Công văn 9994/QLD-ĐK năm 2018 công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc là bán thành phẩm phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký (Đợt 161) do Cục Quản lý Dược ban hành
| Số hiệu | 9994/QLD-ĐK |
| Ngày ban hành | 01/06/2018 |
| Ngày có hiệu lực | 01/06/2018 |
| Loại văn bản | Công văn |
| Cơ quan ban hành | Cục Quản lý dược |
| Người ký | Nguyễn Thị Thu Thủy |
| Lĩnh vực | Xuất nhập khẩu,Thể thao - Y tế |
|
BỘ Y
TẾ |
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: 9994/QLD-ĐK |
Hà Nội, ngày 01 tháng 06 năm 2018 |
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/04/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/05/2017;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc là bán thành phẩm để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).
Danh mục nguyên liệu dược chất được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các cơ sở biết và thực hiện.
|
Nơi nhận: |
TUQ.
CỤC TRƯỞNG |
DANH MỤC
NGUYÊN
LIỆU LÀM THUỐC LÀ DƯỢC CHẤT, TÁ DƯỢC, BÁN THÀNH PHẨM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC
THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM PHẢI
KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT PHẢI THỰC HIỆN VIỆC CẤP PHÉP NHẬP KHẨU ĐỢT 161
(Đính kèm công văn số 9994/QLD-ĐK ngày 01 tháng 6 năm 2018 của
Cục Quản lý Dược)
|
Tên thuốc (1) |
SĐK (2) |
Ngày hết hạn SĐK (dd/mm/yy) (3) |
Tên NSX (4) |
Dược chất (ghi đầy đủ tên, dạng nguyên liệu, dạng muối ...) (5) |
Tiêu chuẩn dược chất (6) |
Tên NSX nguyên liệu (7) |
Địa chỉ NSX sản xuất nguyên liệu (8) |
Nước sản xuất (9) |
|
O-Plat 50 |
VD3-10-18 |
27/3/2021 |
CTCP Dược phẩm Trung ương 1 - Pharbaco |
Lọ 10ml chứa Oxaliplatin 50mg |
NSX |
Intas Pharmaceuticals Ltd. |
Plot No 457- 458, Village-Matoda, Bavla road, Dist.-Ahmedabad, India |
India |
|
O-Plat 100 |
VD3-8-18 |
27/3/2021 |
CTCP Dược phẩm Trung ương 1 - Pharbaco |
Lọ 20ml chứa Oxaliplatin 100mg |
NSX |
Intas Pharmaceuticals Ltd. |
Plot No 457- 458, Village-Matoda, Bavla road, Dist.-Ahmedabad, India |
India |
|
O-Plat 200 |
VD3-9-18 |
27/3/2021 |
CTCP Dược phẩm Trung ương 1 - Pharbaco |
Lọ 40ml chứa Oxaliplatin 200mg |
NSX |
Intas Pharmaceuticals Ltd. |
Plot No 457- 458, Village-Matoda, Bavla road, Dist.-Ahmedabad, India |
India |