Thuốc biệt dược gốc là gì?
Nội dung chính
Thuốc biệt dược gốc là gì?
Thuốc biệt dược gốc được định nghĩa tại Khoản 1 Điều 2 Thông tư 11/2016/TT-BYT quy định đấu thầu thuốc tại cơ sở y tế công lập do Bộ Y tế ban hành như sau:
Thuốc biệt dược gốc là thuốc đầu tiên được cấp phép lưu hành trên cơ sở đã có đầy đủ dữ liệu về chất lượng, an toàn và hiệu quả.
Trân trọng!