Công văn 3293/BYT-TB-CT năm 2016 về cấp phép nhập khẩu trang thiết bị y tế do Bộ Y tế ban hành
Số hiệu | 3293/BYT-TB-CT |
Ngày ban hành | 01/06/2016 |
Ngày có hiệu lực | 01/06/2016 |
Loại văn bản | Công văn |
Cơ quan ban hành | Bộ Y tế |
Người ký | Nguyễn Viết Tiến |
Lĩnh vực | Xuất nhập khẩu,Thể thao - Y tế |
BỘ
Y TẾ |
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
Hà Nội, ngày 01 tháng 6 năm 2016 |
Kính gửi: Công ty TNHH DEKA
Căn cứ Thông tư số 30/2015/TT-BYT ngày 12/10/2015 của Bộ Y tế quy định việc nhập khẩu trang thiết bị y tế.
Xét nội dung đề nghị tại công văn 010316/ĐXNKHC ngày 01/3/2016 và công văn 130516/DK-NKCVSVS ngày 13/5/2016 cam kết hóa chất theo máy của đơn vị nhập khẩu về việc nhập khẩu trang thiết bị y tế. Bộ Y tế đã tổ chức họp thẩm định hồ sơ nhập khẩu và duyệt cấp giấy phép nhập khẩu các trang thiết bị y tế (mới 100%) theo danh mục như sau:
TT |
TÊN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ |
CHỦNG LOẠI |
HÃNG, NƯỚC SẢN XUẤT |
HÃNG, NƯỚC CHỦ SỞ HỮU |
1 |
Hóa chất sử dụng cho máy định danh vi khuẩn và làm kháng sinh đồ tự động |
Danh mục đính kèm |
Biomerieux, Mỹ |
Biomerieux, Pháp |
Đề nghị đơn vị nhập khẩu thực hiện đúng các quy định hiện hành về nhập khẩu trang thiết bị y tế. Về nhãn hàng hóa phải theo đúng quy định pháp luật về nhãn, đồng thời phải chịu trách nhiệm về số lượng, trị giá và chất lượng các trang thiết bị y tế nhập khẩu theo quy định của pháp luật.
Giấy phép nhập khẩu này có hiệu lực một (01) năm kể từ ngày ký ban hành.
Nơi nhận: |
KT. BỘ TRƯỞNG |
(Kèm theo Công văn số: /BYT-TB-CT ngày / /2016 của Bộ Y tế)
1. GN |
2. GP |
3. YST |
4. NH |
5. ANC |
6. BCL |
7. CBC |
1 |
AST-GN |
38 |
AST-P596 |
75 |
AST-P633 |
112 |
AST-GN50 |
149 |
AST-GN92 |
2 |
AST-GN67 |
39 |
AST-P597 |
76 |
AST-GP |
113 |
AST-GN51 |
150 |
AST-GN93 |
3 |
AST-GN68 |
40 |
AST-P598 |
77 |
AST-ST01 |
114 |
AST-GN52 |
151 |
AST-N082 |
4 |
AST-GN69 |
41 |
AST-P599 |
78 |
AST-ST |
115 |
AST-GN53 |
152 |
AST-N083 |
5 |
AST-GN86 |
42 |
AST-P600 |
79 |
AST-XN03 |
116 |
AST-GN54 |
153 |
AST-N084 |
6 |
AST-P |
43 |
AST-P601 |
80 |
AST-XN04 |
117 |
AST-GN55 |
154 |
AST-N085 |
7 |
AST-YS01 |
44 |
AST-P602 |
81 |
AST-XN05 |
118 |
AST-GN56 |
155 |
AST-N086 |
8 |
AST-YS02 |
45 |
AST-P603 |
82 |
AST-XN06 |
119 |
AST-GN58 |
156 |
AST-N087 |
9 |
AST-YS07 |
46 |
AST-P604 |
83 |
AST-XN |
120 |
AST-GN59 |
157 |
AST-N088 |
10 |
AST-YS |
47 |
AST-P605 |
84 |
AST-GN22 |
121 |
AST-GN60 |
158 |
AST-N089 |
11 |
AST-GP67 |
48 |
AST-P606 |
85 |
AST-GN23 |
122 |
AST-GN61 |
159 |
AST-N090 |
12 |
AST-GP68 |
49 |
AST-P607 |
86 |
AST-GN24 |
123 |
AST-GN62 |
160 |
AST-N091 |
13 |
AST-GP69 |
50 |
AST-P608 |
87 |
AST-GN25 |
124 |
AST-GN63 |
161 |
AST-N092 |
14 |
AST-GP70 |
51 |
AST-P609 |
88 |
AST-GN26 |
125 |
AST-GN64 |
162 |
AST-N093 |
15 |
AST-GP71 |
52 |
AST-P610 |
89 |
AST-GN27 |
126 |
AST-GN65 |
163 |
AST-N094 |
16 |
AST-GP72 |
53 |
AST-P611 |
90 |
AST-GN28 |
127 |
AST-GN66 |
164 |
AST-N095 |
17 |
AST-GP73 |
54 |
AST-P612 |
91 |
AST-GN29 |
128 |
AST-GN70 |
165 |
AST-N096 |
18 |
AST-GP74 |
55 |
AST-P613 |
92 |
AST-GN30 |
129 |
AST-GN71 |
166 |
AST-N097 |
19 |
AST-P576 |
56 |
AST-P614 |
93 |
AST-GN31 |
130 |
AST-GN72 |
167 |
AST-N098 |
20 |
AST-P577 |
57 |
AST-P615 |
94 |
AST-GN32 |
131 |
AST-GN73 |
168 |
AST-N099 |
21 |
AST-P578 |
58 |
AST-P616 |
95 |
AST-GN33 |
132 |
AST-GN74 |
169 |
AST-N100 |
22 |
AST-P580 |
59 |
AST-P617 |
96 |
AST-GN34 |
133 |
AST-GN75 |
170 |
AST-N101 |
23 |
AST-P581 |
60 |
AST-P618 |
97 |
AST-GN35 |
134 |
AST-GN76 |
171 |
AST-N102 |
24 |
AST-P582 |
61 |
AST-P619 |
98 |
AST-GN36 |
135 |
AST-GN77 |
172 |
AST-N103 |
25 |
AST-P583 |
62 |
AST-P620 |
99 |
AST-GN37 |
136 |
AST-GN78 |
173 |
AST-N104 |
26 |
AST-P584 |
63 |
AST-P621 |
100 |
AST-GN38 |
137 |
AST-GN79 |
174 |
AST-N105 |
27 |
AST-P585 |
64 |
AST-P622 |
101 |
AST-GN39 |
138 |
AST-GN80 |
175 |
AST-N106 |
28 |
AST-P586 |
65 |
AST-P623 |
102 |
AST-GN40 |
139 |
AST-GN81 |
176 |
AST-N107 |
29 |
AST-P587 |
66 |
AST-P624 |
103 |
AST-GN41 |
140 |
AST-GN82 |
177 |
AST-N108 |
30 |
AST-P588 |
67 |
AST-P625 |
104 |
AST-GN42 |
141 |
AST-GN83 |
178 |
AST-N109 |
31 |
AST-P589 |
68 |
AST-P626 |
105 |
AST-GN43 |
142 |
AST-GN84 |
179 |
AST-N110 |
32 |
AST-P590 |
69 |
AST-P627 |
106 |
AST-GN44 |
143 |
AST-GN85 |
180 |
AST-N259 |
33 |
AST-P591 |
70 |
AST-P628 |
107 |
AST-GN45 |
144 |
AST-N222 |
181 |
AST-N260 |
34 |
AST-P592 |
71 |
AST-P629 |
108 |
AST-GN46 |
145 |
AST-N223 |
182 |
AST-N261 |
35 |
AST-P593 |
72 |
AST-P630 |
109 |
AST-GN47 |
146 |
AST-N224 |
183 |
AST-N262 |
36 |
AST-P594 |
73 |
AST-P631 |
110 |
AST-GN48 |
147 |
AST-N225 |
184 |
AST-N263 |
37 |
AST-P595 |
74 |
AST-P632 |
111 |
AST-N185 |
148 |
AST-N226 |
185 |
AST-N264 |
186 |
AST-N111 |
223 |
AST-N148 |
260 |
AST-N186 |
297 |
AST-N227 |
334 |
AST-N265 |
187 |
AST-N112 |
224 |
AST-N149 |
261 |
AST-N187 |
298 |
AST-N228 |
335 |
AST-N266 |
188 |
AST-N113 |
225 |
AST-N150 |
262 |
AST-N188 |
299 |
AST-N229 |
336 |
AST-N267 |
189 |
AST-N114 |
226 |
AST-N151 |
263 |
AST-N189 |
300 |
AST-N230 |
337 |
AST-N268 |
190 |
AST-N115 |
227 |
AST-N152 |
264 |
AST-N190 |
301 |
AST-N231 |
338 |
AST-N269 |
191 |
AST-N116 |
228 |
AST-N153 |
265 |
AST-N191 |
302 |
AST-N232 |
339 |
AST-N270 |
192 |
AST-N117 |
229 |
AST-N154 |
266 |
AST-N192 |
303 |
AST-N233 |
340 |
AST-N271 |
193 |
AST-N118 |
230 |
AST-N155 |
267 |
AST-N193 |
304 |
AST-N234 |
341 |
AST-N272 |
194 |
AST-N119 |
231 |
AST-N156 |
268 |
AST-N194 |
305 |
AST-N235 |
342 |
AST-N273 |
195 |
AST-N120 |
232 |
AST-N157 |
269 |
AST-N195 |
306 |
AST-N236 |
343 |
AST-N274 |
196 |
AST-N121 |
233 |
AST-N158 |
270 |
AST-N196 |
307 |
AST-N237 |
344 |
AST-N275 |
197 |
AST-N122 |
234 |
AST-N159 |
271 |
AST-N197 |
308 |
AST-N238 |
345 |
AST-N276 |
198 |
AST-N123 |
235 |
AST-N160 |
272 |
AST-N198 |
309 |
AST-N239 |
346 |
AST-N277 |
199 |
AST-N124 |
236 |
AST-N161 |
273 |
AST-N199 |
310 |
AST-N240 |
347 |
AST-N278 |
200 |
AST-N125 |
237 |
AST-N162 |
274 |
AST-N200 |
311 |
AST-N241 |
348 |
AST-N279 |
201 |
AST-N126 |
238 |
AST-N163 |
275 |
AST-N201 |
312 |
AST-N242 |
349 |
AST-N280 |
202 |
AST-N127 |
239 |
AST-N164 |
276 |
AST-N202 |
313 |
AST-N243 |
350 |
AST-N281 |
203 |
AST-N128 |
240 |
AST-N165 |
277 |
AST-N203 |
314 |
AST-N244 |
351 |
AST-N282 |
204 |
AST-N129 |
241 |
AST-N166 |
278 |
AST-N204 |
315 |
AST-N245 |
352 |
AST-N283 |
205 |
AST-N130 |
242 |
AST-N167 |
279 |
AST-N205 |
316 |
AST-N246 |
353 |
AST-N284 |
206 |
AST-N131 |
243 |
AST-N168 |
280 |
AST-N206 |
317 |
AST-N247 |
354 |
AST-N285 |
207 |
AST-N132 |
244 |
AST-N169 |
281 |
AST-N207 |
318 |
AST-N248 |
355 |
AST-N286 |
208 |
AST-N133 |
245 |
AST-N170 |
282 |
AST-N208 |
319 |
AST-N249 |
356 |
AST-N287 |
209 |
AST-N134 |
246 |
AST-N171 |
283 |
AST-N209 |
320 |
AST-N250 |
357 |
AST-N288 |
210 |
AST-N135 |
247 |
AST-N172 |
284 |
AST-N210 |
321 |
AST-N251 |
358 |
AST-N289 |
211 |
AST-N136 |
248 |
AST-N173 |
285 |
AST-N211 |
322 |
AST-N252 |
359 |
AST-N290 |
212 |
AST-N137 |
249 |
AST-N174 |
286 |
AST-N212 |
323 |
AST-N253 |
360 |
AST-N291 |
213 |
AST-N138 |
250 |
AST-N175 |
287 |
AST-N213 |
324 |
AST-N254 |
361 |
AST-N292 |
214 |
AST-N139 |
251 |
AST-N176 |
288 |
AST-N214 |
325 |
AST-N255 |
362 |
AST-N |
215 |
AST-N140 |
252 |
AST-N177 |
289 |
AST-N215 |
326 |
AST-N256 |
363 |
AST-GN49 |
216 |
AST-N141 |
253 |
AST-N178 |
290 |
AST-N216 |
327 |
AST-N257 |
364 |
AST-N183 |
217 |
AST-N142 |
254 |
AST-N179 |
291 |
AST-N217 |
328 |
AST-N258 |
365 |
AST-N184 |
218 |
AST-N143 |
255 |
AST-N180 |
292 |
AST-N218 |
329 |
AST-GN87 |
366 |
AST-N146 |
219 |
AST-N144 |
256 |
AST-N181 |
293 |
AST-N219 |
330 |
AST-GN88 |
367 |
AST-N147 |
220 |
AST-N145 |
257 |
AST-N182 |
294 |
AST-N220 |
331 |
AST-GN89 |
||
221 |
AST-GN90 |
258 |
AST-GN91 |
295 |
AST-N221 |
1 |
0.45% Sodium Chloride Injection (Saline 0.45%) (Nước muối 0.45% để pha huyền dịch vi khuẩn cho mẫu xét nghiệm dùng cho máy định danh vi khuẩn và làm kháng sinh đồ Vitek) |
2 |
Densichek Plus Standard kit: Bộ hóa chất căn chuẩn máy đo độ đục chuẩn |