Công văn 11574/QLD-ĐK năm 2017 về đính chính và cập nhập danh mục nguyên liệu làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu giấy phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành
| Số hiệu | 11574/QLD-ĐK |
| Ngày ban hành | 08/08/2017 |
| Ngày có hiệu lực | 08/08/2017 |
| Loại văn bản | Công văn |
| Cơ quan ban hành | Cục Quản lý dược |
| Người ký | Nguyễn Tất Đạt |
| Lĩnh vực | Xuất nhập khẩu,Thể thao - Y tế |
|
BỘ Y TẾ |
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: 11574/QLD-ĐK |
Hà Nội, ngày 08 tháng 8 năm 2017 |
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ công văn số 2571/NCPT ngày 25/07/2017 của Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco về việc xin đính chính và cập nhập tên nhà sản xuất dược chất công bố nguyên liệu hoạt chất được phép nhập khẩu của các thuốc trong nước đã được cấp SĐK,
Căn cứ công văn số 2671/NCPT ngày 26/07/2017 của Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco về việc xin đính chính và cập nhập tên nhà sản xuất dược chất công bố nguyên liệu hoạt chất được phép nhập khẩu của các thuốc trong nước đã được cấp SĐK và các tài liệu đính kèm,
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu phải có giấy phép nhập khẩu của các thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký lưu hành theo các danh mục đính kèm.
Nội dung đính chính và cập nhập trong danh mục kèm theo Công văn này thay thế nội dung đối với 03 thuốc đã công bố kèm theo Công văn số 5201/QLD-ĐK ngày 20/4/2017 và Công văn số 24354/QLD-ĐK ngày 12/12/2016 của Cục Quản lý Dược.
Danh mục nguyên liệu dược chất được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: http://www.dav.gov.vn
Cục Quản lý Dược thông báo để các cơ sở biết và thực hiện./.
|
|
KT. CỤC TRƯỞNG |
DANH MỤC
NGUYÊN
LIỆU LÀM THUỐC ĐƯỢC PHÉP NHẬP KHẨU KHÔNG YÊU CẦU GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU THUỐC SẢN
XUẤT TRONG NƯỚC ĐÃ ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ
(Đính kèm công văn số 11574/QLD-ĐK ngày 08/08/2017 của Cục Quản lý Dược)
|
Tên thuốc (1) |
SĐK (2) |
Ngày hết hạn SĐK (dd/mm/yy) (3) |
Tên NSX (4) |
Dược chất (ghi đầy đủ tên, dạng nguyên liệu, dạng muối...) (5) |
Tiêu chuẩn dược chất (6) |
Tên NSX nguyên liệu (7) |
Địa chỉ NSX sản xuất nguyên liệu (8) |
Nước sản xuất (9) |
|
Lovegra |
VD - 5976 - 08 |
24/7/2018 |
CTCP Dược phẩm Trung ương I - Pharbaco |
Sildenafil citrate |
USP38 |
1/Rakshit drugs pvt ltd |
1/Plot No: 425/ 3RT, Rakshit House, Sanjeeva Reddy Nagar, Hyderabad, Telangana 500038, India. |
1/ India |
|
2/SMS Lifesciences India Limited |
2/ No 180/2, Kazipalli Village, Jinnaram (M), Sangareddy District - 502 319, A.P India. |
2/ India |
||||||
|
Sildenafil |
VD-6851-09 |
24/7/2018 |
CTCP Dược phẩm Trung ương I - Pharbaco |
Sildenafil citrate |
USP38 |
1/Rakshit drugs pvt ltd |
1/Plot No: 425/ 3RT, Rakshit House, Sanjeeva Reddy Nagar, Hyderabad, Telangana 500038, India. |
1/ India |
|
2/SMS Lifesciences India Limited |
2/ No 180/2, Kazipalli Village, Jinnaram (M), Sangareddy District - 502 319, A.P India. |
2/ India |
||||||
|
Flypit 10 |
VD- 25293-16 |
05/09/2021 |
CTCP Dược phẩm Trung ương I - Pharbaco |
Atorvastatin calcium |
USP34 |
Zhejiang Neo - Dankong Pharmaceutical Co., Ltd |
No.259 Binhai Road, Yantou Jiaojiang dist; Taizhou City; Zhejiang Province China |
China |