|
BỘ
NÔNG NGHIỆP VÀ PHÁT TRIỂN NÔNG THÔN
CỤC CHĂN NUÔI
-------
|
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
--------------
|
|
Số:
186/QĐ-CN-TACN
|
Hà
Nội, ngày 31 tháng 10 năm 2008
|
QUYẾT ĐỊNH
VỀ VIỆC BAN HÀNH QUY ĐỊNH YÊU CẦU CHUNG VỀ NĂNG LỰC CỦA
PHÒNG THỬ NGHIỆM THỨC ĂN CHĂN NUÔI
CỤC TRƯỞNG CỤC CHĂN NUÔI
Căn cứ Quyết định số
18/2008/QĐ-BNN ngày 28/01/2008 của Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông
thôn về quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Chăn
nuôi;
Căn cứ Luật chất lượng sản phẩm, hàng hoá số 05/2007/QH12 ngày 21/11/2007;
Căn cứ Nghị định số 179/2004/NĐ-CP ngày 21/10/2004 của Chính phủ quy định quản
lý nhà nước về chất lượng sản phẩm, hàng hóa;
Căn cứ Nghị định số 15-CP ngày 19/3/1996 của Chính phủ về việc quản lý thức ăn
chăn nuôi và Thông tư số 08/NN-KNKL/TT ngày 17/9/1996 của Bộ Nông nghiệp và
PTNT về hướng dẫn thi hành Nghị định số 15-CP;
Căn cứ Thông tư số 02/2006/TT-BKHCN ngày 10/01/2006 của Bộ Khoa học và Công nghệ
hướng dẫn về điều kiện và thủ tục chỉ định tổ chức thực hiện kiểm tra chất lượng
sản phẩm, hàng hóa;
Xét đề nghị của Trưởng phòng Thức ăn chăn nuôi, Trưởng phòng Thanh tra Pháp chế,
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1.
Ban hành Quy định yêu cầu chung về năng lực của phòng thử
nghiệm thức ăn chăn nuôi.
Điều 2.
Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký.
Điều 3.
Trưởng phòng Thức ăn chăn nuôi, Thủ trưởng các đơn vị, tổ
chức và cá nhân có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.
|
Nơi nhận:
- Như Điều 3;
- Lưu VT.
|
CỤC
TRƯỞNG
Hoàng Kim Giao
|
QUY ĐỊNH
YÊU CẦU CHUNG VỀ NĂNG LỰC CỦA PHÒNG THỬ NGHIỆM THỨC ĂN CHĂN
NUÔI
(Ban hành kèm theo Quyết định số 186 /QĐ-CN-TACN ngày 31 tháng 10 năm 2008 của
Cục trưởng Cục Chăn nuôi)
Chương 1
QUY ĐỊNH CHUNG
Quy định này được xây dựng trên
cơ sở TCVN ISO/IEC 17025:2007.
Điều 1.
Đối tượng và phạm vi áp dụng
Quy định này đưa ra các yêu cầu
chung về năng lực thực hiện các phép thử đối với phòng thử nghiệm thức ăn chăn
nuôi. Quy định này cũng được áp dụng cho việc đánh giá và chỉ định phòng thử
nghiệm thức ăn chăn nuôi.
Chương 2
YÊU CẦU VỀ QUẢN LÝ
Điều 2.
Tổ chức
1. Phòng thử nghiệm hoặc tổ chức
mà phòng thử nghiệm là một bộ phận phải có tư cách pháp nhân (sau đây gọi tắt
là PTN), phải được tổ chức và hoạt động đáp ứng với các yêu cầu của quy định
này.
2. Phòng thử nghiệm phải:
a) Có cán bộ quản lý đủ năng lực
và cán bộ kỹ thuật có trình độ chuyên môn cần thiết để hoàn thành nhiệm vụ được
giao.
b) Có sự sắp xếp bảo đảm lãnh đạo
và nhân viên PTN không chịu bất kỳ sức ép nào làm ảnh hưởng tới chất lượng công
việc của họ.
c) Có các chính sách và thủ tục
bảo mật thông tin và quyền sở hữu của khách hàng.
d) Có các quy định về trách nhiệm,
quyền hạn và mối quan hệ của tất cả các nhân viên và lãnh đạo PTN.
e) Thực hiện việc giám sát nhân
viên thử nghiệm, kể cả nhân viên đang tập sự về phương pháp và thủ tục thử nghiệm,
mục đích của mỗi phép thử thông qua người có trình độ chuyên môn.
f) Có cán bộ phụ trách kỹ thuật
chịu trách nhiệm chung về các hoạt động kỹ thuật và cung cấp các nguồn lực cần
thiết để đảm bảo chất lượng các hoạt động của PTN.
g) Có cán bộ được phân công quản
lý chất lượng. Cán bộ quản lý chất lượng phải có trách nhiệm và quyền hạn rõ
ràng để đảm bảo hệ thống quản lý liên quan đến chất lượng luôn được thực hiện
và tuân thủ đầy đủ. Cán bộ chất lượng phải liên hệ trực tiếp với lãnh đạo cao
nhất có thẩm quyền đưa ra các quyết định về chính sách và nguồn lực của PTN.
Điều 3.
Hệ thống quản lý
1. PTN phải thiết lập và duy trì
hệ thống quản lý chất lượng phù hợp với phạm vi hoạt động và phải có văn bản hướng
dẫn các thủ tục để đảm bảo chất lượng các kết qủa thử nghiệm.
2. Các chính sách chất lượng được
thể hiện qua bản công bố và phải được trình bày trong sổ tay chất lượng. Bản
công bố chính sách chất lượng phải được ban hành theo thẩm quyền.
3. PTN phải xây dựng sổ tay chất
lượng, bao gồm:
a) Chính sách chất lượng;
b) Các yêu cầu về quản lý bao gồm:
tư cách pháp nhân, cơ cấu tổ chức;
c) Các yêu cầu về kỹ thuật bao gồm:
nhân sự, tiện nghi và môi trường, phương pháp thử nghiệm, thiết bị, quản lý mẫu
thử và báo cáo kết quả.
Điều 4.
Kiểm soát tài liệu, hồ sơ
1. Kiểm soát tài liệu
a) PTN phải thiết lập và duy trì
thủ tục kiểm soát các tài liệu thuộc hệ thống quản lý như: quy chuẩn, tiêu chuẩn,
phương pháp thử, quy định kỹ thuật, hướng dẫn và sổ tay chất lượng;
b) PTN phải thiết lập danh mục gốc
về các tài liệu trong hệ thống quản lý. Danh mục này phải rõ ràng, dễ truy cập.
Tài liệu trước khi ban hành phải được người có thẩm quyền xem xét và phê duyệt.
2. Kiểm soát hồ sơ
a) PTN phải thiết lập và duy trì
thủ tục để nhận biết, tập hợp, phân loại, truy nhập, lập file, lưu trữ, duy trì
và thanh lý các hồ sơ chất lượng và kỹ thuật. Các hồ sơ lưu giữ bao gồm: hồ sơ
của các quan trắc gốc, số liệu đã xử lý, hồ sơ nhân viên và bản sao của mỗi báo
cáo thử nghiệm đã ban hành trong một thời gian nhất định. Hồ sơ lưu trữ bao gồm
các biểu mẫu, hợp đồng, sổ ghi chép, biên bản kiểm tra và giấy chứng nhận hiệu
chuẩn, các công văn và thông tin phản hồi của khách hàng v.v...
b) Hồ sơ phải rõ ràng và được bảo
quản, lưu trữ để dễ dàng truy cập và được lưu trữ.
Điều 5.
Đánh giá nội bộ về hoạt động phòng thử nghiệm
1. Hàng năm PTN phải tiến hành
đánh giá các hoạt động theo kế hoạch, quy trình nhất định nhằm kiểm tra và xác
nhận hoạt động của PTN có tuân thủ theo các yêu cầu của hệ thống quản lý chất
lượng và quy định này hay không. Người phụ trách chất lượng có trách nhiệm lập
kế hoạch và tổ chức đánh giá theo kế hoạch và theo yêu cầu của lãnh đạo. Việc
đánh giá này phải được những người đã qua đào tạo và có trình độ chuyên môn thực
hiện và phải độc lập với hoạt động được đánh giá.
2. Những phát hiện khi kiểm tra
hoặc xem xét lại, cũng như biện pháp khắc phục phải được trình bày bằng văn bản.
Người chịu trách nhiệm về chất lượng phải đảm bảo những công việc này được hoàn
thành trong thời gian biểu đã thỏa thuận.
Chương 3
YÊU CẦU VỀ KỸ THUẬT
Điều 6.
Nhân lực
1. Lãnh đạo PTN phải đảm bảo tất
cả những người vận hành thiết bị, thực hiện thử nghiệm, đánh giá kết quả và ký
duyệt báo cáo thử nghiệm phải có năng lực. Nhân viên PTN phải là người có đủ trình
độ, đã được đào tạo và có kinh nghiệm kỹ thuật cần thiết để thực hiện các chức
năng, nhiệm vụ được giao. Khi PTN sử dụng nhân viên đang được đào tạo thì phải
có sự giám sát thích hợp.
2. Lãnh đạo PTN phải xây dựng được
kế hoạch đào tạo, tập huấn về kỹ năng cho nhân viên PTN. Chương trình đào tạo
phải phù hợp với các nhiệm vụ hiện tại và tương lai PTN.
3. Nhân viên PTN phải được bồi
dưỡng, đào tạo thường xuyên để nâng cao trình độ chuyên môn.
4. PTN phải có hồ sơ cho từng
cán bộ, nhân viên. Hồ sơ tối thiểu gồm các thông tin sau:
a) Trách nhiệm chuyên môn (lập kế
hoạch thử nghiệm; thực hiện phép thử nghiệm; đánh giá kết quả; đưa ra các nhận
xét và diễn giải; sửa đổi phương pháp và xây dựng phương pháp mới).
b) Yêu cầu về năng lực chuyên
môn và kinh nghiệm;
c) Trình độ và chương trình đào
tạo;
d) Trách nhiệm về quản lý.
Điều 7.
Tiện nghi và điều kiện môi trường
1. PTN phải đảm bảo tiện nghi và
môi trường thử nghiệm không ảnh hưởng đến kết quả hoặc chất lượng các phép thử
và các thiết bị có độ chính xác cao.
2. PTN phải có các thiết bị cần
thiết để kiểm soát các điều kiện môi trường có ảnh hưởng đến kết quả của phép
thử.
3. PTN cần có các biện pháp
thích hợp để đảm bảo tốt vệ sinh công nghiệp.
Điều 8.
Phương pháp thử nghiệm
1. PTN phải sử dụng các phương
pháp thử nghiệm chuẩn, kể cả phương pháp lấy mẫu, đáp ứng theo yêu cầu của
khách hàng và phù hợp đối với các phép thử mà PTN thực hiện; ưu tiên sử dụng
phương pháp đã được ban hành: tiêu chuẩn quốc tế, tiêu chuẩn khu vực hoặc tiêu
chuẩn Việt Nam.
2. Các tiêu chuẩn kỹ thuật, quy
trình phân tích, các hướng dẫn và vận hành các thiết bị liên quan đến phép thử
phải được cập nhật và thuận lợi cho nhân viên sử dụng.
3. Các thay đổi so với phương
pháp thử nghiệm chỉ được áp dụng khi các thay đổi này đã được lập thành văn bản,
được chứng minh về mặt kỹ thuật là đúng, được phép sử dụng và được khách hàng
chấp nhận.
Điều 9.
Thiết bị
1. PTN phải được trang bị đầy đủ
mọi thiết bị để lấy mẫu, đo và thử nghiệm cần thiết để thực hiện chính xác công
việc thử nghiệm.
2. Thiết bị và phần mềm của thiết
bị được sử dụng để thử nghiệm và lấy mẫu phải có khả năng đạt được độ chính xác
cần thiết và phải phù hợp với quy định kỹ thuật liên quan đến phép thử nghiệm
tương ứng. Trước khi đưa vào sử dụng, thiết bị phải được hiệu chuẩn hoặc kiểm
tra để đảm bảo được các yêu cầu kỹ thuật theo quy định.
3. Chỉ những người được phép mới
có quyền sử dụng thiết bị. PTN phải luôn có sẵn các hướng dẫn về sử dụng và bảo
trì thiết bị đã cập nhật cho nhân viên của PTN sử dụng.
4. PTN phải có các thủ tục về bảo
quản, vận chuyển, lưu giữ, sử dụng an toàn và bảo trì theo kế hoạch đối với các
thiết bị đo để đảm bảo cho thiết bị hoạt động tốt và nhằm ngăn ngừa sự nhiễm bẩn
và tránh sự xuống cấp. PTN phải có kế hoạch và quy trình, thủ tục để hiệu chuẩn
thiết bị.
5. PTN phải lập và lưu giữ hồ sơ
của từng hạng mục thiết bị. Hồ sơ bao gồm tối thiểu các thông tin sau:
a) Hạng mục thiết bị;
b) Tên nhà sản xuất, số seri;
c) Thông tin về việc kiểm tra
thiết bị phù hợp với quy định kỹ thuật (tại khoản 2 Điều này);
d) Hướng dẫn của nhà sản xuất;
đ) Thời gian, kết quả và bản sao
của biên bản hoặc giấy chứng nhận của các lần hiệu chuẩn và hiệu chỉnh, chuẩn mực
chấp nhận, ngày tháng hiệu chuẩn lần tới;
e) Kế hoạch bảo trì và việc bảo
trì thực hiện theo kế hoạch;
g) Những hư hỏng, sự cố, sửa chữa,
thay đổi với thiết bị.
Điều 10.
Lấy mẫu
1. PTN phải có kế hoạch và thủ tục
lấy mẫu để phục vụ công việc lấy mẫu khi có yêu cầu. Kế hoạch và thủ tục lấy mẫu
phải báo trước cho nơi thực hiện việc lấy mẫu. Quy trình lấy mẫu phải hợp lý và
phải dựa vào phương pháp thống kê phù hợp. Trong quá trình lấy mẫu phải ghi lại
các yếu tố được kiểm soát để đảm bảo hiệu lực của kết quả thử nghiệm.
2. PTN phải lưu giữ tất cả các hồ
sơ có liên quan đến hoạt động lấy mẫu. Các hồ sơ bao gồm: thủ tục lấy mẫu đã được
áp dụng, nhận xét của người lấy mẫu, điều kiện môi trường và các sơ đồ để xác định
vị trí lấy mẫu khi cần thiết, các thủ tục lấy mẫu thống kê được áp dụng.
3. Việc lấy mẫu phải được thực
hiện bởi các nhân viên có chuyên môn, đã được đào tạo trong lĩnh vực này.
Điều 11.
Quản lý mẫu thử nghiệm
1. PTN phải có các quy định cần
thiết về vận chuyển, tiếp nhận, quản lý, bảo quản, bảo vệ, lưu trữ, thanh lý
các mẫu thử nghiệm nhằm đảm bảo tính toàn vẹn của mẫu thử nghiệm và bảo vệ quyền
lợi của PTN cũng như của khách hàng.
2. PTN phải có hệ thống mã hóa mẫu
thử nghiệm. Việc mã hóa mẫu thử phải được duy trì tại phòng thử nghiệm trong suốt
thời gian mẫu được lưu tại PTN. Hệ thống mã hóa mẫu phải được thiết kế và hoạt
động đảm bảo mẫu không bị nhầm lẫn. Hệ thống mã hóa này phải được sắp xếp thành
các nhóm mẫu nhỏ hơn để thuận tiện cho công việc tra cứu, lưu giữ, lưu chuyển mẫu.
3. PTN phải ghi vào hồ sơ khi nhận
mẫu thử nếu thấy có bất cứ khác biệt hoặc sai lệch so với các điều kiện đã quy
định. Khi có bất cứ nghi ngờ nào về sự không phù hợp, PTN phải trao đổi ý kiến
với khách hàng.
4. PTN phải có thủ tục và phương
tiện bảo quản phù hợp để tránh gây hư hỏng, mất mát hoặc tổn hại đến mẫu thử
trong khi lưu giữ, quản lý và chuẩn bị mẫu.
Điều 12.
Đảm bảo chất lượng kết quả thử nghiệm
1. PTN phải có các thủ tục kiểm soát
chất lượng để kiểm tra tính đúng, độ lặp lại của phép thử cũng như sự thành thạo
của nhân viên thực hiện phép thử. Việc kiểm tra này phải được lên kế hoạch
thông qua các việc sau:
a) Sử dụng thường xuyên các mẫu
chuẩn được chứng nhận và/hoặc kiểm soát chất lượng nội bộ bằng mẫu chuẩn phòng
thử nghiệm.
b) Tham gia vào các chương trình
so sánh liên phòng và thử nghiệm thành thạo.
c) Thực hiện các phép thử nghiệm
sử dụng cùng một phương pháp hoặc các phương pháp khác nhau.
2. Các dữ liệu về kiểm soát chất
lượng phải được xem xét và nếu có sai lệch thì phải có hành động khắc phục và
ngăn ngừa kết quả sai.
Điều 13.
Báo cáo kết quả
1. Các kết quả của mỗi phép thử
hoặc một loạt phép thử nghiệm do PTN thực hiện phải được báo cáo chính xác, rõ
ràng, không mơ hồ, khách quan và phải phù hợp với các chỉ dẫn cụ thể trong
phương pháp thử.
2. Mỗi báo cáo thử nghiệm phải
bao gồm ít nhất các thông tin sau:
a) Tiêu đề, "Báo cáo thử
nghiệm”.
b) Tên và địa chỉ của phòng thử
nghiệm.
c) Số mã hiệu thống nhất của báo
cáo thử nghiệm.
d) Tên và địa chỉ khách hàng.
e) Tên, ký mã hiệu phương pháp
thử đã áp dụng.
f) Mô tả tình trạng mẫu thử, nếu
có.
g) Ngày nhận mẫu.
h) Các kết quả thử nghiệm cùng với
đơn vị đo lường tương ứng.
i) Họ tên, chức vụ của người có
thẩm quyền cấp giấy chứng nhận hoặc phiếu trả lời kết quả và ngày lập báo cáo
thử nghiệm. Công bố tính hiệu lực của phiếu trả lời kết quả thử nghiệm.
Khi cần thiết trong báo cáo thử
nghiệm phải có những bổ sung để diễn giải các kết quả thử nghiệm bao gồm cả chi
tiết về quá trình lấy mẫu.