Hồ sơ đề nghị thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành dược liệu gồm những gì?
Nội dung chính
Hồ sơ đề nghị thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành dược liệu gồm những gì?
Hồ sơ đề nghị thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành dược liệu được quy định tại Điều 28 Thông tư 21/2018/TT-BYT quy định về đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền, dược liệu do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, có hiệu lực ngày 28/10/2018, theo đó:
- Đơn đề nghị thay đổi, bổ sung giấy đăng ký Mẫu số 05C Phụ lục I ban hành kèm theo Thông tư 21/2018/TT-BYT.
- Các tài liệu có liên quan theo từng trường hợp thay đổi, bổ sung cụ thể quy định tại Phụ lục II ban hành kèm theo Thông tư này.
- Bản sao giấy đăng ký lưu hành dược liệu tại Việt Nam còn hiệu lực.
Trên đây là tư vấn về hồ sơ đề nghị thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành dược liệu. Để biết thêm thông tin chi tiết bạn hãy tham khảo tại Thông tư 21/2018/TT-BYT. Mong rằng những tư vấn của chúng tôi sẽ giúp giải đáp được những vướng mắc của bạn.