Cám ơn bạn đã gửi báo lỗi nội dung, chúng tôi sẽ kiểm tra và chỉnh sửa trong thời gian sớm nhất

Đóng

14:53 - 09/10/2024

Hồ sơ đề nghị gia hạn giấy đăng ký lưu hành dược liệu gồm những gì?

Theo quy định mới thì hồ sơ đề nghị gia hạn giấy đăng ký lưu hành dược liệu gồm những gì? Tôi cần tìm hiểu về vấn đề này để phục vụ cho nhu cầu công việc.

Nội dung chính

Hồ sơ đề nghị gia hạn giấy đăng ký lưu hành dược liệu gồm những gì?

Hồ sơ đề nghị gia hạn giấy đăng ký lưu hành dược liệu được quy định tại Điều 27 Thông tư 21/2018/TT-BYT quy định về đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền, dược liệu do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, có hiệu lực ngày 28/10/2018, gồm:

- Đơn đề nghị gia hạn giấy đăng ký theo Mẫu số 04C Phụ lục I ban hành kèm theo Thông tư 21/2018/TT-BYT.

- Các giấy tờ quy định tại khoản 2, khoản 3 Điều 25 Thông tư 21/2018/TT-BYT và các giấy tờ quy định tại khoản 6, khoản 7 Điều 25 Thông tư 21/2018/TT-BYT đối với trường hợp hồ sơ đăng ký dược liệu có thay đổi về hồ sơ hành chính tại thời điểm đăng ký gia hạn.

- Báo cáo lưu hành dược liệu theo Mẫu số 10 Phụ lục I ban hành kèm theo Thông tư 21/2018/TT-BYT.

- Báo cáo an toàn, hiệu quả theo Mẫu số 08 Phụ lục I ban hành kèm theo Thông tư 21/2018/TT-BYT đối với dược liệu thuộc danh mục dược liệu độc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành.

- Bản sao giấy đăng ký lưu hành dược liệu tại Việt Nam đã cấp.

Trên đây là tư vấn về hồ sơ đề nghị gia hạn giấy đăng ký lưu hành dược liệu. Để biết thêm thông tin chi tiết bạn hãy tham khảo tại Thông tư 21/2018/TT-BYT Mong rằng những tư vấn của chúng tôi sẽ giúp giải đáp được những vướng mắc của bạn.

2

- Nội dung nêu trên là phần giải đáp, tư vấn của chúng tôi dành cho khách hàng của THƯ VIỆN NHÀ ĐẤT. Nếu quý khách còn vướng mắc, vui lòng gửi về Email hotrophaply@thuviennhadat.vn;

- Nội dung bài viết chỉ mang tính chất tham khảo;

- Điều khoản được áp dụng có thể đã hết hiệu lực tại thời điểm bạn đang đọc;

- Mọi ý kiến thắc mắc về bản quyền của bài viết vui lòng liên hệ qua địa chỉ mail hotrophaply@thuviennhadat.vn;

BÀI VIẾT MỚI NHẤT

Để tạo điều kiện cho mọi công dân đều được giáo dục là mục tiêu của nền giáo dục nước nhà. Vậy, đối với các bạn bị khiếm khuyết, các bạn là dân tộc thiểu số không thể giao tiếp bằng tiếng Việt ... thì các bạn đấy có phải sẽ được học tại các trường chuyên biệt? Theo Luật Giáo dục mới, nhờ ban biên tập có thể chỉ ra một số loại trường chuyên biệt!

Chào anh chị, tôi có chút thắc mắc mong được giải đáp: địa phương tôi có tổ chức thu tiền An ninh quốc phòng, Phòng chống bão lụt,...vv. Khi họ thu tiền mà không đưa biên lai như vậy có nên đóng hay không? Xin giải đáp giúp tôi.

Liên quan đến quy định mới về quản lý, kết nối, chia sẻ dữ liệu cơ quan nhà nước thì: Có mấy nguyên tắc quản lý cơ sở dữ liệu trong cơ quan nhà nước?

Mới đây em mới chuyển lên sống và đăng ký thường trú tại vùng có điều kiện kinh tế đặc biệt khó khăn tại tỉnh Thái Nguyên. Vậy em có được cấp thẻ k2 (thẻ BHYT)?

Điều kiện cấp chứng chỉ hành nghề định giá bất động sản? Có giới hạn độ tuổi hành nghề môi giới bất bất động sản không? Quản lý sàn giao dịch bất động sản có cần chứng chỉ hành nghề không?

Có được xin giảm nhẹ hình phạt trên Tòa khi đơn kháng cáo chỉ xin giảm mức bồi thường thiệt hại không? Thủ tục kháng cáo được thực hiện như thế nào? Con trai tôi bị uống say gây tai nạn chết người phải đi tù. Vì hoàn cảnh khó khăn nên con tôi viết đơn kháng cáo xin giảm mức bồi thường lên toà phúc thẩm. Nhưng sau nhờ được một người tư vấn thì được biết con tôi có thể được giảm mức phạt thấp hơn. Cho tôi hỏi là con tôi có thể xin giảm nhẹ hình phạt tại phiên toà được không?

Giấy chứng nhận kết hôn của ba mẹ tôi bị mất (ba mất đã gần một năm). Nay, mẹ tôi cần giấy chứng nhận kết hôn để bổ sung vào hồ sơ đi Mỹ thì có xin cấp lại giấy chứng nhận kết hôn được không ?

Năm 2016 tôi được nhận bằng khen tặng vì có thành tích xuất sắc 20 lần hiến máu nhân đạo cứu người góp phần thi đua trong thành phố, tới năm 2020 tội nhận thêm bằng khen của TRUNG ƯƠNG HỘI CHỮ THẬP ĐỎ VIỆT NAM tặng vì có thành tích xuất sắc 30 lần hiến máu nhân đạo. Vậy cho tôi hỏi với 2 bằng khen (cấp tỉnh/thành phố và cấp trung ương tặng) tôi có thể dùng để làm gì với 2 bằng này? Tôi là người lao động thì có được sử dụng 2 bằng này để công ty xét tăng lương không?

Tìm hiểu quy định của pháp luật về việc thực hiện các thủ tục làm giấy chứng nhận quyền sử dụng đất, tôi có thắc mắc sau mong nhận được phản hồi. Cụ thể: Có được ủy quyền làm giấy chứng nhận quyền sử dụng đất không?

Tôi thấy dòng xe MITSUBISHI là dòng xe quen thuộc đối với người tiêu dùng Việt Nam, tôi cũng đang cân nhắc để mua dòng xe này nhưng không biết khi tính lệ phí trước bạ thì giá cả của dòng xe này như thế nào?