay trường hợp nào được miễn kiểm định lần đầu trước khi đưa vào sử dụng đối với trang thiết bị y tế? Văn bản nào hiện đang quy định?

Theo quy định hiện nay trường hợp nào không cho phép thực hiện lại thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế? Và được quy định cụ thể tại văn bản nào?

Theo quy định hiện nay trường hợp nào không cho phép thực hiện lại thủ tục đăng ký lưu hành đối với trang thiết bị y tế? Văn bản nào hiện đang quy định cụ thể?

Theo quy định hiện nay trường hợp trang thiết bị y tế có kết quả kiểm định định kỳ không đạt thì xử lý thế nào? Văn bản nào hiện đang quy định về vấn đề này?

Theo quy định thì hồ sơ công bố đủ điều kiện tư vấn về kỹ thuật trang thiết bị y tế gồm giấy tờ nào? Văn bản pháp luật mới nhất quy định về vấn đề này là gì?

Hồ sơ công bố đủ điều kiện tư vấn về kỹ thuật trang thiết bị y tế được quy định như thế nào? Văn bản pháp luật mới nhất quy định về vấn đề này là gì?

Hiệu lực của số lưu hành của trang thiết bị y tế được quy định như thế nào? Văn bản pháp luật mới nhất quy định về vấn đề này là gì?

Điều kiện để thực hiện nhập khẩu trang thiết bị y tế đã có số lưu hành được quy định như thế nào? Văn bản pháp luật mới nhất quy định về vấn đề này là gì?

Điều kiện để thực hiện dịch vụ tư vấn kỹ thuật trang thiết bị y tế được quy định như thế nào? Văn bản pháp luật mới nhất quy định về vấn đề này là gì?

Điều kiện để cấp giấy chứng nhận đăng ký lưu hành đối với trang thiết bị y tế được quy định như thế nào? Văn bản pháp luật mới nhất quy định về vấn đề này là gì?

Điều kiện của tổ chức được đứng tên công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế được quy định như thế nào? Văn bản pháp luật mới nhất quy định về vấn đề này là gì?