Thông báo 6101/TB-TCHQ năm 2024 về Kết quả xác định trước mã số đối với Colpofix do Tổng cục trưởng Tổng cục Hải quan ban hành

Số hiệu 6101/TB-TCHQ
Ngày ban hành 05/12/2024
Ngày có hiệu lực 05/12/2024
Loại văn bản Thông báo
Cơ quan ban hành Tổng cục Hải quan
Người ký Âu Anh Tuấn
Lĩnh vực Xuất nhập khẩu

BỘ TÀI CHÍNH
TỔNG CỤC HẢI QUAN
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 6101/TB-TCHQ

Hà Nội, ngày 05 tháng 12 năm 2024

 

THÔNG BÁO

VỀ KẾT QUẢ XÁC ĐỊNH TRƯỚC MÃ SỐ

TỔNG CỤC TRƯỞNG TỔNG CỤC HẢI QUAN

Căn cứ Luật Hải quan số 54/2014/QH13 ngày 23/6/2014;

Căn cứ Nghị định số 08/2015/NĐ-CP ngày 21/01/2015 của Chính phủ quy định chi tiết và biện pháp thi hành Luật Hải quan về thủ tục hải quan, kiểm tra giám sát, kiểm soát hải quan, được sửa đổi, bổ sung tại Nghị định số 59/2018/NĐ-CP ngày 20/04/2018 của Chính phủ;

Căn cứ Thông tư số 38/2015/TT-BTC ngày 25/3/2015 của Bộ trưởng Bộ Tài chính quy định về thủ tục hải quan, kiểm tra giám sát hải quan, thuế xuất khẩu, thuế nhập khẩu và quản lý thuế đối với hàng hóa xuất khẩu, nhập khẩu, được sửa đổi, bổ sung tại Thông tư số 39/2018/TT-BTC ngày 20/4/2018 của Bộ trưởng Bộ Tài chính;

Căn cứ Thông tư số 14/2015/TT-BTC ngày 30/01/2015 của Bộ trưởng Bộ Tài chính hướng dẫn về phân loại hàng hóa, phân tích để phân loại hàng hóa, phân tích để kiểm tra chất lượng, kiểm tra an toàn thực phẩm, được sửa đổi, bổ sung tại Thông tư số 17/2021/TT-BTC ngày 26/01/2021 của Bộ trưởng Bộ Tài chính;

Căn cứ Thông tư số 31/2022/TT-BTC ngày 08/6/2022 của Bộ trưởng Bộ Tài chính về việc ban hành Danh mục hàng hóa xuất khẩu, nhập khẩu Việt Nam;

Trên cơ sở hồ sơ đề nghị xác định trước mã số, Đơn đề nghị xác định trước mã số 79/DKSH-TCHQ/2024-HEC ngày 01/11/2024 của Công ty TNHH DKSH Việt Nam (MST: 3700303206) và hồ sơ kèm theo;

Theo đề nghị của Cục trưởng Cục Thuế xuất nhập khẩu,

Tổng cục Hải quan thông báo kết quả xác định trước mã số như sau:

1. Hàng hóa đề nghị xác định trước mã số do tổ chức, cá nhân cung cấp:

Tên thương mại: Colpofix

Tên gọi theo cấu tạo, công dụng: Gel bơm âm đạo Colpofix giúp kiểm soát tình trạng sinh lý vùng biến đổi của niêm mạc cổ tử cung - âm đạo để hỗ trợ phòng ngừa và phục hồi các sang thương cổ tử cung do Human Papillomavirus (HPV) gây ra.

Ký, mã hiệu, chủng loại: Colpofix

Nhà sản xuất: Laboratoris Feltor, S.A.U.

2. Tóm tắt mô tả hàng hóa được xác định trước mã số:

- Thành phần, cấu tạo, công thức hóa học: Nước, Sorbitol, Carboxymethyl betaglucan, Acrylic polymer liên kết chéo (Polycarbophyl), Imidazolidinyl Urea, Natri Dehydroacetate

- Cơ chế hoạt động, cách thức sử dụng: Không lắc sản phẩm trước khi sử dụng. Tháo vỏ bảo vệ ra khỏi dụng cụ dẫn. Tháo nắp đậy ra khỏi nắp chai (bình xịt). Gắn dụng cụ dẫn (đầu phun) vào vòi phun của bình xịt. Bắt đầu sử dụng sản phẩm bằng cách nhấn nút dẫn chân không cho đến khi chế phẩm xuất hiện. Đưa dụng cụ dẫn vào sâu trong âm đạo khi nằm ngửa, gập đầu gối. Thực hiện liên tiếp 5 lần xịt cho mỗi lần sử dụng. Vứt bỏ dụng cụ dẫn sau khi sử dụng. Đóng bình xịt bằng nắp đậy.

- Hàm lượng tính trên trọng lượng:

Thành phần

Chức năng

% g/100ml

Carboxymethyl betaglucan

Hoạt chất (chất tạo độ nhớt, tạo màng, dưỡng ẩm)

1,5

Polycarbophyl (acrylic polymer liên kết chéo)

Hoạt chất (chất kết dính, điều chỉnh pH)

0,7

Sorbitol

Chất làm ẩm

3,3

Imidazolidinyl Urea

Chất bảo quản

0,3

Natri Dehydroacetate

Chất bảo quản

0,1

Nước

Chất dẫn

94,4

- Thông số kỹ thuật: Hộp chứa một chai 20 ml và 10 ml (đầu phun) dùng một lần được đóng gói riêng lẻ.

- Quy trình sản xuất:

Theo kế hoạch tự kiểm soát chất lượng của phòng thí nghiệm mỹ phẩm, người vận hành sẽ tham khảo ý kiến của những gì được báo cáo trên tờ chế biến cụ thể và cân nguyên liệu bằng cách sử dụng cân chính xác có dung tích phù hợp và hộp nhựa cấp thực phẩm phù hợp. Mỗi nguyên liệu thô đã cân được ghi trên phiếu sản xuất, tên thương mại, tên INCI, số lô sản xuất và hạn sử dụng được đưa vào, sau đó được đưa vào mày nhũ hóa turbo 500-1 được trang bị máy khuấy cổng, tuabin và hệ thống sưởi/làm mát, theo trình tự chèn các nguyên liệu thô.

• Nước

• Sorbitol

• Carboxymethyl betaglucan

• Polycarbophyl

• Imidazolidinyl Urea

• Natri Dehydroacetate

Chế phẩm được để dưới sự khuấy nhanh qua tuabin và được niêm phong chân không trong khoảng 20 phút, cho đến khi đạt được sự hòa tan của các chất được đưa vào (xuất hiện: gel trong). Sản phẩm rời được bốc dỡ bằng khí nén và gửi vào các thùng chứa cụ thể có dung tích thích hợp (1.000 l) được phân tích và xác minh phù hợp với các thông số kỹ thuật phân tích của bán thành phẩm.

- Công dụng theo thiết kế: Giúp kiểm soát tình trạng sinh lý vùng biến đổi của niêm mạc cổ tử cung - âm đạo để hỗ trợ phòng ngừa và phục hồi các sang thương cổ tử cung do Human Papillomavirus (HPV) gây ra.

[...]