08:40 - 08/10/2024

Cách ghi nhãn thuốc về nội dung quá liều và cách xử trí được quy định như thế nào?

Cách ghi nhãn thuốc về nội dung quá liều và cách xử trí được quy định như thế nào? Bao gồm những nội dung gì? Và văn bản pháp luật nào quy định về điều này?

Nội dung chính

    Cách ghi nhãn thuốc về nội dung quá liều và cách xử trí được quy định như thế nào?

    Cách ghi nhãn thuốc về quá liều và cách xử trí được quy định tại Khoản 2 Điều 22 Thông tư 06/2016/TT-BYT Quy định ghi nhãn thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, theo đó:

    a) Ghi cụ thể các triệu chứng và biểu hiện khi sử dụng thuốc quá liều: các triệu chứng và dấu hiệu ngộ độc cấp tính và khả năng gây ra dị tật (nếu có);
    c) Ghi cụ thể các biện pháp hoặc cách xử trí quá liều, bao gồm cả biện pháp theo dõi, sử dụng các thuốc kích thích, đối kháng, giải độc, phương pháp tăng cường thải trừ thuốc khỏi cơ thể. Trường hợpchưa có thông tin hoặc thông tin chưa đầy đủ thì ghi dòng chữ “tích cực theo dõi để có biện pháp xử trí kịp thời”;
    c) Cung cấp thông tin chuyên biệt cho các đối tượng đặc biệt như: người cao tuổi, người có suy gan, suy thận, người bệnh có bệnh mắc kèm theo (nếu có);
    d) Đối với người bệnh nhi: phải ghi các lưu ý dùng thuốc, Khoảng nồng độ của thuốc chỉ dùng một liều duy nhất cũng có thể gây độc tính có nguy cơ tử vong (nếu có).

    Trên đây là trả lời về cách ghi nhãn thuốc về quá liều và cách xử trí, được quy định.

    2