Công văn 9755/QLD-ĐK năm 2018 công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã dược cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành
| Số hiệu | 9755/QLD-ĐK |
| Ngày ban hành | 30/05/2018 |
| Ngày có hiệu lực | 30/05/2018 |
| Loại văn bản | Công văn |
| Cơ quan ban hành | Cục Quản lý dược |
| Người ký | Nguyễn Thị Thu Thủy |
| Lĩnh vực | Xuất nhập khẩu,Thể thao - Y tế |
|
BỘ Y TẾ |
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: 9755/QLD-ĐK |
Hà Nội, ngày 30 tháng 05 năm 2018 |
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Theo đề nghị của Công ty cổ phần dược phẩm Nam Hà tại công văn số 105/CV-DNH đề nghị công bố nguyên liệu dược chất sử dụng để sản xuất thuốc trong nước;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam phải kiểm soát đặc biệt phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.
|
|
TUQ.
CỤC TRƯỞNG |
DANH MỤC
GUYÊN
LIỆU LÀM THUỐC LÀ DƯỢC CHẤT, TÁ DƯỢC, BÁN THÀNH PHẨM ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ
SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM PHẢI KIỂM SOÁT ĐẶC
BIỆT PHẢI THỰC HIỆN CẤP GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU
Đính kèm công văn số 9755/QLD-ĐK
ngày 30 tháng 05 năm 2018.
|
|
Thuốc thành phẩm |
Nguyên liệu hoạt chất |
|||||||
|
STT |
Tên thuốc |
Số đăng ký lưu hành thuốc |
Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành |
Tên cơ sở sản xuất thuốc |
Tên nguyên liệu làm thuốc |
Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu |
Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu |
Địa chỉ sản xuất nguyên liệu |
Tên nước sản xuất nguyên liệu |
|
1 |
Napharagan codein |
VD-26197-17 |
06/02/2022 |
Công ty cổ phần dược phẩm Nam Hà |
Codein phosphat |
BP 2014 |
Johnson Matthey Macfarlan Smith |
10 Wheafield Road, Edinburgh, EH11 2QA |
United Kingdom |
|
2 |
Naphacogyl |
VD-26195-17 |
06/02/2022 |
Công ty cổ phần dược phẩm Nam Hà |
Metronidazol |
BP2010 |
Hangzhou viwa Co., Ltd |
No.5 Huanglong Road 5th Floor, Block B, Hangzhou, China |
China |
|
Danh mục này bao gồm 02 khoản./. |
|
|
|
|
|
|
|||