Công văn 3134/BYT-TB-CT năm 2016 về cấp phép nhập khẩu trang thiết bị y tế do Bộ Y tế ban hành
Số hiệu | 3134/BYT-TB-CT |
Ngày ban hành | 26/05/2016 |
Ngày có hiệu lực | 26/05/2016 |
Loại văn bản | Công văn |
Cơ quan ban hành | Bộ Y tế |
Người ký | Nguyễn Viết Tiến |
Lĩnh vực | Xuất nhập khẩu,Thể thao - Y tế |
BỘ Y TẾ |
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA
VIỆT NAM |
Số: 3134/BYT-TB-CT |
Hà Nội, ngày 26 tháng 05 năm 2016 |
Kính gửi: Công ty TNHH Trung Nhân
Căn cứ Thông tư số 30/2015/TT-BYT ngày 12/10/2015 của Bộ Y tế quy định việc nhập khẩu trang thiết bị y tế.
Xét nội dung đề nghị tại công văn 02-HC/TN-2016 ngày 18/4/2016 của đơn vị nhập khẩu về việc nhập khẩu trang thiết bị y tế. Bộ Y tế đã tổ chức họp thẩm định hồ sơ nhập khẩu và duyệt cấp giấy phép nhập khẩu các trang thiết bị y tế (mới 100%) theo danh mục như sau:
TT |
TÊN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ |
CHỦNG LOẠI |
HÃNG, NƯỚC SẢN XUẤT |
HÃNG, NƯỚC CHỦ SỞ HỮU |
1 |
Hóa chất xét nghiệm điện giải |
Danh mục cụ thể: |
Convergent Technologies GmbH, Đức |
|
Diamond Diagnostics, Mỹ |
- Hóa chất do hãng Convergent Technologies GmbH, Đức sản xuất:
1 |
1100-1014 |
Convergys ISE Calibrator-1 Solution 480ml |
4 |
1100-1039 |
Convergys ISE auto Calibrator-1 Solution |
2 |
1100-1015 |
Convergys ISE Calibrator-2 Solution 200ml |
5 |
1100-1012 |
Convergys ISE Cleaning Solution |
3 |
1100-1038 |
Convergys ISE auto Calibrator-2 Solution |
- Hóa chất do hãng Diamond Diagnostics, Mỹ sản xuất:
1 |
DD-92001 |
Mission Control BG & ISE Level 1 30x1.8ml |
4 |
DD-92123 |
Mission Control BG & ISE 1-2-3 30x1.8ml |
2 |
DD-92002 |
Mission Control BG & ISE Level 2 30x1.8ml |
5 |
DD-92123-C |
Mission Control BG & ISE 1-2-3 15x1.8ml |
3 |
DD-92003 |
Mission Control BG & ISE Level 3 30x1.8ml |
6 |
DD-92123-C |
Mission Control BG & ISE 1-2-3 15x2ml |
Đề nghị đơn vị nhập khẩu thực hiện đúng các quy định hiện hành về nhập khẩu trang thiết bị y tế. Về nhãn hàng hóa phải theo đúng quy định pháp luật về nhãn, đồng thời phải chịu trách nhiệm về số lượng, trị giá và chất lượng các trang thiết bị y tế nhập khẩu theo quy định của pháp luật.
Giấy phép nhập khẩu này có hiệu lực một (01) năm kể từ ngày ký ban hành.
|
KT. BỘ TRƯỞNG |