|
BỘ
Y TẾ
--------
|
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
----------------
|
|
Số:
09/2011/TT-BYT
|
Hà
Nội, ngày 26 tháng 01 năm 2011
|
THÔNG TƯ
HƯỚNG DẪN ĐIỀU KIỆN VÀ PHẠM VI CHUYÊN MÔN CỦA CƠ SỞ Y TẾ ĐIỀU
TRỊ BẰNG THUỐC KHÁNG HIV
Căn cứ Nghị định số 188/2007/NĐ-CP ngày 27/12/2007 của Chính phủ quy
định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;
Căn cứ Điều 38 Luật phòng, chống nhiễm vi rút gây ra hội chứng
suy giảm miễn dịch mắc phải ở người (HIV/AIDS) ngày 29/6/2006;
Xét đề nghị của Cục trưởng Cục Phòng, chống HIV/AIDS và Cục trưởng Cục Quản lý
Khám, chữa bệnh,
Chương I
QUY ĐỊNH CHUNG
Điều 1. Phạm
vi điều chỉnh
Thông tư này hướng dẫn về điều
kiện và phạm vi chuyên môn của cơ sở y tế điều trị bằng thuốc kháng HIV cho người
nhiễm HIV.
Điều 2.
Nguyên tắc điều trị bằng thuốc kháng HIV
1. Việc điều trị bằng thuốc
kháng HIV chỉ được thực hiện tại các cơ sở y tế có đủ điều kiện theo quy định của
Thông tư này.
2. Bảo đảm việc tuân thủ điều trị
và liên tục trong điều trị bằng thuốc kháng HIV cho người nhiễm HIV.
3. Việc điều trị bằng thuốc
kháng HIV cần được thực hiện cùng với tư vấn HIV/AIDS và điều trị nhiễm trùng
cơ hội ở người nhiễm HIV.
4. Việc điều trị bằng thuốc kháng
HIV cho người nhiễm HIV phải tuân thủ theo “Hướng dẫn chẩn đoán và điều trị
HIV/AIDS” ban hành kèm theo Quyết định số 3003/QĐ-BYT
ngày 19/8/2009 của Bộ trưởng Bộ Y tế và Quy trình điều trị HIV bằng thuốc kháng
vi rút (ARV) ban hành kèm theo Quyết định số 2051/QĐ-BYT ngày 09/6/2006 của Bộ
trưởng Bộ Y tế.
Điều 3.
Kinh phí hoạt động
1. Nguồn kinh phí phục vụ cho việc
điều trị bằng thuốc kháng HIV gồm:
a) Nguồn kinh phí do ngân sách
nhà nước chi hàng năm;
b) Nguồn kinh phí viện trợ;
c) Quỹ bảo hiểm y
tế;
d) Phí sử dụng dịch
vụ khám bệnh, chữa bệnh;
đ) Các nguồn kinh
phí hợp pháp khác.
2. Các trường hợp
điều trị bằng thuốc kháng HIV sử dụng nguồn kinh phí quy định tại điểm a và điểm
b khoản 1 của Điều này phải được cung cấp miễn phí.
3. Việc quản lý và
sử dụng các nguồn kinh phí phải tuân thủ các quy định của pháp luật.
Chương II
ĐIỀU KIỆN CỦA CƠ
SỞ Y TẾ ĐIỀU TRỊ BẰNG THUỐC KHÁNG HIV
Điều 4. Điều kiện đối với cơ sở y tế thực hiện việc điều trị bằng thuốc
kháng HIV theo phác đồ bậc 1
1. Điều kiện nhân lực:
a) Có ít nhất 01
bác sỹ hoặc y sỹ được phép kê đơn thuốc theo quy định của pháp luật;
b) Có ít nhất 01
điều dưỡng có trình độ trung học trở lên;
c) Có ít nhất 01
dược sĩ có trình độ trung học trở lên;
d) Có 01 cán bộ
hành chính;
đ) Các cán bộ quy
định tại điểm a, b và điểm c khoản 1 Điều này phải có chứng nhận đã qua tập huấn
về chẩn đoán và điều trị HIV/AIDS.
2. Điều kiện
trang thiết bị:
a) 01 bộ giường khám bệnh;
b) 01 bộ bàn ghế khám bệnh;
c) 01 hộp chống choáng, bình
ôxy;
d) 01 bộ dụng cụ khám tai mũi họng;
đ) 01 máy đo huyết áp cho người
lớn;
e) 01 máy đo huyết áp cho trẻ
em;
g) 01 ống nghe bệnh;
h) 01 nhiệt kế y học;
i) 01 cân sức khỏe;
k) 01 thước đo chiều cao;
l) 01 đèn cực tím tiệt trùng;
m) 01 tủ thuốc;
n) 01 tủ bảo quản bệnh án;
o) Có trang thiết bị và phương
tiện để bảo đảm yêu cầu kiểm soát nhiễm khuẩn theo Quy định tại Thông tư số 18/2009/TT-BYT ngày 14/10/2009 của Bộ trưởng Bộ
Y tế.
3. Điều kiện
cơ sở vật chất:
a) Có diện tích tối thiểu là
18m2 (không bao gồm khu vực chờ khám), được chia thành hai buồng thực hiện chức
năng khám bệnh và tư vấn cho người bệnh;
b) Có khu vực chờ khám bệnh và bố
trí ghế ngồi chờ khám bệnh cho người bệnh và người nhà người bệnh;
c) Có nơi bảo quản và cấp phát
thuốc kháng HIV đáp ứng các điều kiện theo quy định tại Quy chế công tác khoa
Dược thuộc Quy chế bệnh viện ban hành kèm theo Quyết định số 1895/1997/BYT-QĐ ngày 19/9/1997 của Bộ trưởng Bộ
Y tế và Thông tư số 09/2010/TT-BYT ngày
28/4/2010 của Bộ trưởng Bộ Y tế về “Hướng dẫn quản lý chất lượng thuốc”;
d) Có nơi bảo quản và lưu trữ sổ
sách, hồ sơ bệnh án của người nhiễm HIV.
Các khu vực quy định tại điểm a,
b và c khoản 3 Điều này phải bảo đảm thông thoáng và đủ ánh sáng.
4. Có khả
năng trực tiếp cung cấp hoặc có hợp đồng hỗ trợ chuyên môn với các cơ sở y tế
có khả năng cung cấp các xét nghiệm theo dõi điều trị bằng thuốc kháng HIV phác
đồ bậc 1 theo quy định tại Hướng dẫn chẩn đoán và điều trị HIV/AIDS ban hành
kèm theo Quyết định số 3003/QĐ - BYT ngày 19/8/2009 của Bộ trưởng Bộ Y tế.
Điều 5. Điều
kiện đối với cơ sở y tế thực hiện việc điều trị bằng thuốc kháng HIV theo phác
đồ bậc 2
Ngoài việc đáp ứng các điều kiện
quy định tại Điều 4 của Thông tư này, các cơ sở điều trị bằng
thuốc kháng HIV phác đồ bậc 2 phải đáp ứng thêm các điều kiện sau:
1. Bác sĩ trực tiếp điều trị phải
có thời gian điều trị cho người nhiễm HIV bằng thuốc kháng HIV phác đồ bậc 1 từ
24 tháng trở lên.
2. Có khả năng trực tiếp cung cấp
hoặc có hợp đồng hỗ trợ chuyên môn với các cơ sở y tế có khả năng cung cấp các
xét nghiệm liên quan đến đánh giá thất bại điều trị bằng thuốc kháng HIV phác đồ
bậc 1 theo quy định tại Hướng dẫn chẩn đoán và điều trị HIV/AIDS ban hành kèm
theo Quyết định số 3003/QĐ - BYT ngày
19/8/2009 của Bộ trưởng Bộ Y tế.
3. Có khả năng chẩn đoán và xử
trí các tác dụng phụ nặng của các thuốc kháng HIV.
Chương III
PHẠM VI CHUYÊN MÔN CỦA
CƠ SỞ Y TẾ ĐIỀU TRỊ BẰNG THUỐC KHÁNG HIV
Điều 6. Nhiệm
vụ của cơ sở y tế điều trị thuốc kháng HIV phác đồ bậc 1
1. Tư vấn các vấn đề liên quan đến
dự phòng lây truyền HIV, chăm sóc, hỗ trợ và điều trị HIV/AIDS.
2. Thăm khám, chẩn đoán đánh giá
giai đoạn lâm sàng và miễn dịch cho người nhiễm HIV.
3. Dự phòng và điều trị bệnh nhiễm
trùng cơ hội ở người nhiễm HIV.
4. Điều trị bằng thuốc kháng HIV
phác đồ bậc 1 cho người nhiễm HIV.
5. Theo dõi điều trị bằng thuốc
kháng HIV phác đồ bậc 2 đối với các trường hợp đang điều trị thuốc kháng HIV
phác đồ bậc 2 ổn định chuyển đến từ các cơ sở y tế khác hoặc được sự đồng ý của
cơ sở y tế điều trị bằng thuốc kháng HIV phác đồ bậc 2 sau khi hội chẩn.
6. Điều trị dự phòng sau phơi
nhiễm với HIV.
7. Theo dõi chăm sóc trẻ sinh từ
mẹ nhiễm HIV.
8. Giới thiệu chuyển tuyến, chuyển
tiếp người bệnh đến các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh cần thiết khác.
9. Phối hợp với các đơn vị thực hiện
chăm sóc tại nhà và cộng đồng trong việc hỗ trợ tuân thủ điều trị của người bệnh,
theo dõi tác dụng phụ của thuốc và biến chứng của bệnh, bảo đảm chất lượng và
hiệu quả trong công tác quản lý và theo dõi bệnh lâu dài.
Điều 7. Nhiệm
vụ của cơ sở y tế điều trị bằng thuốc kháng HIV phác đồ bậc 2
Ngoài việc thực hiện các nhiệm vụ
của cơ sở y tế thực hiện việc điều trị bằng thuốc kháng HIV theo phác đồ bậc 1
quy định tại Điều 6 Thông tư này, các cơ sở y tế thực hiện
việc điều trị bằng thuốc kháng HIV phác đồ bậc 2 phải thực hiện thêm các nhiệm
vụ sau đây:
1. Chẩn đoán và điều trị nhiễm
trùng cơ hội nặng.
2. Chẩn đoán và điều trị các tác
dụng phụ nặng và phức tạp của thuốc kháng HIV.
3. Đánh giá thất bại điều trị
thuốc kháng HIV.
4. Điều trị bằng thuốc kháng HIV
đối với các trường hợp nặng, phức tạp và các trường hợp phải chuyển sang điều
trị thuốc kháng HIV phác đồ bậc 2.
5. Giới thiệu người bệnh về cơ sở
y tế thực hiện việc điều trị bằng thuốc kháng HIV phác đồ bậc 1 nơi người bệnh
cư trú hoặc theo đề nghị của người bệnh sau khi đã điều trị ổn định.
Điều 8. Quản
lý hồ sơ, bệnh án
1. Bệnh án, hồ sơ, biểu mẫu và sổ
ghi chép về điều trị HIV/AIDS: Thực hiện theo quy định tại Quy trình điều trị
HIV/AIDS bằng thuốc kháng vi rút HIV ban hành kèm theo Quyết định số 2051/QĐ-BYT
ngày 09/6/2006 của Bộ trưởng Bộ Y tế.
2. Hồ sơ, bệnh án được lập, quản
lý và lưu trữ theo quy định tại Quy chế lưu trữ hồ sơ bệnh án thuộc Quy chế bệnh
viện ban hành kèm theo Quyết định số 1895/1997/BYT-QĐ
ngày 19/9/1997 của Bộ trưởng Bộ Y tế. Sau điều trị 3 năm có thể được sao lưu,
tóm tắt quá trình điều trị và mở bệnh án mới. Bệnh án gốc sau khi sao lưu phải
lưu trữ tại bộ phận lưu trữ bệnh án của cơ sở y tế nơi triển khai điều trị bằng
thuốc kháng HIV.
Điều 9. Chế
độ báo cáo
1. Loại báo cáo:
a) Báo cáo người bệnh sử dụng
thuốc kháng HIV, tình hình sử dụng và tồn kho thuốc kháng HIV;
b) Báo cáo tình hình chăm sóc và
điều trị HIV/AIDS.
2. Hình thức báo cáo:
a) Báo cáo định kỳ;
b) Báo cáo đột xuất.
3. Nội dung báo cáo:
a) Báo cáo định kỳ:
- Báo cáo bệnh nhân sử dụng thuốc
kháng HIV, tình hình sử dụng và tồn kho thuốc kháng HIV: Thực hiện theo quy định
tại Quy trình điều trị HIV bằng thuốc kháng vi rút (ARV) ban hành kèm theo Quyết
định số 2051/QĐ-BYT ngày 09/6/2006 của Bộ trưởng Bộ Y tế;
- Báo cáo tình hình chăm sóc và
điều trị HIV/AIDS: Thực hiện theo quy định tại Quy chế báo cáo và Biểu mẫu báo
cáo hoạt động phòng, chống HIV/AIDS ban hành kèm theo Quyết định số 28/2008/QĐ-BYT ngày 14/8/2008 của Bộ trưởng Bộ Y
tế.
b) Báo cáo đột xuất: Thực hiện theo
yêu cầu của cơ quan đề nghị báo cáo. Trong trường hợp khẩn cấp, báo cáo có thể
được gửi qua hệ thống FAX, điện báo hoặc thư điện tử nhưng phải gửi bản chính
theo đường công văn trong vòng 72 giờ.
4. Quy trình báo cáo: Thực hiện
theo quy định tại Quy chế báo cáo và Biểu mẫu báo cáo hoạt động phòng, chống
HIV/AIDS ban hành kèm theo Quyết định số 28/2008/QĐ-BYT
ngày 14/8/2008 của Bộ trưởng Bộ Y tế.
Chương IV
TỔ CHỨC THỰC HIỆN
Điều 10.
Trách nhiệm của Bộ Y tế
1. Cục Phòng, chống HIV/AIDS chủ
trì, phối hợp với Cục Quản lý khám chữa bệnh có trách nhiệm quản lý, điều phối,
hướng dẫn, kiểm tra và giám sát hoạt động điều trị bằng thuốc kháng HIV cho người
nhiễm HIV.
2. Cục Phòng, chống HIV/AIDS có
trách nhiệm quản lý, điều phối thuốc kháng HIV và sinh phẩm xét nghiệm phục vụ
cho việc điều trị bằng thuốc kháng HIV cho người nhiễm HIV được mua từ nguồn
ngân sách nhà nước hoặc do các tổ chức cá nhân trong nước và nước ngoài tài trợ.
Điều 11.
Trách nhiệm của các Bộ, ngành khác
Thủ trưởng cơ quan quản lý y tế
các Bộ, ngành có trách nhiệm kiểm tra, giám sát, đánh giá hoạt động điều trị bằng
thuốc kháng HIV cho người nhiễm HIV tại các cơ sở y tế thuộc thẩm quyền quản
lý.
Điều 12.
Trách nhiệm của Sở Y tế
1. Chỉ đạo, quản lý, điều phối,
kiểm tra, thanh tra đối với hoạt động điều trị bằng thuốc kháng HIV cho người
nhiễm HIV tại tất cả các cơ sở y tế trên địa bàn quản lý.
2. Đầu tư về cơ sở vật chất,
trang thiết bị và bố trí cán bộ cho các cơ sở y tế của Nhà nước trên địa bàn nhằm
đáp ứng các điều kiện theo quy định của Thông tư này để thực hiện việc điều trị
bằng thuốc kháng HIV.
Điều 13.
Trách nhiệm của Trung tâm phòng, chống HIV/AIDS tỉnh, thành phố trực thuộc
trung ương
1. Tham mưu cho Giám đốc Sở Y tế
trong việc chỉ đạo, quản lý và điều phối hoạt động điều trị bằng thuốc kháng
HIV cho người nhiễm HIV tại tất cả các cơ sở y tế trên địa bàn tỉnh.
2. Giám sát hoạt động điều trị bằng
thuốc kháng HIV cho người nhiễm HIV tại tất cả các cơ sở y tế trên địa bàn tỉnh.
3. Phối hợp với đơn vị liên quan
tổ chức tập huấn về chẩn đoán và điều trị HIV/AIDS cho các cán bộ y tế tại các
cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.
Điều 14.
Trách nhiệm của người đứng đầu cơ sở y tế thực hiện việc điều trị bằng thuốc
kháng HIV
1. Xây dựng kế hoạch, thực hiện
điều trị và báo cáo hoạt động điều trị bằng thuốc kháng HIV cho người nhiễm HIV
tại cơ sở của mình theo đúng quy định của Thông tư này.
2. Quản lý, sử dụng và báo cáo
việc sử dụng các nguồn kinh phí cho hoạt động điều trị bằng thuốc kháng HIV cho
người nhiễm HIV tại cơ sở của mình theo đúng quy định của pháp luật.
Chương V
ĐIỀU KHOẢN THI HÀNH
Điều 15. Điều
khoản tham chiếu
1. Trường hợp các văn bản được dẫn
chiếu trong Thông tư này bị thay thế hoặc sửa đổi, bổ sung thì áp dụng theo các
văn bản thay thế hoặc sửa đổi bổ sung.
2. Ngoài việc tuân thủ các quy định
của Thông tư này, cơ sở y tế điều trị bằng thuốc kháng HIV phải thực hiện các
quy định của Luật khám bệnh, chữa bệnh có hiệu
lực từ ngày 01/01/2011.
Điều 16. Hiệu
lực thi hành
Thông tư này có hiệu lực kể từ ngày
15/3/2011.
Điều 17. Điều
khoản chuyển tiếp
Chậm nhất đến ngày 01/7/2012 các
cơ sở y tế đang thực hiện việc điều trị bằng thuốc kháng HIV cho người nhiễm
HIV trước ngày Thông tư này có hiệu lực phải đáp ứng các điều kiện nhân lực,
trang thiết bị và cơ sở vật chất theo quy định tại Điều 4 của Thông
tư này.
Trong quá trình thực hiện nếu có
vướng mắc, đề nghị phản ánh kịp thời về Bộ Y tế (Cục Phòng, chống HIV/AIDS) để
nghiên cứu giải quyết ./.
|
Nơi nhận:
- Văn phòng Chính phủ (Công báo, Cổng
TTĐT);
- Bộ Tư pháp (Cục KTVBQPPL);
- Các Bộ, cơ quan ngang Bộ, cơ quan thuộc Chính phủ;
- UBND các tỉnh, thành phố trực thuộc TW;
- Bộ trưởng (để b/c);
- Các Thứ trưởng (để phối hợp chỉ đạo);
- Các Cục, Vụ, VPB, Thanh tra Bộ, Tổng cục thuộc Bộ Y tế;
- Các đơn vị trực thuộc Bộ Y tế;
- Y tế các Bộ, Ngành;
- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc TW;
- Cổng TTĐT Bộ Y tế;
- Lưu: VT, AIDS (03b), KCB (02b), PC (02b).
|
KT.
BỘ TRƯỞNG
THỨ TRƯỞNG
Nguyễn Thị Xuyên
|