17:24 - 09/10/2024

Quy định về các chế phẩm thuốc phóng xạ dùng trong y tế phải có dán nhãn ghi các thông tin nào?

Quy định về các chế phẩm thuốc phóng xạ dùng trong y tế phải có dán nhãn ghi các thông tin nào? Các chế phẩm thuốc phóng xạ dùng trong y tế phải có dán nhãn ghi các thông tin quy định ở đâu?

Nội dung chính

    Quy định về các chế phẩm thuốc phóng xạ dùng trong y tế phải có dán nhãn ghi các thông tin nào?

    Các thông tin được ghi trên chế phẩm thuốc phóng xạ dùng trong y tế được quy định tại Khoản 3 Điều 7 Thông tư liên tịch 13/2014/TTLT-BKHCN-BYT về bảo đảm an toàn bức xạ trong y tế do Bộ trưởng Bộ Khoa học và Công nghệ - Bộ Y tế ban hành như sau:

    - Đồng vị phóng xạ; dạng hóa học (tên thuốc và công thức hóa học);

    - Tổng hoạt độ phóng xạ của chế phẩm;

    - Ngày đo hoạt độ phóng xạ;

    - Kết quả đo độ tạp chất hóa phóng xạ;

    - Tên, địa chỉ của nhà sản xuất và ngày sản xuất;

    - Ngày hết hạn sử dụng;

    - Số của lô hoặc mẻ sản xuất;

    - Thể tích của chế phẩm thuốc phóng xạ (trường hợp ở dạng dung dịch);

    - Các thông tin khác đối với nhãn thuốc theo quy định của pháp luật về dược.

    Trên đây là nội dung câu trả lời về các thông tin được ghi trên chế phẩm thuốc phóng xạ dùng trong y tế theo quy định. Để hiểu rõ và chi tiết hơn về vấn đề này bạn có thể tìm đọc và tham khảo thêm tại Thông tư liên tịch 13/2014/TTLT-BKHCN-BYT.

    Trân trọng!

    2