Công văn 3140/BYT-TB-CT năm 2016 về cấp phép nhập khẩu trang thiết bị y tế do Bộ Y tế ban hành
Số hiệu | 3140/BYT-TB-CT |
Ngày ban hành | 26/05/2016 |
Ngày có hiệu lực | 26/05/2016 |
Loại văn bản | Công văn |
Cơ quan ban hành | Bộ Y tế |
Người ký | Nguyễn Viết Tiến |
Lĩnh vực | Xuất nhập khẩu,Thể thao - Y tế |
BỘ Y TẾ |
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA
VIỆT NAM |
Số: 3140/BYT-TB-CT |
Hà Nội, ngày 26 tháng 5 năm 2016 |
Kính gửi: Công ty Cổ Phần Trang thiết bị y tế Trọng Minh
Căn cứ Thông tư số 30/2015/TT-BYT ngày 12/10/2015 của Bộ Y tế quy định việc nhập khẩu trang thiết bị y tế.
Xét nội dung đề nghị tại công văn 02/ĐXNK-TM ngày 19/4/2016 của đơn vị nhập khẩu về việc nhập khẩu trang thiết bị y tế. Bộ Y tế đã tổ chức họp thẩm định hồ sơ nhập khẩu và duyệt cấp giấy phép nhập khẩu các trang thiết bị y tế (mới 100%) theo danh mục như sau:
TT |
TÊN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ |
CHỦNG LOẠI |
HÃNG, NƯỚC SẢN XUẤT |
HÃNG, NƯỚC CHỦ SỞ HỮU |
1 |
Ống thông chẩn đoán tim mạch |
Pointer |
PendraCare International B.V., Hà Lan |
|
2 |
Ống thông can thiệp tim mạch |
Primum |
Đề nghị đơn vị nhập khẩu thực hiện đúng các quy định hiện hành về nhập khẩu trang thiết bị y tế. Về nhãn hàng hóa phải theo đúng quy định pháp luật về nhãn, đồng thời phải chịu trách nhiệm về số lượng, trị giá và chất lượng các trang thiết bị y tế nhập khẩu theo quy định của pháp luật.
Giấy phép nhập khẩu này có hiệu lực một (01) năm kể từ ngày ký ban hành.
Nơi nhận: |
KT. BỘ TRƯỞNG |
DANH MỤC
(Kèm theo Công văn số 3140/BYT-TB-CT ngày 26/5/2016 của Bộ Y tế)
1. Ống thông chẩn đoán tim mạch model Pointer do hãng PendraCare International B.V., Hà Lan sản xuất, gồm các mã:
Gói 1 cái |
Cấu hình: 1 ống thông/túi - 5 túi/hộp |
|||
Đường kính ngoài: |
Chiều dài: |
Hình dạng: |
||
4F |
5F |
6F |
(cm) |
(Chú ý:/8 là # các lỗ mặt bên) |
14114001 |
15114001 |
16114001 |
110 |
PIG/8 |
14134001 |
15134001 |
16134001 |
130 |
PIG/8 |
14114101 |
15114101 |
16114101 |
110 |
PIG145/8 |
14134101 |
15134101 |
16134101 |
130 |
PIG145/8 |
14114201 |
15114201 |
16114201 |
110 |
PIG155/8 |
14134201 |
15134201 |
16134201 |
130 |
PIG155/8 |
14100001 |
15100001 |
16100001 |
100 |
3DS |
14100201 |
15100201 |
16100201 |
100 |
AL 1 |
14100301 |
15100301 |
16100301 |
100 |
AL 2 |
14100401 |
15100401 |
16100401 |
100 |
AL 3 |
14100601 |
15100601 |
16100601 |
100 |
AR 1MOD |
14100801 |
15100801 |
16100801 |
100 |
AR 2MOD |
14100901 |
15100901 |
16100901 |
100 |
AR MOD |
14101201 |
15101201 |
16101201 |
100 |
GAMAL |
14101701 |
15101701 |
16101701 |
100 |
IM |
14102001 |
15102001 |
16102001 |
100 |
JL 3 |
14102101 |
15102101 |
16102101 |
100 |
JL 3.5 |
14102201 |
15102201 |
16102201 |
100 |
JL 4 |
14102301 |
15102301 |
16102301 |
100 |
JL 4.5 |
14102401 |
15102401 |
16102401 |
100 |
JL 5 |
14102501 |
15102501 |
16102501 |
100 |
JL 6 |
14102601 |
15102601 |
16102601 |
100 |
JR 3 |
14102701 |
15102701 |
16102701 |
100 |
JR 3.5 |
14102801 |
15102801 |
16102801 |
100 |
JR 4 |
14102901 |
15102901 |
16102901 |
100 |
JR 4.5 |
14103001 |
15103001 |
16103001 |
100 |
JR 5 |
14103101 |
15103101 |
16103101 |
100 |
JR 6 |
14103401 |
15103401 |
16103401 |
100 |
LCB |
14103601 |
15103601 |
16103601 |
100 |
MPA |
14103701 |
15103701 |
16103701 |
100 |
MPA/2 |
14103801 |
15103801 |
16103801 |
100 |
MPB |
14103901 |
15103901 |
16103901 |
100 |
MPB/2 |
14105001 |
15105001 |
16105001 |
100 |
RAD |
Gói 1 cái |
Cấu hình: 1 ống thông/túi - 5 túi/hộp |
|||
Đường kính ngoài: |
Chiều dài: |
Hình dạng: |
||
4F |
5F |
6F |
(cm) |
(Chú ý:/2 là # các lỗ mặt bên) |
14105501 |
15105501 |
16105501 |
100 |
RCB |
14105801 |
15105801 |
16105801 |
100 |
SONES 1 |
14105901 |
15105901 |
16105901 |
100 |
SONES 1/2 |
14106001 |
15106001 |
16106001 |
100 |
SONES 2 |
14106101 |
15106101 |
16106101 |
100 |
SONES 2/2 |
14107001 |
15107001 |
16107001 |
100 |
TIG2 |
Gói 2 cái |
Cấu hình: 2 ống thông/túi - 5 túi/hộp |
|||
Đường kính ngoài: |
Chiều dài: |
Hình dạng: |
||
4F |
5F |
6F |
(cm) |
(Chú ý:/8 là # các lỗ mặt bên) |
14200701 |
15200701 |
16200701 |
100 - 100 |
JL4-JR4 |
Gói 3 cái |
Cấu hình: 3 ống thông/tủi - 5 túi/hộp |
|||
Đường kính ngoài: |
Chiều dài: |
Hình dạng: |
||
4F |
5F |
6F |
(cm) |
(Note:/8 is # side-holes) |
14315101 |
15315101 |
16315101 |
100-100-110 |
JL3.5-JR4-PIG145/8 |
|
|
16315401 |
100-100-110 |
3DS- JL4- PIG/8 |
14315501 |
15315501 |
16315501 |
100-100-110 |
JL4-3DS-PIG145/8 |
|
15315801 |
|
100-100-110 |
ARMOD- JL4- PIG145/8 |
14316201 |
15316201 |
16316201 |
100-100-110 |
JL4-JR4-PlG/8 |
14316301 |
15316301 |
16316301 |
100-100-110 |
JL4-JR4-PIG145/8 |
2. Ống thông can thiệp tim mạch model Primum do hãng PendraCare International B.V., Hà Lan sản xuất, gồm các mã:
Cấu hình |
Loại không có lỗ mặt bên/ hộp 1 túi |
|
|||||||
5F |
6F |
7F |
8F |
Shape |
|
||||
LEFT |
|
||||||||
25402004 |
26402004 |
27402004 |
28402004 |
JL3 |
|
||||
25402104 |
26402104 |
27402104 |
28402104 |
JL3.5 |
|
||||
25402204 |
26402204 |
27402204 |
28402204 |
JL4 |
|
||||
25402304 |
26402304 |
27402304 |
28402304 |
JL4.5 |
|
||||
25402404 |
26402404 |
27402404 |
28402404 |
JL5 |
|
||||
25402504 |
26402504 |
27402504 |
28402504 |
JL6 |
|
||||
25404404 |
26404404 |
27404404 |
28404404 |
FL3 |
|
||||
25404504 |
26404504 |
27404504 |
28404504 |
FL3.5 |
|
||||
25404604 |
26404604 |
27404604 |
28404604 |
FL4 |
|
||||
25404704 |
26404704 |
27404704 |
28404704 |
FL4.5 |
|
||||
25404804 |
26404804 |
27404804 |
28404804 |
FL5 |
|
||||
25404904 |
26404904 |
27404904 |
28404904 |
FL6 |
|
||||
25408104 |
26408104 |
27408104 |
28408104 |
XBLAD3 |
|
||||
25407804 |
26407804 |
27407804 |
28407804 |
XBLAD3.5 |
|
||||
25407904 |
26407904 |
27407904 |
28407904 |
XBLAD4 |
|
||||
25408204 |
26408204 |
27408204 |
28408204 |
XBLAD4.5 |
|
||||
25408304 |
26408304 |
27408304 |
28408304 |
XBLAD5 |
|
||||
RIGHT |
|
||||||||
25402604 |
26402604 |
27402604 |
28402604 |
JR3 |
|
||||
25402704 |
26402704 |
27402704 |
28402704 |
JR3.5 |
|
||||
25402804 |
26402804 |
27402804 |
28402804 |
JR4 |
|
||||
25402904 |
26402904 |
27402904 |
28402904 |
JR4.5 |
|
||||
25403004 |
26403004 |
27403004 |
28403004 |
JR5 |
|
||||
25403104 |
26403104 |
27403104 |
28403104 |
JR6 |
|
||||
25403804 |
26403804 |
27403804 |
28403804 |
FR3 |
|
||||
25403904 |
26403904 |
27403904 |
28403904 |
FR3.5 |
|
||||
25404004 |
26404004 |
27404004 |
28404004 |
FR4 |
|
||||
25404104 |
26404104 |
27404104 |
28404104 |
FR4.5 |
|
||||
25404204 |
26404204 |
27404204 |
28404204 |
FR5 |
|
||||
25404304 |
26404304 |
27404304 |
28404304 |
FR6 |
|
||||
MULTI PURPOSE |
|
||||||||
25403604 |
26403604 |
27403604 |
28403604 |
MPA |
|
||||
25401504 |
26401504 |
27401504 |
28401504 |
HS |
|
||||
AMPLATZ |
|
||||||||
25400104 |
26400104 |
27400104 |
28400104 |
AL0.75 |
|
||||
25400204 |
26400204 |
27400204 |
28400204 |
AL1 |
|
||||
25401004 |
26401004 |
27401004 |
28401004 |
AL1.5 |
|
||||
25400304 |
26400304 |
27400304 |
28400304 |
AL2 |
|
||||
25400404 |
26400404 |
27400404 |
28400404 |
AL3 |
|
||||
25400504 |
26400504 |
27400504 |
28400504 |
AR1 |
|
||||
25400704 |
26400704 |
27400704 |
28400704 |
AR2 |
|
||||
EXTRA BACK UP |
|
||||||||
25407304 |
26407304 |
27407304 |
28407304 |
XB3 |
|
||||
25408404 |
26408404 |
27408404 |
28408404 |
XB3.25 |
|
||||
25407504 |
26407504 |
27407504 |
28407504 |
XB3.5 |
|
||||
25407404 |
26407404 |
27407404 |
28407404 |
XB3.75 |
|
||||
25407604 |
26407604 |
27407604 |
28407604 |
XB4 |
|
||||
25408504 |
26408504 |
27408504 |
28408504 |
XB4.25 |
|
||||
25407704 |
26407704 |
27407704 |
28407704 |
XB4.5 |
|
||||
25408604 |
26408604 |
27408604 |
28408604 |
EBU3 |
|
||||
25408704 |
26408704 |
27408704 |
28408704 |
EBU3.25 |
|
||||
25408804 |
26408804 |
27408804 |
28408804 |
EBU3.5 |
|
||||
25408904 |
26408904 |
27408904 |
28408904 |
EBU3.75 |
|
||||
25409004 |
26409004 |
27409004 |
28409004 |
EBU4 |
|
||||
25409104 |
26409104 |
27409104 |
28409104 |
EBU4.25 |
|
||||
25409204 |
26409204 |
27409204 |
28409204 |
EBU4.5 |
|
||||
25409304 |
26409304 |
27409304 |
28409304 |
EBU4.75 |
|
||||
25409404 |
26409404 |
27409404 |
28409404 |
EBU5 |
|
||||
25409504 |
26409504 |
27409504 |
28409504 |
XBRCA3 |
|||||
25409604 |
26409604 |
27409604 |
28409604 |
XBRCA3.5 |
|||||
25409704 |
26409704 |
27409704 |
28409704 |
XBRCA3.75 |
|||||
25408004 |
26408004 |
27408004 |
28408004 |
XBRCA4 |
|||||
25409804 |
26409804 |
27409804 |
28409804 |
XBRCA4.25 |
|||||
25409904 |
26409904 |
27409904 |
28409904 |
XBRCA4.5 |
|||||
25405604 |
26405604 |
27405604 |
28405604 |
SCR3.5 |
|||||
25405704 |
26405704 |
27405704 |
28405704 |
SCR4 |
|||||
25405804 |
26405804 |
27405804 |
28405804 |
SCR5 |
|||||
TRANSRADIAL |
|||||||||
25405004 |
26405004 |
27405004 |
- |
RAD |
|||||
25405104 |
26405104 |
27405104 |
- |
RBM |
|||||
25406104 |
26406104 |
27406104 |
- |
RBL3.5 |
|||||
25406204 |
26406204 |
27406204 |
- |
RBL4 |
|||||
25406304 |
26406304 |
27406304 |
- |
RBL4.5 |
|||||
25406404 |
26406404 |
27406404 |
- |
RBR3 |
|||||
25406504 |
26406504 |
27406504 |
- |
RBR3.5 |
|||||
25406604 |
26406604 |
27406604 |
- |
RBR4 |
|||||
25406804 |
26406804 |
27406804 |
- |
TIG3 |
|||||
25406904 |
26406904 |
27406904 |
- |
TIG3.5 |
|||||
25407004 |
26407004 |
27407004 |
- |
TIG4 |
|||||
25407104 |
26407104 |
27407104 |
- |
TIG4.5 |
|||||
25407204 |
26407204 |
27407204 |
- |
TIG5 |
|||||
25406704 |
26406704 |
27406704 |
- |
RBK |
|||||
BY-PASS |
|||||||||
25401704 |
26401704 |
27401704 |
28401704 |
IM |
|||||
25403404 |
26403404 |
27403404 |
28403404 |
LCB |
|||||
25405504 |
26405504 |
27405504 |
28405504 |
RCB |
|||||