08:47 - 08/10/2024

Quy định về cách ghi nhãn thuốc về dạng bào chế của thuốc được quy định như thế nào?

Cách ghi nhãn thuốc về dạng bào chế của thuốc được quy định như thế nào? Bao gồm những nội dung gì? Và văn bản pháp luật nào quy định về điều này?

Nội dung chính

    Quy định về cách ghi nhãn thuốc về dạng bào chế của thuốc được quy định như thế nào?

    Cách ghi nhãn thuốc về dạng bào chế của thuốc được quy định tại Khoản 1 Điều 23 Thông tư 06/2016/TT-BYT Quy định ghi nhãn thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành.

    Theo đó, ghi đúng dạng bào chế của thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc hoặc hồ sơ nhập khẩu thuốc chưa có số đăng ký đã được Bộ Y tế phê duyệt. Dạng bào chế có thể ghi là: viên nén, viên nén bao phim, viên nén bao đường; viên nang cứng, viên nang mềm; dung dịch tiêm; bột pha dung dịch tiêm, hỗn dịch tiêm, dung dịch đậm đặc pha tiêm, dung dịch hoặc hỗn dịch uống; thuốc đặt, thuốc bột uống, thuốc cốm hoặc các dạng thuốc khác theo quy định của Dược điển Việt Nam hiện hành và/hoặc các Dược điển quốc tế thông dụng khác.

    Trên đây là trả lời về cách ghi nhãn thuốc về dạng bào chế của thuốc

    2