15:04 - 11/10/2024

Lựa chọn nhà thầu cung cấp trang thiết bị y tế được quy định ra sao?

Trong thời gian gần đây, nhiều vụ án mạng liên quan đến thiết bị y tế đã ảnh hưởng lớn đến ngành y tế. Việc thanh tra giám sát trong việc cấp, quản lý và sử dụng trang thiết bị y tế ngày càng được quản lý kỹ càng hơn. Liên quan đến vấn đề này bạn có thắc mắc tôi mong muốn nhận phản hồi. Cụ thể: Lựa chọn nhà thầu cung cấp trang thiết bị y tế được quy định ra sao? 

Nội dung chính

    Lựa chọn nhà thầu cung cấp trang thiết bị y tế được quy định ra sao?

    Lựa chọn nhà thầu cung cấp trang thiết bị y tế quy định tại Mục III Quyết định 6226/QĐ-BYT năm 2018 quy định về quản lý dự án đầu tư xây dựng công trình và thiết bị y tế thuộc thẩm quyền Bộ trưởng Bộ Y tế phê duyệt, cụ thể như sau:

    Chủ đầu tư phải xây dựng yêu cầu chi tiết về cấu hình, tính năng kỹ thuật thiết bị trình Bộ Y tế thẩm định kèm theo trong kế hoạch lựa chọn nhà thầu. Yêu cầu về cấu hình, tính năng kỹ thuật thiết bị cần xây dựng cho từng thiết bị, gồm 4 phần:

    (1) Yêu cầu chung: Yêu cầu năm sản xuất, mới 100%, tiêu chuẩn thiết bị, tiêu chuẩn nhà sản xuất, yêu cầu môi trường hoạt động của thiết bị, nguồn điện sử dụng.

    (2) Yêu cầu cấu hình: Nêu rõ số lượng, đơn vị tính của máy chính và các thành phần chính cấu thành lên thiết bị.

    (3) Chỉ tiêu kỹ thuật

    - Nêu được yêu cầu về nguyên lý, công nghệ.

    - Nêu được yêu cầu về chỉ tiêu kỹ thuật:

    + Cấu tạo thiết bị: kích thước, cảm biến, vật liệu chế tạo, thiết kế, cảm biến ...

    + Yêu cầu về điều khiển: Điều khiển bằng cảm ứng hay bàn phím, nút; Nguyên lý điều khiển bằng vi xử lý hay cơ học; Có các phương pháp điều khiển gì (tại bàn hay qua máy tính, bằng bàn đạp chân hay gắn trên máy); Có các chức năng điều khiển gì (phần mềm)...

    + Yêu cầu về hiển thị: Màn hình loại gì, hay bằng led thanh, cấu tạo màn hình, kích thước, độ sáng, độ phân giải

    + Yêu cầu kỹ thuật của các chức năng chính của thiết bị: ví dụ đèn thì độ sáng, tuổi thọ; Camera thì độ phân giải của cảm biến; Tủ ấm thì khoảng nhiệt độ cài đặt,....

    + Yêu cầu về các chức năng an toàn, cảnh báo an toàn.

    + Yêu cầu về phần mềm ứng dụng.

    + Yêu cầu về máy tính, nếu có.

    + Yêu cầu về kết nối giữa các thành phần trong hệ thống; giữa hệ thống với hệ thống khác

    (4) Yêu cầu khác: Nêu các yêu cầu về điều kiện thương mại, bảo hành, bảo trì, cung cấp, lắp đặt, kiểm định, tài liệu, đào tạo,...

    14