14:50 - 05/10/2024

Theo quy định thì nguyên liệu làm thuốc bị thu hồi được phép khắc phục và tái sử dụng trong trường hợp nào?

Theo quy định thì nguyên liệu làm thuốc bị thu hồi được phép khắc phục và tái sử dụng trong trường hợp nào? Trường hợp nguyên liệu làm thuốc bị thu hồi được phép khắc phục và tái sử dụng quy định ở đâu?

Nội dung chính

    Theo quy định thì nguyên liệu làm thuốc bị thu hồi được phép khắc phục và tái sử dụng trong trường hợp nào?

    Nguyên liệu làm thuốc bị thu hồi được phép khắc phục và tái sử dụng trong trường hợp được quy định tại Khoản 2 Điều 104 Nghị định 54/2017/NĐ-CP hướng dẫn Luật dược do Chính phủ ban hành như sau:

    - Nguyên liệu làm thuốc bị thu hồi do không đáp ứng yêu cầu về nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo quy định tại Điều 61 của Luật dược hoặc các quy định khác của pháp luật có liên quan;

    - Nguyên liệu làm thuốc bị thu hồi do nguyên liệu được sản xuất không đúng địa chỉ theo hồ sơ đăng ký thuốc nhưng do chính cơ sở đó sản xuất tại địa chỉ khác đã được cơ quan có thẩm quyền cấp phép sản xuất.

    Trên đây là nội dung tư vấn về các trường hợp nguyên liệu làm thuốc bị thu hồi được phép khắc phục và tái sử dụng. Để có thể hiểu chi tiết hơn về quy định này bạn vui lòng tham khảo thêm tại Nghị định 54/2017/NĐ-CP.

    4