Quyết định 964-QLD/QĐ năm 1996 quy định tạm thời quản lý chất lượng mỹ phẩm ảnh hưởng trực tiếp tới sức khoẻ con người do Cục trưởng Cục quản lý dược Việt Nam

Số hiệu 964-QLD/QĐ
Ngày ban hành 27/12/1996
Ngày có hiệu lực 01/01/1997
Loại văn bản Quyết định
Cơ quan ban hành Bộ Y tế
Người ký Nguyễn Vi Ninh
Lĩnh vực Doanh nghiệp,Thể thao - Y tế

BỘ Y TẾ
********

CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
********

Số: 964-QLD/QĐ

Hà Nội, ngày 27 tháng 12 năm 1996

 

QUYẾT ĐỊNH

VỀ VIỆC BAN HÀNH QUY ĐỊNH TẠM THỜI QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG MỸ PHẨM ẢNH HƯỞNG TRỰC TIẾP TỚI SỨC KHOẺ CON NGƯỜI

CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC VIỆT NAM

Căn cứ Nghị định 86-CP ngày 08-12-1995 về phân công trách nhiệm quản lý Nhà nước đối với chất lượng hàng hoá.
Căn cứ Thông tư liên Bộ Y tế - Khoa học, Công nghệ và Môi trường số 07/TTLB ngày 1-7-1996 hướng dẫn thực hiện Nghị định số 86/CP ngày 08-12-1995 về phân công trách nhiệm quản lý Nhà nước đối với chất lượng hàng hoá.
Căn cứ Quyết định số 547/TTg ngày 13-8-1996 của Thủ tướng Chính phủ về việc thành lập Cục Quản lý dược Việt Nam trực thuộc Bộ Y tế.
Căn cứ Quyết định số 2063/BYT-QĐ ngày 4-11-1996 của Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành danh mục hàng hoá các loại mỹ phẩm bắt buộc đăng ký chất lượng tại Bộ Y tế.
Theo đề nghị của Phòng Đăng ký thuốc và mỹ phẩm Phòng Quản lý chất lượng thuốc và mỹ phẩm.

QUYẾT ĐỊNH

Điều 1. Ban hành kèm theo Quyết định này bản quy định tạm thời quản lý chất lượng mỹ phẩm ảnh hưởng trực tiếp tới sức khoẻ con người.

Điều 2. Tất cả các mỹ phẩm ảnh hưởng trực tiếp tới sức khoẻ con người có trong danh mục quy định của Bộ Y tế được sản xuất trong nước hay của nước ngoài muốn lưu hành ở Việt Nam phải tiến hành đăng ký đúng theo quy định nói tại Điều 1.

Điều 3. Quyết định này có hiệu lực từ ngày 01-01-1997.

Điều 4. Trưởng các phòng thuộc Cục Quản lý dược Việt Nam, Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố và thủ trưởng các đơn vị sản xuất, kinh doanh, xuất, nhập khẩu mỹ phẩm ảnh hưởng trực tiếp tới sức khoẻ con người chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này.

 

 

Nguyễn Vi Ninh

(Đã ký)

 

QUY ĐỊNH TẠM THỜI

QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG MỸ PHẨM ẢNH HƯỞNG TRỰC TIẾP TỚI SỨC KHOẺ CON NGƯỜI
(Ban hành theo Quyết định số 964/QLD-QĐ ngày 27 tháng 12 năm 1996)

Các mỹ phẩm nói trong quy định này là: các mỹ phẩm ảnh hưởng trực tiếp tới sức khoẻ con người thuộc danh mục phải đăng ký chất lượng tại Bộ Y tế (gọi tắt là mỹ phẩm).

A. ĐĂNG KÝ CHẤT LƯỢNG MỸ PHẨM ẢNH HƯỞNG TRỰC TIẾP TỚI SỨC KHOẺ CON NGƯỜI:

1- Các doanh nghiệp hoặc cá nhân trong nước, nước ngoài và các đơn vị có vốn đầu tư nước ngoài (gọi tắt là cơ sở) sản xuất, kinh doanh trên thị trường Việt Nam các loại mỹ phẩm thuộc "Danh mục các loại mỹ phẩm bắt buộc đăng ký chất lượng tại Bộ Y tế "đều phải nộp hồ sơ đăng ký chất lượng theo quy định tại Cục Quản lý dược Việt Nam.

Hồ sơ đăng ký chất lượng mỹ phẩm là văn bản pháp quy kỹ thuật để cơ sở sản xuất thực hiện trong sản xuất, kinh doanh; là cơ sở pháp lý cho việc thanh tra, kiểm tra chất lượng hàng hoá, giải quyết khiếu nại, tố cáo về chất lượng hàng hoá và các tranh chấp hợp đồng kinh tế giữa cơ sở sản xuất và khách hàng. Cơ sở sản xuất phải có phiếu kiểm nghiệm kèm theo từng lô hàng xuất xưởng.

Số đăng ký có giá trị 02 năm kể từ ngày được cấp. Trước khi hết hạn số đăng ký 06 tháng, nếu cơ sở muốn sản xuất tiếp tục phải làm hồ sơ đăng ký lại.

2- Quy định đối với tiêu chuẩn chất lượng.

Các cơ sở đăng ký tiêu chuẩn chất lượng của mỹ phẩm có thể áp dụng tiêu chuẩn Việt Nam, tiêu chuẩn quốc gia của nước ngoài hoặc tiêu chuẩn cơ sở nhưng không được thấp hơn so với tiêu chuẩn Việt Nam (nếu có): phải có các chỉ tiêu chất lượng đối với từng loại sản phẩm để bảo đảm được tính vệ sinh, an toàn của mỹ phẩm.

Các loại mỹ phẩm đều phải có các chỉ tiêu bắt buộc đảm bảo không có những tác dụng có hại với cơ thể con người như: kích ứng da, dị ứng da, gây nổi mụn nước,... phải được quy định trong tiêu chuẩn chất lượng.

3- Các mỹ phẩm đã được Bộ Y tế cấp số đăng ký chất lượng, khi lưu hành trên thị trường phải đúng theo hồ sơ chuyên môn đã được xét duyệt, phải in số đăng ký lên nhãn.

Cơ sở chỉ được lưu hành những mỹ phẩm đã được kiểm nghiệm và đảm bảo chất lượng như đã đăng ký. Không được lưu hành những mỹ phẩm đã hết hạn dùng.

Trong quá trình lưu hành trên thị trường, cơ sở sản xuất, kinh doanh, nhập khẩu phải chịu trách nhiệm về chất lượng mỹ phẩm của mình và những tai biến do nó gây ra kể cả thiệt hại về kinh tế.

4- Trong thời gian còn hiệu lực số đăng ký chất lượng mỹ phẩm:

4.1- Thay đổi tên mỹ phẩm hoặc nhãn hiệu hàng hoá hoặc kiểu cách đóng gói, cần phải:

- Nộp đơn xin thay đổi.

[...]